- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07248293
"Nivel de ingresos y su efecto en adultos mayores"
Investigación del Efecto del Nivel de Ingresos en Adultos Mayores: Un Ensayo Controlado Aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Denizli
-
Pamukkale, Denizli, Turquía (Türkiye), 20000
- Pamukkale University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 65 años de edad o más
- Voluntariado para participar en el estudio
- Personas mayores que obtengan una puntuación de 6 o superior en el Test Mental de Hodkinson
Criterios de exclusión:
- Personas mayores que no puedan comunicarse debido a condiciones como la enfermedad de Alzheimer, demencia o psicosis
- Tener otra enfermedad crónica que pueda causar dolor (enfermedades reumáticas, hemiplejía, esclerosis múltiple, diabetes, etc.)
- Tener una enfermedad neurológica (hemiplejía, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, vértigo, epilepsia, etc.)
- Ser ciego
- Tener discapacidades ortopédicas, neurológicas o mentales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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salario mínimo
Grupo de Salario Mínimo: Las personas mayores en este grupo consisten en adultos mayores que ganan un salario mínimo. |
Lo que hace diferente a este estudio es que los participantes se clasifican según los niveles de ingresos, y se realizan análisis detallados entre los subgrupos.
La diferencia entre este estudio y otros estudios es que en este estudio, los ancianos se clasifican según sus niveles de ingresos.
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grupo por encima del salario mínimo
Grupo por Encima del Salario Mínimo: Los ancianos en este grupo consisten en adultos mayores cuyos niveles de ingresos están por encima del umbral del salario mínimo. |
Lo que hace diferente a este estudio es que los participantes se clasifican según los niveles de ingresos, y se realizan análisis detallados entre los subgrupos.
La diferencia entre este estudio y otros estudios es que en este estudio, los ancianos se clasifican según sus niveles de ingresos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mini-Mental State Examination (MMSE):
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Examen del Estado Mental Mini-Mental (MMSE): El Examen del Estado Mental Mini-Mental es una escala utilizada para evaluar el estado cognitivo de los individuos. Evalúa la atención, la orientación, la memoria, la capacidad de seguir órdenes verbales y escritas, la escritura espontánea y la copia de dibujos complejos. La puntuación total es 30, con un punto de corte de 24; las puntuaciones inferiores a 24 indican deterioro cognitivo. El estudio de validez y fiabilidad turco fue realizado por Güngen et al. en 2002 |
10 minutos
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Test mental de Hodkinson
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
La Prueba Mental de Hodkinson fue desarrollada por H.M. Hodkinson en 1972 y se utiliza para evaluar las funciones cognitivas en adultos mayores.
La prueba consta de 10 preguntas en total, y cada respuesta correcta vale 1 punto.
Las puntuaciones inferiores a 7 indican deterioro cognitivo.
La prueba se puede completar en menos de 5 minutos y es una herramienta corta y fácil de administrar que no incluye preguntas culturalmente específicas.
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10 minutos
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Prueba de Equilibrio a una Pierna en el Lado Dominante
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Prueba de Apoyo Unipodal en el Lado Dominante: En esta prueba, si el participante utiliza un dispositivo de ayuda para caminar, el cronometraje comienza cuando levanta la pierna dominante y suelta el dispositivo; si no, el cronometraje comienza cuando se levanta la pierna dominante. La prueba finaliza cuando el pie toca el suelo. Si el participante puede mantener el equilibrio durante más de 30 segundos, la prueba se considera completada. La duración se registra en segundos. Un resultado de menos de 10 segundos indica deterioro del equilibrio, y menos de 5 segundos indica riesgo de caída (17). |
1 minuto
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Test de Sentarse a Levantarse
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Prueba de sentarse a levantarse: Al participante, sentado en una silla estándar de 43 cm de altura con los brazos cruzados sobre los hombros, se le pide que se levante y se siente lo más rápido posible durante 30 segundos. Se registra el número de levantamientos completos realizados. |
2 minutos
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Escala Modificada de Eficacia de la Marcha (MGES):
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Escala Modificada de Eficacia de la Marcha (MGES): La Escala Modificada de Eficacia de la Marcha (MGES) es una adaptación de la Escala de Eficacia de la Marcha (GES) original utilizada para evaluar la confianza de un individuo en caminar de manera segura y efectiva. La MGES incluye varias preguntas que miden la confianza de los participantes en diversas actividades de caminata. Estas preguntas suelen responderse en una escala tipo Likert (por ejemplo, de 0 a 10), donde 0 representa la confianza más baja y 10 representa la confianza más alta (26). |
3 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Dolor Geriátrico
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La Escala de Dolor Geriátrico, desarrollada por Ferrell BA y colegas en 2000, es una escala multidimensional de 24 ítems.
Evalúa cinco dimensiones: retraimiento relacionado con el dolor (ítems 6, 17, 18, 19, 20, 21, 24), intensidad del dolor (ítems 1, 2, 3, 4, 5, 22, 23), dolor con el movimiento (ítems 9, 10, 11, 12), dolor durante actividades extenuantes (ítems 8, 13, 14) y dolor durante otras actividades (ítems 7, 15, 16, 17, 22).
Veintidós ítems se puntúan como "Sí" o "No", y 2 ítems se puntúan en una escala de 0-10.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100, con 0-30 indicando dolor leve, 30-69 dolor moderado y 70 o más dolor severo (31).
El estudio de validez y fiabilidad turco fue realizado por Dursun y Bektas (2017).
El alfa de Cronbach para toda la escala fue de 0,85, con valores alfa de las subescalas que oscilaban entre 0,67 y 0,93 (19).
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5 minutos
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Escala de Depresión Geriátrica de Yesavage (GDS) - Forma Corta:
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Escala de Depresión Geriátrica de Yesavage (GDS) - Forma Corta: La Escala de Depresión Geriátrica de Yesavage, desarrollada en 1983, evalúa el estado de ánimo depresivo en adultos mayores y es autoinformada. La forma corta de 15 ítems, validada en turco, puntúa los ítems relacionados con la depresión como 1 y los ítems no depresivos como 0, con cinco ítems invertidos en la puntuación (ítems 1, 5, 7, 11, 13). Las puntuaciones van de 0 a 15, con puntuaciones más altas que indican mayores síntomas depresivos. El punto de corte es 5. La escala tiene una alta consistencia interna, con un alfa de Cronbach de 0.92. |
10 minutos
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Escala de Autoevaluación Ocupacional (OSA):
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se utilizó la Evaluación Ocupacional Personal (OSA) Versión 2.2 para evaluar la competencia ocupacional de los individuos.
Los participantes califican qué tan bien realizan 21 actividades en una escala del 1 (Tengo mucha dificultad para hacer esto) al 4 (Hago esto extremadamente bien) y la importancia de estas actividades del 1 (No es importante para mí) al 4 (Extremadamente importante para mí).
Después de responder las preguntas de competencia (Paso 1) y valor (Paso 2), los participantes seleccionan las áreas que más desean cambiar (Paso 3) (27,28).
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5 minutos
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Pamukkale U
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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