- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07248293
"Livello di reddito e il suo effetto negli anziani"
"Indagine sull'Effetto del Livello di Reddito negli Adulti Anziani: Uno Studio Controllato Randomizzato"
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Denizli
-
Pamukkale, Denizli, Turchia (Türkiye), 20000
- Pamukkale University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere 65 anni o più
- Volontarietà a partecipare allo studio
- Individui anziani con punteggio pari o superiore a 6 nel test mentale di Hodkinson
Criteri di esclusione:
- Individui anziani che non possono comunicare a causa di condizioni come malattia di Alzheimer, demenza o psicosi
- Avere un'altra malattia cronica che può causare dolore (malattie reumatiche, emiplegia, sclerosi multipla, diabete, ecc.)
- Avere una malattia neurologica (emiplegia, malattia di Parkinson, sclerosi multipla, vertigini, epilessia, ecc.)
- Essere ciechi
- Avere disabilità ortopediche, neurologiche o mentali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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salario minimo
Gruppo Salario Minimo: Gli anziani in questo gruppo sono composti da adulti più anziani che guadagnano un salario minimo. |
Ciò che rende questo studio diverso è che i partecipanti sono classificati in base ai livelli di reddito e vengono condotte analisi dettagliate tra i sottogruppi.
La differenza tra questo studio e altri studi è che in questo studio, gli anziani sono categorizzati in base ai loro livelli di reddito.
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gruppo sopra il salario minimo
Gruppo Sopra la Soglia del Salario Minimo: Gli anziani in questo gruppo sono costituiti da adulti più anziani i cui livelli di reddito sono al di sopra della soglia del salario minimo. |
Ciò che rende questo studio diverso è che i partecipanti sono classificati in base ai livelli di reddito e vengono condotte analisi dettagliate tra i sottogruppi.
La differenza tra questo studio e altri studi è che in questo studio, gli anziani sono categorizzati in base ai loro livelli di reddito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mini-Mental State Examination (MMSE):
Lasso di tempo: 10 minuti
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Mini-Mental State Examination (MMSE): Il Mini-Mental State Examination è una scala utilizzata per valutare lo stato cognitivo degli individui. Valuta l'attenzione, l'orientamento, la memoria, la capacità di seguire comandi verbali e scritti, la scrittura spontanea e la copia di disegni complessi. Il punteggio totale è 30, con un punto di taglio di 24; punteggi inferiori a 24 indicano un deterioramento cognitivo. Lo studio di validità e affidabilità turco è stato condotto da Güngen et al. nel 2002 |
10 minuti
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Test mentale di Hodkinson
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il Test Mentale di Hodkinson è stato sviluppato da H.M. Hodkinson nel 1972 ed è utilizzato per valutare le funzioni cognitive negli anziani.
Il test è composto da 10 domande in totale, con ogni risposta corretta che vale 1 punto.
Punteggi inferiori a 7 indicano un deterioramento cognitivo.
Il test può essere completato in meno di 5 minuti ed è uno strumento breve e facile da somministrare che non include domande culturalmente specifiche.
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10 minuti
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Test della Posizione Monopodale sul Lato Dominante
Lasso di tempo: 1 minuto
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Test di Stabilità su una Gamba Lato Dominante: In questo test, se il partecipante utilizza un ausilio per camminare, il cronometro parte quando solleva la gamba dominante e rilascia l'ausilio; in caso contrario, il cronometro inizia quando la gamba dominante viene sollevata. Il test termina quando il piede tocca il suolo. Se il partecipante riesce a mantenere l'equilibrio per più di 30 secondi, il test è completato. La durata viene registrata in secondi. Un risultato inferiore a 10 secondi indica un deficit di equilibrio, e meno di 5 secondi indica un rischio di caduta (17). |
1 minuto
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Test Sit-to-Stand
Lasso di tempo: 2 minuti
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Test Sit-to-Stand: Il partecipante, seduto su una sedia standard alta 43 cm con le braccia incrociate sulle spalle, viene invitato ad alzarsi e sedersi il più rapidamente possibile per 30 secondi. Il numero di alzate complete completate viene registrato. |
2 minuti
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Scala di Efficacia della Camminata Modificata (MGES):
Lasso di tempo: 3 minuti
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Scala di Efficacia della Marcia Modificata (MGES): La Scala di Efficacia della Marcia Modificata (MGES) è un adattamento della Scala di Efficacia della Marcia originale (GES) utilizzata per valutare la fiducia di un individuo nel camminare in modo sicuro ed efficace. La MGES include diverse domande che misurano la fiducia dei partecipanti in varie attività di deambulazione. Queste domande sono tipicamente risposte su una scala di tipo Likert (ad esempio, da 0 a 10), dove 0 rappresenta la fiducia più bassa e 10 rappresenta la fiducia più alta (26). |
3 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del Dolore Geriatrico
Lasso di tempo: 5 minuti
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La Scala del Dolore Geriatrico, sviluppata da Ferrell BA e colleghi nel 2000, è una scala multidimensionale di 24 item.
Valuta cinque dimensioni: ritiro correlato al dolore (item 6, 17, 18, 19, 20, 21, 24), intensità del dolore (item 1, 2, 3, 4, 5, 22, 23), dolore con il movimento (item 9, 10, 11, 12), dolore durante attività faticose (item 8, 13, 14) e dolore durante altre attività (item 7, 15, 16, 17, 22). Ventidue item sono valutati come "Sì" o "No" e 2 item sono valutati su una scala da 0 a 10. I punteggi totali vanno da 0 a 100, con 0-30 che indica dolore lieve, 30-69 dolore moderato e 70 o superiore dolore severo (31). Lo studio di validità e affidabilità turco è stato condotto da Dursun e Bektas (2017). L'alfa di Cronbach per l'intera scala era 0,85, con valori alfa delle sottoscale che vanno da 0,67 a 0,93 (19). |
5 minuti
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Scala di Depressione Geriatrica di Yesavage (GDS) - Forma Breve:
Lasso di tempo: 10 minuti
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Scala di Depressione Geriatrica di Yesavage (GDS) - Forma Breve: La Scala di Depressione Geriatrica di Yesavage, sviluppata nel 1983, valuta l'umore depressivo negli anziani ed è auto-riportata. La forma breve di 15 item, validata in turco, assegna un punteggio di 1 agli item relativi alla depressione e 0 agli item non depressivi, con cinque item a punteggio inverso (item 1, 5, 7, 11, 13). I punteggi vanno da 0 a 15, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi maggiori. Il punto di cut-off è 5. La scala ha un'elevata coerenza interna, con un alpha di Cronbach di 0,92. |
10 minuti
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Scala di Autovalutazione Occupazionale (OSA):
Lasso di tempo: 5 minuti
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L'Occupational Self Assessment (OSA) Versione 2.2 è stato utilizzato per valutare la competenza occupazionale degli individui.
I partecipanti valutano quanto bene eseguono 21 attività su una scala da 1 (Ho molta difficoltà a fare questo) a 4 (Lo faccio estremamente bene) e l'importanza di queste attività da 1 (Non importante per me) a 4 (Estremamente importante per me).
Dopo aver risposto alle domande sulla competenza (Passo 1) e sul valore (Passo 2), i partecipanti selezionano le aree che desiderano maggiormente cambiare (Passo 3) (27,28).
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pamukkale U
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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