- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07248293
"Poziom dochodów i jego wpływ u osób starszych"
"Badanie Wpływu Poziomu Dochodu u Osób Starszych: Randomizowane Badanie Kontrolowane"
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Denizli
-
Pamukkale, Denizli, Turcja (Türkiye), 20000
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 65 lat lub starszy
- Dobrowolny udział w badaniu
- Osoby starsze uzyskujące 6 lub więcej punktów w teście psychicznym Hodkinsona
Kryteria wykluczenia:
- Osoby starsze, które nie mogą się komunikować z powodu schorzeń takich jak choroba Alzheimera, demencja lub psychoza
- Posiadanie innej choroby przewlekłej, która może powodować ból (choroby reumatyczne, niedowład połowiczy, stwardnienie rozsiane, cukrzyca itp.)
- Posiadanie choroby neurologicznej (niedowład połowiczy, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, zawroty głowy, padaczka itp.)
- Bycie niewidomym
- Posiadanie niepełnosprawności ortopedycznych, neurologicznych lub psychicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
płaca minimalna
Grupa z Płacą Minimalną: Osoby starsze w tej grupie składają się z dorosłych w podeszłym wieku zarabiających płacę minimalną. |
To, co wyróżnia to badanie, to fakt, że uczestnicy są kategoryzowani według poziomu dochodów, a szczegółowe analizy są przeprowadzane między podgrupami.
Różnica między tym badaniem a innymi badaniami polega na tym, że w tym badaniu osoby starsze są kategoryzowane według poziomu dochodów.
|
|
grupa powyżej płacy minimalnej
Grupa powyżej płacy minimalnej: Osoby starsze w tej grupie składają się z osób starszych, których poziomy dochodów przekraczają próg płacy minimalnej. |
To, co wyróżnia to badanie, to fakt, że uczestnicy są kategoryzowani według poziomu dochodów, a szczegółowe analizy są przeprowadzane między podgrupami.
Różnica między tym badaniem a innymi badaniami polega na tym, że w tym badaniu osoby starsze są kategoryzowane według poziomu dochodów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE):
Ramy czasowe: 10 minut
|
Mini-Mental State Examination (MMSE): Mini-Mental State Examination to skala używana do oceny stanu poznawczego osób. Ocenia uwagę, orientację, pamięć, zdolność wykonywania poleceń werbalnych i pisemnych, spontaniczne pisanie oraz kopiowanie złożonych rysunków. Łączny wynik wynosi 30, z punktem odcięcia na poziomie 24; wyniki poniżej 24 wskazują na zaburzenia poznawcze. Tureckie badanie trafności i rzetelności zostało przeprowadzone przez Güngen i wsp. w 2002 roku |
10 minut
|
|
Test mentalny Hodkinsona
Ramy czasowe: 10 minut
|
Test Umysłowy Hodkinsona został opracowany przez H.M. Hodkinsona w 1972 roku i służy do oceny funkcji poznawczych u osób starszych. Test składa się z 10 pytań, a za każdą poprawną odpowiedź przyznawany jest 1 punkt. Wyniki poniżej 7 wskazują na zaburzenia funkcji poznawczych. Test można ukończyć w mniej niż 5 minut i jest to krótkie, łatwe w przeprowadzeniu narzędzie, które nie zawiera pytań specyficznych kulturowo.
