- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07248293
"Niveau de revenu et son effet chez les adultes plus âgés"
« Investigation de l'effet du niveau de revenu chez les adultes âgés : un essai contrôlé randomisé »
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Denizli
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Pamukkale, Denizli, Turquie (Türkiye), 20000
- Pamukkale University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé de 65 ans ou plus
- Volontaire pour participer à l'étude
- Personnes âgées obtenant un score de 6 ou plus au test mental de Hodkinson
Critères d'exclusion :
- Personnes âgées qui ne peuvent pas communiquer en raison de conditions telles que la maladie d'Alzheimer, la démence ou la psychose
- Avoir une autre maladie chronique pouvant causer de la douleur (maladies rhumatismales, hémiplégie, sclérose en plaques, diabète, etc.)
- Avoir une maladie neurologique (hémiplégie, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, vertige, épilepsie, etc.)
- Être aveugle
- Avoir des handicaps orthopédiques, neurologiques ou mentaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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salaire minimum
Groupe du Salaire Minimum : Les personnes âgées de ce groupe sont des adultes plus âgés gagnant un salaire minimum. |
Ce qui rend cette étude différente, c'est que les participants sont classés selon leurs niveaux de revenu, et des analyses détaillées sont menées entre les sous-groupes.
La différence entre cette étude et les autres études est que dans cette étude, les personnes âgées sont classées selon leurs niveaux de revenu.
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groupe au-dessus du salaire minimum
Groupe au-dessus du salaire minimum : Les personnes âgées de ce groupe sont des adultes plus âgés dont les niveaux de revenu sont supérieurs au seuil du salaire minimum. |
Ce qui rend cette étude différente, c'est que les participants sont classés selon leurs niveaux de revenu, et des analyses détaillées sont menées entre les sous-groupes.
La différence entre cette étude et les autres études est que dans cette étude, les personnes âgées sont classées selon leurs niveaux de revenu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini-Mental State Examination (MMSE) :
Délai: 10 minutes
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Examen Mini-Mental (MMSE) : L'Examen Mini-Mental est une échelle utilisée pour évaluer l'état cognitif des individus. Il évalue l'attention, l'orientation, la mémoire, la capacité à suivre des commandes verbales et écrites, l'écriture spontanée et la copie de dessins complexes. Le score total est de 30, avec un seuil de 24 ; les scores inférieurs à 24 indiquent une altération cognitive. L'étude de validité et de fiabilité turque a été réalisée par Güngen et al. en 2002 |
10 minutes
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Test mental de Hodkinson
Délai: 10 minutes
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Le test mental de Hodkinson a été développé par H.M. Hodkinson en 1972 et est utilisé pour évaluer les fonctions cognitives chez les personnes âgées.
Le test se compose de 10 questions au total, chaque réponse correcte valant 1 point.
Des scores inférieurs à 7 indiquent une altération cognitive.
Le test peut être complété en moins de 5 minutes et constitue un outil court et facile à administrer qui n'inclut pas de questions spécifiques à une culture.
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10 minutes
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Test de la posture unipodale sur le côté dominant
Délai: 1 minute
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Test de la posture unipodale sur le côté dominant : Dans ce test, si le participant utilise une aide à la marche, le chronométrage commence lorsqu'il soulève sa jambe dominante et lâche l'aide ; sinon, le chronométrage commence lorsque la jambe dominante est soulevée. Le test se termine lorsque le pied touche le sol. Si le participant peut maintenir l'équilibre pendant plus de 30 secondes, le test est terminé. La durée est enregistrée en secondes. Un résultat inférieur à 10 secondes indique une altération de l'équilibre, et inférieur à 5 secondes indique un risque de chute (17). |
1 minute
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Test de Passage Assis-Debout
Délai: 2 minutes
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Test de Lever-Assis : Le participant, assis sur une chaise standard de 43 cm de hauteur avec les bras croisés sur les épaules, est invité à se lever et à s'asseoir aussi rapidement que possible pendant 30 secondes. Le nombre de levers complets effectués est enregistré. |
2 minutes
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Échelle d'efficacité de la marche modifiée (MGES) :
Délai: 3 minutes
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Échelle modifiée d'efficacité de la marche (MGES) : L'Échelle modifiée d'efficacité de la marche (MGES) est une adaptation de l'Échelle d'efficacité de la marche (GES) originale utilisée pour évaluer la confiance d'un individu à marcher en toute sécurité et efficacement. La MGES comprend plusieurs questions mesurant la confiance des participants dans diverses activités de marche. Ces questions sont généralement répondues sur une échelle de type Likert (par exemple, de 0 à 10), où 0 représente la confiance la plus faible et 10 représente la confiance la plus élevée (26). |
3 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de la douleur gériatrique
Délai: 5 minutes
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L'échelle de douleur gériatrique, développée par Ferrell BA et ses collègues en 2000, est une échelle multidimensionnelle de 24 items.
Elle évalue cinq dimensions : le retrait lié à la douleur (items 6, 17, 18, 19, 20, 21, 24), l'intensité de la douleur (items 1, 2, 3, 4, 5, 22, 23), la douleur avec le mouvement (items 9, 10, 11, 12), la douleur lors d'activités intenses (items 8, 13, 14) et la douleur lors d'autres activités (items 7, 15, 16, 17, 22).
Vingt-deux items sont notés comme "Oui" ou "Non", et 2 items sont notés sur une échelle de 0 à 10.
Les scores totaux vont de 0 à 100, avec 0-30 indiquant une douleur légère, 30-69 une douleur modérée et 70 ou plus une douleur sévère (31).
L'étude de validité et de fiabilité turque a été menée par Dursun et Bektas (2017).
L'alpha de Cronbach pour l'ensemble de l'échelle était de 0,85, avec des valeurs d'alpha de sous-échelle allant de 0,67 à 0,93 (19).
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5 minutes
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Échelle de dépression gériatrique de Yesavage (GDS) - Version abrégée :
Délai: 10 minutes
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Échelle de dépression gériatrique de Yesavage (GDS) - Forme courte : L'échelle de dépression gériatrique de Yesavage, développée en 1983, évalue l'humeur dépressive chez les personnes âgées et est auto-déclarée. La forme courte de 15 items, validée en turc, attribue un score de 1 aux items liés à la dépression et un score de 0 aux items non liés à la dépression, avec cinq items inversés (items 1, 5, 7, 11, 13). Les scores vont de 0 à 15, des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants. Le point de coupure est de 5. L'échelle présente une cohérence interne élevée, avec un alpha de Cronbach de 0,92. |
10 minutes
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Échelle d'auto-évaluation professionnelle (OSA) :
Délai: 5 minutes
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L'Occupational Self Assessment (OSA) Version 2.2 a été utilisée pour évaluer la compétence occupationnelle des individus.
Les participants évaluent à quel point ils réalisent 21 activités sur une échelle de 1 (J'ai beaucoup de difficultés à faire cela) à 4 (Je fais cela extrêmement bien) et l'importance de ces activités de 1 (Pas important pour moi) à 4 (Extrêmement important pour moi).
Après avoir répondu aux questions de compétence (Étape 1) et de valeur (Étape 2), les participants sélectionnent les domaines qu'ils souhaitent le plus changer (Étape 3) (27,28).
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pamukkale U
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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