- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07248293
"Inntektsnivå og dens effekt på eldre voksne"
«Undersøkelse av effekten av inntektsnivå hos eldre voksne: En randomisert kontrollert studie»
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Denizli
-
Pamukkale, Denizli, Tyrkia (Türkiye), 20000
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 65 år eller eldre
- Å frivillig delta i studien
- Eldre personer som scorer 6 eller høyere på Hodkinson Mental Test
Eksklusjonskriterier:
- Eldre personer som ikke kan kommunisere på grunn av tilstander som Alzheimers sykdom, demens eller psykose
- Å ha en annen kronisk sykdom som kan forårsake smerter (revmatiske sykdommer, hemiplegi, multippel sklerose, diabetes, etc.)
- Å ha en nevrologisk sykdom (hemiplegi, Parkinsons sykdom, multippel sklerose, svimmelhet, epilepsi, etc.)
- Å være blind
- Å ha ortopediske, nevrologiske eller psykiske funksjonshemminger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
minstelønn
Minstelønn Gruppe: De eldre i denne gruppen består av eldre voksne som tjener en minstelønn. |
Det som gjør denne studien annerledes er at deltakerne kategoriseres etter inntektsnivåer, og detaljerte analyser utføres mellom undergruppene.
Forskjellen mellom denne studien og andre studier er at i denne studien kategoriseres de eldre etter inntektsnivåene deres.
|
|
over minstelønn gruppe
Gruppe over minstelønn: De eldre i denne gruppen består av voksne med inntektsnivåer over minstelønnsgrensen. |
Det som gjør denne studien annerledes er at deltakerne kategoriseres etter inntektsnivåer, og detaljerte analyser utføres mellom undergruppene.
Forskjellen mellom denne studien og andre studier er at i denne studien kategoriseres de eldre etter inntektsnivåene deres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE):
Tidsramme: 10 minutter
|
Mini-Mental State Examination (MMSE): Mini-Mental State Examination er en skala som brukes for å vurdere enkeltpersoners kognitive status. Den evaluerer oppmerksomhet, orientering, hukommelse, evnen til å følge verbale og skriftlige kommandoer, spontan skriving og kopiering av komplekse tegninger. Den totale poengsummen er 30, med et grensepunkt på 24; poengsummer under 24 indikerer kognitiv svikt. Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien ble utført av Güngen et al. i 2002. |
10 minutter
|
|
Hodkinson mental test
Tidsramme: 10 minutter
|
Hodkinson Mental Test ble utviklet av H.M. Hodkinson i 1972 og brukes til å vurdere kognitive funksjoner hos eldre voksne.
Testen består av totalt 10 spørsmål, hvor hvert korrekt svar gir 1 poeng.
Poengsum under 7 indikerer kognitiv svikt.
Testen kan fullføres på under 5 minutter og er et kort, enkelt å administrere verktøy som ikke inkluderer kulturelt spesifikke spørsmål.
|
10 minutter
|
|
Dominant Side Enkeltsiden Stans Test
Tidsramme: 1 minutt
|
Dominant Side Enbensstansetest: I denne testen, hvis deltakeren bruker en ganghjelp, starter tidtakingen når de løfter sitt dominerende ben og slipper hjelpemiddelet; hvis ikke, begynner tidtakingen når det dominerende benet løftes. Testen avsluttes når foten berører bakken. Hvis deltakeren kan balansere i mer enn 30 sekunder, er testen fullført. Varigheten registreres i sekunder. Et resultat på mindre enn 10 sekunder indikerer balanseproblemer, og mindre enn 5 sekunder indikerer en risiko for fall (17). |
1 minutt
|
|
Sitt-til-stå-test
Tidsramme: 2 minutter
|
Sitt-til-stå-test: Deltakeren, sittende på en standard stol med 43 cm høyde med armene krysset over skuldrene, blir bedt om å reise seg og sette seg så raskt som mulig i løpet av 30 sekunder. Antallet fullstendige reisninger som fullføres blir registrert. |
2 minutter
|
|
Modifisert Gangeeffektivitetskala (MGES):
Tidsramme: 3 minutter
|
Modifisert Gangeeffektivitetskala (MGES): Modifisert Gangeeffektivitetskala (MGES) er en tilpasning av den opprinnelige Gangeeffektivitetskalaen (GES) som brukes for å vurdere en persons tillit til å gå trygt og effektivt. MGES inkluderer flere spørsmål som måler deltakernes tillit til ulike gangaktiviteter. Disse spørsmålene besvares vanligvis på en Likert-type skala (f.eks. 0 til 10), hvor 0 representerer lavest tillit og 10 representerer høyest tillit (26). |
3 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk smerte skala
Tidsramme: 5 minutter
|
Geriatric Pain Scale, utviklet av Ferrell BA og kollegaer i 2000, er en 24-spørsmåls flerdimensjonal skala.
