「高齢者の所得レベルとその影響」
「高齢者の所得水準の影響に関する調査：無作為化比較試験」
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Denizli
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Pamukkale、Denizli、トルコ（Türkiye）、20000
- Pamukkale University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 65歳以上であること
- 研究への参加に自発的に同意すること
- ホドキンソン精神機能テストで6点以上を獲得した高齢者
除外基準：
- アルツハイマー病、認知症、精神病などの状態により意思疎通ができない高齢者
- 他の慢性疾患（リウマチ性疾患、片麻痺、多発性硬化症、糖尿病など）により疼痛を引き起こす可能性がある場合
- 神経疾患（片麻痺、パーキンソン病、多発性硬化症、めまい、てんかんなど）を有する場合
- 失明している場合
- 整形外科的、神経学的、または精神的な障害を有する場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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最低賃金
最低賃金グループ： このグループの高齢者は、最低賃金で収入を得ている高齢者で構成されています。 |
この研究の特徴は、参加者を収入レベルに応じて分類し、サブグループ間で詳細な分析を行うことです。
この研究と他の研究との違いは、この研究では高齢者が収入レベルに基づいて分類されている点です。
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最低賃金を上回るグループ
最低賃金以上のグループ： このグループの高齢者は、最低賃金の閾値を上回る所得水準を持つ高齢者で構成されています。 |
この研究の特徴は、参加者を収入レベルに応じて分類し、サブグループ間で詳細な分析を行うことです。
この研究と他の研究との違いは、この研究では高齢者が収入レベルに基づいて分類されている点です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mini-Mental State Examination (MMSE):
時間枠：10分
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ミニメンタルステート検査（MMSE）： ミニメンタルステート検査は、個人の認知状態を評価するために使用される尺度です。 注意力、見当識、記憶、口頭および書面による指示に従う能力、自発的な書字、複雑な図形の模写を評価します。 総合スコアは30点で、カットオフポイントは24点です。24点未満のスコアは認知障害を示します。 トルコ語での妥当性と信頼性の研究は、2002年にGüngenらによって実施されました。 |
10分
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ホドキンソン精神テスト
時間枠：10分
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ホジキンソン精神機能検査は、H.M.ホジキンソンによって1972年に開発され、高齢者の認知機能を評価するために使用されます。
この検査は合計10問で構成され、正解1問につき1点が与えられます。
7点未満のスコアは認知障害を示唆します。
検査は5分以内で完了でき、短時間で実施が容易なツールであり、文化的に特定の質問は含まれていません。
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10分
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優位側片脚立位テスト
時間枠：1分
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利き足片脚立位テスト： このテストでは、参加者が歩行補助具を使用している場合、利き足を持ち上げて補助具を離した時点から計時を開始します。使用していない場合は、利き足を持ち上げた時点から計時を開始します。 足が地面に触れた時点でテストは終了します。 参加者が30秒以上バランスを保つことができれば、テストは完了となります。 時間は秒単位で記録されます。 10秒未満の結果はバランス障害を示し、5秒未満は転倒リスクを示します（17）。 |
1分
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立ち座りテスト
時間枠：2分
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立ち上がりテスト： 参加者は、標準的な高さ43cmの椅子に座り、腕を肩の上でクロスさせた状態で、30秒間できるだけ速く立ち上がり、座ることを求められます。完了した完全な立ち上がりの回数が記録されます。 |
2分
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修正歩行効力尺度 (MGES):
時間枠：3分
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修正歩行効力感尺度（MGES）： 修正歩行効力感尺度（MGES）は、個人が安全かつ効果的に歩行できるという自信を評価するために使用される元の歩行効力感尺度（GES）を改変したものです。MGESには、様々な歩行活動における参加者の自信を測定するいくつかの質問が含まれています。これらの質問は通常、リッカート式尺度（例：0から10）で回答され、0は最も低い自信を、10は最も高い自信を表します（26）。 |
3分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高齢者疼痛スケール
時間枠：5分
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Ferrell BAらによって2000年に開発された高齢者疼痛尺度は、24項目からなる多次元尺度です。
5つの次元を評価します：疼痛関連の回避（項目6、17、18、19、20、21、24）、疼痛強度（項目1、2、3、4、5、22、23）、動作時の疼痛（項目9、10、11、12）、激しい活動中の疼痛（項目8、13、14）、およびその他の活動中の疼痛（項目7、15、16、17、22）。
22項目は「はい」または「いいえ」で評価され、2項目は0-10の尺度で評価されます。
総合スコアは0から100の範囲で、0-30は軽度の疼痛、30-69は中等度の疼痛、70以上は重度の疼痛を示します（31）。
トルコ語での妥当性と信頼性の研究はDursunとBektas（2017）によって実施されました。
尺度全体のクロンバックのα係数は0.85で、下位尺度のα値は0.67から0.93の範囲でした（19）。
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5分
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イエサヴェージ老年抑うつ尺度（GDS） - 短縮版:
時間枠：10分
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イエサベージ老年期うつ病尺度（GDS）- 短縮版： イエサベージ老年期うつ病尺度は、1983年に開発され、高齢者の抑うつ気分を評価する自己記入式の尺度です。 15項目の短縮版はトルコ語で妥当性が確認されており、抑うつ関連項目を1点、非抑うつ項目を0点とし、5項目（項目1、5、7、11、13）は逆転採点されます。 スコアは0から15の範囲で、高いスコアはより重度の抑うつ症状を示します。 カットオフポイントは5です。 この尺度は高い内的整合性を持ち、クロンバックのα係数は0.92です。 |
10分
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職業的自己評価（OSA）尺度：
時間枠：5分
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職業的自己評価（OSA）バージョン2.2は、個人の職業的能力を評価するために使用されました。
参加者は、21の活動について、1（これを実行するのに多くの困難がある）から4（これを非常に上手く行う）までの尺度で、自分がどれだけ上手く実行できるかを評価し、またこれらの活動の重要性を1（私にとって重要ではない）から4（私にとって非常に重要である）までの尺度で評価します。
能力（ステップ1）と価値（ステップ2）の質問に回答した後、参加者は最も変更したい領域を選択します（ステップ3）（27,28）。
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5分
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
行動療法の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Semra TUNCAY YILMAZSemra TUNCAY YILMAZ完了
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Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)積極的、募集していない