|
10 minut
|
|
Test Stania na Jednej Nodze po Stronie Dominującej
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Test Jednonóż na Dominującej Stronie: W tym teście, jeśli uczestnik korzysta z pomocy do chodzenia, czas zaczyna się, gdy unosi dominującą nogę i puszcza pomoc; jeśli nie, czas zaczyna się, gdy dominująca noga jest uniesiona. Test kończy się, gdy stopa dotknie ziemi. Jeśli uczestnik może utrzymać równowagę przez ponad 30 sekund, test jest ukończony. Czas jest rejestrowany w sekundach. Wynik poniżej 10 sekund wskazuje na zaburzenia równowagi, a poniżej 5 sekund wskazuje na ryzyko upadku (17). |
1 minuta
|
|
Test Wstawania z Krzesła
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Test Siadania i Wstawania: Uczestnik, siedząc na standardowym krześle o wysokości 43 cm z rękami skrzyżowanymi na ramionach, jest proszony o wstawanie i siadanie tak szybko, jak to możliwe przez 30 sekund. Liczba pełnych wstań jest rejestrowana. |
2 minuty
|
|
Zmodyfikowana Skala Skuteczności Chodu (MGES):
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Zmodyfikowana Skala Skuteczności Chodu (MGES): Zmodyfikowana Skala Skuteczności Chodu (MGES) jest adaptacją oryginalnej Skali Skuteczności Chodu (GES) stosowanej do oceny pewności siebie danej osoby w bezpiecznym i skutecznym chodzeniu. MGES zawiera kilka pytań mierzących pewność uczestników w różnych czynnościach związanych z chodzeniem. Pytania te są zazwyczaj oceniane w skali typu Likerta (np. od 0 do 10), gdzie 0 oznacza najniższą pewność, a 10 najwyższą pewność (26). |
3 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Bólu Geriatrycznego
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala Bólu Geriatrycznego, opracowana przez Ferrell BA i współpracowników w 2000 roku, jest 24-punktową skalą wielowymiarową.
Ocenia pięć wymiarów: wycofanie związane z bólem (punkty 6, 17, 18, 19, 20, 21, 24), natężenie bólu (punkty 1, 2, 3, 4, 5, 22, 23), ból podczas ruchu (punkty 9, 10, 11, 12), ból podczas intensywnych aktywności (punkty 8, 13, 14) oraz ból podczas innych aktywności (punkty 7, 15, 16, 17, 22).
Dwadzieścia dwa punkty są oceniane jako "Tak" lub "Nie", a 2 punkty są oceniane w skali 0-10.
Łączne wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym 0-30 oznacza łagodny ból, 30-69 umiarkowany ból, a 70 lub więcej silny ból (31).
Tureckie badanie trafności i rzetelności przeprowadzili Dursun i Bektas (2017).
Współczynnik alfa Cronbacha dla całej skali wynosił 0,85, z wartościami alfa dla podskal w zakresie od 0,67 do 0,93 (19).
|
5 minut
|
|
Skala Depresji Geriatrycznej Yesavage (GDS) – Wersja Krótka:
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skala Depresji Geriatrycznej Yesavage (GDS) – wersja krótka: Skala Depresji Geriatrycznej Yesavage, opracowana w 1983 roku, ocenia nastrój depresyjny u osób starszych i jest samoopisowa. 15-punktowa wersja krótka, zwalidowana w języku tureckim, punktuje pozycje związane z depresją jako 1, a pozycje niezwiązane z depresją jako 0, przy czym pięć pozycji jest punktowanych odwrotnie (pozycje 1, 5, 7, 11, 13). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne. Punkt odcięcia wynosi 5. Skala ma wysoką spójność wewnętrzną, z alfa Cronbacha wynoszącą 0,92. |
10 minut
|
|
Skala Samooceny Zawodowej (OSA):
Ramy czasowe: 5 minut
|
Wersja 2.2 Oceny Własnej Zajęciowej (OSA) została użyta do oceny kompetencji zawodowych jednostek.
Uczestnicy oceniają, jak dobrze wykonują 21 czynności w skali od 1 (Mam duże trudności z wykonaniem tego) do 4 (Robię to bardzo dobrze) oraz ważność tych czynności od 1 (Nieważne dla mnie) do 4 (Niezwykle ważne dla mnie).
Po odpowiedzi na pytania dotyczące kompetencji (Krok 1) i wartości (Krok 2), uczestnicy wybierają obszary, które chcą zmienić najbardziej (Krok 3) (27,28).
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pamukkale U
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia behawioralna
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic University i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Psychoza | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiStany Zjednoczone
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Elena Pérez Expósito, MDJeszcze nie rekrutacja
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)