Den vurderer fem dimensjoner: smerterelatert tilbaketrekning (spørsmål 6, 17, 18, 19, 20, 21, 24), smerteintensitet (spørsmål 1, 2, 3, 4, 5, 22, 23), smerte ved bevegelse (spørsmål 9, 10, 11, 12), smerte under anstrengende aktiviteter (spørsmål 8, 13, 14), og smerte under andre aktiviteter (spørsmål 7, 15, 16, 17, 22).
Tjueto spørsmål scores som "Ja" eller "Nei", og 2 spørsmål scores på en 0-10 skala.
Totale poengsummer varierer fra 0 til 100, med 0-30 som indikerer mild smerte, 30-69 moderat smerte, og 70 eller over alvorlig smerte (31).
Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien ble gjennomført av Dursun og Bektas (2017).
Cronbachs alfa for hele skalaen var 0,85, med subskala alfa-verdier som varierte fra 0,67 til 0,93 (19).
|
5 minutter
|
|
Yesavage Geriatrisk Depresjonsskala (GDS) - Kortform:
Tidsramme: 10 minutter
|
Yesavage Geriatriske Depresjonsskala (GDS) - Kortform: Yesavage Geriatriske Depresjonsskala, utviklet i 1983, vurderer depressiv stemning hos eldre voksne og er selvrapportert. Den 15-spørsmålskortformen, validert på tyrkisk, scorer depresjonsrelaterte elementer som 1 og ikke-depresjonselementer som 0, med fem elementer omvendt scoret (elementer 1, 5, 7, 11, 13). Skåren varierer fra 0 til 15, med høyere skårer som indikerer større depressive symptomer. Grensepunktet er 5. Skalaen har høy intern konsistens, med en Cronbachs alfa på 0,92. |
10 minutter
|
|
Yrkesmessig Selvvurdering (OSA) Skala:
Tidsramme: 5 minutter
|
Den yrkesmessige selvverdsettelsen (OSA) versjon 2.2 ble brukt for å evaluere enkeltpersoners yrkesmessige kompetanse.
Deltakerne vurderer hvor godt de utfører 21 aktiviteter på en skala fra 1 (Jeg har store vanskeligheter med å gjøre dette) til 4 (Jeg gjør dette ekstremt godt) og viktigheten av disse aktivitetene fra 1 (Ikke viktig for meg) til 4 (Ekstremt viktig for meg).
Etter å ha besvart kompetansespørsmålene (Trinn 1) og verdikategoriene (Trinn 2), velger deltakerne områdene de mest ønsker å forandre (Trinn 3) (27,28).
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pamukkale U
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atferdsbehandling
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterTilbaketrukket
-
Florida International UniversityFullførtSelektiv mutismeForente stater
-
Brigham and Women's HospitalRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Mount Sinai Hospital, CanadaHarvard Medical School (HMS and HSDM); Patient-Centered Outcomes Research... og andre samarbeidspartnereFullførtPerinatal depresjonForente stater, Canada
-
University of Texas, El PasoUniversity of California, San Francisco; Centro de Integracion Juvenil; El...Rekruttering
-
Texas Tech UniversityRekrutteringSorg | Psykisk helseproblem | Byrde, omsorgspersonForente stater
-
Imperial College LondonNHS EnglandFullført
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...FullførtBrystkarsinomForente stater
-
US Department of Veterans AffairsFullført