- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07248293
"Jövedelmi szint és hatása idősebb felnőtteknél"
"Az időskori jövedelmi szint hatásának vizsgálata: randomizált kontrollált vizsgálat"
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Denizli
-
Pamukkale, Denizli, Törökország (Türkiye), 20000
- Pamukkale University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 65 éves vagy annál idősebb kor
- Önkéntes részvétel a tanulmányban
- Idős egyének, akik 6 vagy annál magasabb pontszámot érnek el a Hodkinson mentális tesztjén
Kizárási kritériumok:
- Idős egyének, akik nem tudnak kommunikálni olyan betegségek miatt, mint Alzheimer-kór, demencia vagy pszichózis
- Más krónikus betegség, amely fájdalmat okozhat (reumatikus betegségek, féligbénulás, sclerosis multiplex, diabetes stb.)
- Neurológiai betegség (féligbénulás, Parkinson-kór, sclerosis multiplex, szédülés, epilepszia stb.)
- Vakság
- Ortopédiai, neurológiai vagy mentális fogyatékosság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
minimálbér
Minimálbér Csoport: Az idősek ebben a csoportban minimálbért kereső idősekből állnak. |
Ami ezt a tanulmányt különlegessé teszi, az az, hogy a résztvevőket jövedelmi szintek szerint kategorizálják, és részletes elemzéseket végeznek az alcsoportok között.
A különbség ez és más tanulmányok között az, hogy ebben a tanulmányban az időseket jövedelmi szintjük szerint kategorizálják.
|
|
a minimálbér feletti csoport
Minimálbér Feletti Csoport: Az idős emberek ebben a csoportban olyan idősebb felnőttekből állnak, akiknek a jövedelmi szintje meghaladja a minimálbér küszöbértékét. |
Ami ezt a tanulmányt különlegessé teszi, az az, hogy a résztvevőket jövedelmi szintek szerint kategorizálják, és részletes elemzéseket végeznek az alcsoportok között.
A különbség ez és más tanulmányok között az, hogy ebben a tanulmányban az időseket jövedelmi szintjük szerint kategorizálják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE):
Időkeret: 10 perc
|
Mini-Mental State Examination (MMSE): A Mini-Mental State Examination egy skála, amelyet az egyének kognitív állapotának felmérésére használnak. Figyelmet, orientációt, memóriát, a verbális és írásos utasítások követésének képességét, spontán írást és összetett rajzok másolását értékeli. A teljes pontszám 30, a határérték 24; a 24-nél alacsonyabb pontszámok kognitív károsodásra utalnak. A török validitás és megbízhatósági tanulmányt Güngen és munkatársai végezték 2002-ben. |
10 perc
|
|
Hodkinson mentális teszt
Időkeret: 10 perc
|
A Hodkinson mentális tesztet H.M. Hodkinson fejlesztette ki 1972-ben, és idősebb felnőttek kognitív funkcióinak felmérésére használják.
A teszt összesen 10 kérdésből áll, minden helyes válasz 1 pontot ér.
A 7 pont alatti eredmények kognitív károsodást jeleznek.
A teszt kevesebb mint 5 perc alatt elvégezhető, és egy rövid, könnyen alkalmazható eszköz, amely nem tartalmaz kulturálisan specifikus kérdéseket.
