- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07248293
"Indkomstniveau og dets effekt på ældre voksne"
"Undersøgelse af effekten af indkomstniveau hos ældre: Et randomiseret kontrolleret forsøg"
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Denizli
-
Pamukkale, Denizli, Tyrkiet (Türkiye), 20000
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være 65 år eller ældre
- Frivilligt at deltage i studiet
- Ældre personer, der scorer 6 eller højere på Hodkinson Mental Test
Eksklusionskriterier:
- Ældre personer, der ikke kan kommunikere på grund af tilstande som Alzheimers sygdom, demens eller psykose
- At have en anden kronisk sygdom, der kan forårsage smerter (reumatiske sygdomme, hemiplegi, multipel sklerose, diabetes osv.)
- At have en neurologisk sygdom (hemiplegi, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, svimmelhed, epilepsi osv.)
- At være blind
- At have ortopædiske, neurologiske eller psykiske handicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
minimumsløn
Minimumslønsgruppe: De ældre i denne gruppe består af ældre voksne, der tjener en minimumsløn. |
Det, der gør denne undersøgelse anderledes, er, at deltagerne kategoriseres efter indkomstniveau, og der udføres detaljerede analyser mellem undergrupperne.
Forskellen mellem denne undersøgelse og andre undersøgelser er, at i denne undersøgelse kategoriseres de ældre efter deres indkomstniveauer.
|
|
over mindstelønsgruppe
Gruppe over mindsteløn: De ældre i denne gruppe består af ældre voksne, hvis indkomstniveauer er over mindstelønnens tærskel. |
Det, der gør denne undersøgelse anderledes, er, at deltagerne kategoriseres efter indkomstniveau, og der udføres detaljerede analyser mellem undergrupperne.
Forskellen mellem denne undersøgelse og andre undersøgelser er, at i denne undersøgelse kategoriseres de ældre efter deres indkomstniveauer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE):
Tidsramme: 10 minutter
|
Mini-Mental State Examination (MMSE): Mini-Mental State Examination er en skala, der bruges til at vurdere enkeltpersoners kognitive status. Den evaluerer opmærksomhed, orientering, hukommelse, evnen til at følge verbale og skriftlige kommandoer, spontan skrivning og kopiering af komplekse tegninger. Den samlede score er 30, med et afgrænsningspunkt på 24; score under 24 indikerer kognitiv svækkelse. Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Güngen et al. i 2002 |
10 minutter
|
|
Hodkinson mental test
Tidsramme: 10 minutter
|
Hodkinson Mental Test blev udviklet af H.M. Hodkinson i 1972 og bruges til at vurdere kognitive funktioner hos ældre voksne.
Testen består af 10 spørgsmål i alt, hvor hvert korrekt svar giver 1 point.
Scorer under 7 indikerer kognitiv svækkelse.
Testen kan gennemføres på mindre end 5 minutter og er et kort, let at administrere værktøj, der ikke inkluderer kulturelt specifikke spørgsmål.
|
10 minutter
|
|
Dominant Side Enkeltbensstancetest
Tidsramme: 1 minut
|
Dominant Side Enbensstående Test: I denne test, hvis deltageren bruger en gangstøtte, begynder tidtagningen, når de løfter deres dominante ben og frigiver støtten; hvis ikke, begynder tidtagningen, når det dominante ben løftes. Testen slutter, når foden rører jorden. Hvis deltageren kan balancere i mere end 30 sekunder, er testen gennemført. Varigheden registreres i sekunder. Et resultat på mindre end 10 sekunder indikerer balanceforstyrrelse, og mindre end 5 sekunder indikerer en risiko for at falde (17). |
1 minut
|
|
Sit-to-Stand Test
Tidsramme: 2 minutter
|
Sid-op-test: Deltageren, som sidder på en standard 43 cm høj stol med armene krydset over skuldrene, bliver bedt om at rejse sig op og sætte sig ned så hurtigt som muligt i 30 sekunder. Antallet af fuldstændige rejsninger gennemført registreres. |
2 minutter
|
|
Modificeret Gangeffektivitetskala (MGES):
Tidsramme: 3 minutter
|
Modificeret Gang Effektivitets Skala (MGES): Den Modificerede Gang Effektivitets Skala (MGES) er en tilpasning af den originale Gang Effektivitets Skala (GES), der anvendes til at vurdere en persons tillid til at gå sikkert og effektivt. MGES inkluderer flere spørgsmål, der måler deltagernes tillid til forskellige gangaktiviteter. Disse spørgsmål besvares typisk på en Likert-type skala (f.eks. 0 til 10), hvor 0 repræsenterer den laveste tillid og 10 repræsenterer den højeste tillid (26). |
3 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk Smerte Skala
Tidsramme: 5 minutter
|
Den Geriatriske Smerteskala, udviklet af Ferrell BA og kolleger i 2000, er en 24-punkts multidimensionel skala.
Den vurderer fem dimensioner: smerterelateret tilbagetrækning (punkter 6, 17, 18, 19, 20, 21, 24), smerteintensitet (punkter 1, 2, 3, 4, 5, 22, 23), smerte ved bevægelse (punkter 9, 10, 11, 12), smerte under anstrengende aktiviteter (punkter 8, 13, 14) og smerte under andre aktiviteter (punkter 7, 15, 16, 17, 22).
Toogtyve punkter scores som "Ja" eller "Nej", og 2 punkter scores på en 0-10 skala.
Samlede scores spænder fra 0 til 100, hvor 0-30 indikerer milde smerter, 30-69 moderate smerter og 70 eller derover svære smerter (31).
Det tyrkiske validitets- og pålidelighedsstudie blev udført af Dursun og Bektas (2017).
Cronbachs alfa for hele skalaen var 0,85, med subskala alfa-værdier fra 0,67 til 0,93 (19).
|
5 minutter
|
|
Yesavage Geriatriske Depressionsskala (GDS) - Kort Form:
Tidsramme: 10 minutter
|
Yesavage Geriatrisk Depressionsskala (GDS) - Kort form: Yesavage Geriatrisk Depressionsskala, udviklet i 1983, vurderer depressivt humør hos ældre voksne og er selvrapporteret. Den 15-punkts korte form, valideret på tyrkisk, scorer depressionsrelaterede emner som 1 og ikke-depressionsemner som 0, med fem emner omvendt scoret (emner 1, 5, 7, 11, 13). Scoringen spænder fra 0 til 15, hvor højere scoringer indikerer større depressive symptomer. Afskæringspunktet er 5. Skalaen har høj intern konsistens med en Cronbachs alpha på 0,92. |
10 minutter
|
|
Erhvervsmæssig Selvvurdering (OSA) Skala:
Tidsramme: 5 minutter
|
Occupational Self Assessment (OSA) Version 2.2 blev brugt til at evaluere individers arbejdsrelaterede kompetence.
Deltagerne vurderer, hvor godt de udfører 21 aktiviteter på en skala fra 1 (Jeg har store vanskeligheder med at gøre dette) til 4 (Jeg gør dette ekstremt godt) og vigtigheden af disse aktiviteter fra 1 (Ikke vigtigt for mig) til 4 (Ekstremt vigtigt for mig).
Efter at have besvaret kompetence- (Trin 1) og værdi-spørgsmålene (Trin 2), vælger deltagerne de områder, de ønsker at ændre mest (Trin 3) (27,28).
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pamukkale U
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdsbehandling
-
Lovisenberg Diakonale HospitalOslo Metropolitan UniversityAfsluttet
-
Boston UniversityUkendtDepressionForenede Stater
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktiv, ikke rekrutterende
-
Williams CollegeTemple UniversityAfsluttetFedme | VægttabForenede Stater
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutteringFibromyalgi (FM)Portugal
-
University of the Virgin IslandsUkendtVold i hjemmet | Misbrug i hjemmetJomfruøerne (USA)
-
Lauro Gutiérrez CastroAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Alkoholbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelse | Følelsesmæssig dysregulering | Nød intoleranceMexico