|
10 perc
|
|
Domináns Oldali Egy Lábon Állás Teszt
Időkeret: 1 perc
|
Domináns Oldali Egy Lábán Állás Teszt: Ebben a tesztben, ha a résztvevő járósegédszerkezetet használ, az időmérés akkor kezdődik, amikor felemelik domináns lábukat és elengedik a segédszerkezetet; ha nem, az időmérés akkor kezdődik, amikor a domináns láb felemelkedik. A teszt akkor ér véget, amikor a láb a talajt érinti. Ha a résztvevő több mint 30 másodpercig tud egyensúlyozni, a teszt befejeződött. Az időtartamot másodpercben rögzítik. 10 másodpercnél rövidebb eredmény egyensúlyzavart jelez, 5 másodpercnél rövidebb eredmény pedig elesési kockázatot jelez (17). |
1 perc
|
|
Ülésből-állás teszt
Időkeret: 2 perc
|
Ülő-Álló teszt: A résztvevőt, aki egy szabványos 43 cm magas székre ülve keresztezi a karjait a vállain, arra kérik, hogy 30 másodperc alatt a lehető leggyorsabban felálljon és leüljön. A teljes felállások számát rögzítik. |
2 perc
|
|
Módosított Gát Efficacia Skála (MGES):
Időkeret: 3 perc
|
Módosított Járás Hatékonysági Skála (MGES): A Módosított Járás Hatékonysági Skála (MGES) az eredeti Járás Hatékonysági Skála (GES) adaptációja, amelyet az egyéni biztonságos és hatékony járás önbizalmának felmérésére használnak. Az MGES több kérdést tartalmaz, amelyek a résztvevők különböző járási tevékenységekben való önbizalmát mérik. Ezeket a kérdéseket általában Likert-típusú skálán (pl. 0-tól 10-ig) válaszolják meg, ahol a 0 a legalacsonyabb önbizalmat, a 10 pedig a legmagasabb önbizalmat jelenti (26). |
3 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Geriátriai Fájdalom Skála
Időkeret: 5 perc
|
A Geriátriai Fájdalom Skála, amelyet Ferrell BA és munkatársai fejlesztettek ki 2000-ben, egy 24 tételből álló multidimenzionális skála.
Öt dimenziót értékel: fájdalommal kapcsolatos visszahúzódás (6., 17., 18., 19., 20., 21., 24. tételek), fájdalom intenzitás (1., 2., 3., 4., 5., 22., 23. tételek), fájdalom mozgás közben (9., 10., 11., 12. tételek), fájdalom erőltetett tevékenységek során (8., 13., 14. tételek), és fájdalom egyéb tevékenységek során (7., 15., 16., 17., 22. tételek).
Huszonkét tételt "Igen" vagy "Nem" válasszal pontoznak, és 2 tételt 0–10-es skálán értékelnek.
Az összpontszám 0–100 között mozog, ahol 0–30 enyhe fájdalmat, 30–69 közepes fájdalmat, 70 vagy afölött pedig súlyos fájdalmat jelez (31).
A török nyelvű validitási és megbízhatósági vizsgálatot Dursun és Bektás végezte (2017).
A teljes skála Cronbach-alfa értéke 0,85 volt, az alskála alfa értékei pedig 0,67–0,93 között mozogtak (19).
|
5 perc
|
|
Yesavage Geriátriai Depresszió Skála (GDS) - Rövidített változat:
Időkeret: 10 perc
|
Yesavage Geriátriai Depresszió Skála (GDS) - Rövid változat: A Yesavage Geriátriai Depresszió Skála, amelyet 1983-ban fejlesztettek ki, az idősebb felnőttek depressziós hangulatát értékeli és önkitöltős módszer alapján készül. A 15 tételből álló rövid változat, amely török nyelven is validált, a depresszióval kapcsolatos tételeket 1 ponttal, a nem depressziós tételeket 0 ponttal értékeli, öt tétel fordított pontozású (1., 5., 7., 11., 13. tételek). A pontszám 0 és 15 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek. A határérték 5. A skála magas belső konzisztenciával rendelkezik, Cronbach-alfa értéke 0,92. |
10 perc
|
|
Occupational Self Assessment (OSA) Skála:
Időkeret: 5 perc
|
A Foglalkozási Önértékelés (OSA) 2.2-es verzióját használtuk az egyének foglalkozási kompetenciájának értékelésére.
A résztvevők 1-től (Nagyon nehezen csinálom ezt) 4-ig (Rendkívül jól csinálom ezt) skálán értékelik, hogy mennyire jól végeznek 21 tevékenységet, valamint ezen tevékenységek fontosságát 1-től (Nem fontos számomra) 4-ig (Rendkívül fontos számomra) skálán.
Miután megválaszolták a kompetencia (1. lépés) és érték (2. lépés) kérdéseket, a résztvevők kiválasztják azokat a területeket, amelyeken leginkább változtatni szeretnének (3. lépés) (27,28).
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pamukkale U
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .