- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07248293
"Tulotason ja sen vaikutus vanhuksissa"
"Tulotason vaikutuksen tutkimus ikääntyneillä aikuisilla: Satunnaistettu kontrolloitu koe"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Denizli
-
Pamukkale, Denizli, Turkki (Türkiye), 20000
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 65 vuotta
- Osallistuminen tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Vanhukset, jotka saavat Hodkinsonin mentaalitestissä vähintään 6 pistettä
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhukset, jotka eivät pysty kommunikoimaan esimerkiksi Alzheimerin taudin, dementiaan tai psykoosin vuoksi
- Toinen krooninen sairaus, joka voi aiheuttaa kipua (reumasairaudet, hemiplegia, ms-tauti, diabetes jne.)
- Hermostollinen sairaus (hemiplegia, Parkinsonin tauti, ms-tauti, huimaus, epilepsia jne.)
- Sokeus
- Ortopediset, neurologiset tai henkiset vammat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
minimipalkka
Minimipalkkaryhmä: Ikääntyneet tässä ryhmässä koostuvat vanhuksista, jotka saavat minimipalkkaa. |
Mikä tekee tästä tutkimuksesta erilaisen on se, että osallistujat luokitellaan tulotason mukaan, ja yksityiskohtaisia analyysejä suoritetaan alaryhmien välillä.
Ero tämän tutkimuksen ja muiden tutkimusten välillä on, että tässä tutkimuksessa ikääntyvät luokitellaan tulotasoittain.
|
|
vähimmäispalkkaa korkeampi ryhmä
Vähimmäispalkkaa korkeampi ryhmä: Vanhukset tässä ryhmässä koostuvat ikääntyneistä aikuisista, joiden tulotaso ylittää vähimmäispalkan kynnyksen. |
Mikä tekee tästä tutkimuksesta erilaisen on se, että osallistujat luokitellaan tulotason mukaan, ja yksityiskohtaisia analyysejä suoritetaan alaryhmien välillä.
Ero tämän tutkimuksen ja muiden tutkimusten välillä on, että tässä tutkimuksessa ikääntyvät luokitellaan tulotasoittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE):
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Mini-Mental State Examination (MMSE): Mini-Mental State Examination on asteikko, jota käytetään yksilöiden kognitiivisen tilan arvioimiseen. Se arvioi tarkkaavaisuutta, orientaatiota, muistia, kykyä seurata suullisia ja kirjallisia käskyjä, spontaania kirjoittamista ja monimutkaisten piirrosten kopiointia. Kokonaispistemäärä on 30, ja rajapiste on 24; pistemäärät alle 24 osoittavat kognitiivista heikentymistä. Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin Güngen et al. vuonna 2002 |
10 minuuttia
|
|
Hodkinsonin mentaalitesti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Hodkinson Mental Test -testi kehitettiin H.M. Hodkinsonin toimesta vuonna 1972, ja sitä käytetään kognitiivisten toimintojen arvioimiseen vanhuksilla.
Testi koostuu yhteensä 10 kysymyksestä, ja jokaisesta oikeasta vastauksesta saa 1 pisteen.
Alle 7 pistettä osoittaa kognitiivista heikentymistä.
Testi voidaan suorittaa alle 5 minuutissa, ja se on lyhyt, helppo hallittava työkalu, joka ei sisällä kulttuurisidonnaisia kysymyksiä.
|
10 minuuttia
|
|
Dominantti puolen yksijalkaseisontatesti
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Dominantin puolen yksijalkaseisontatesti: Tässä testissä, jos osallistuja käyttää kävelyapua, ajanotto alkaa, kun he nostavat dominantsin jalkansa ja irroittavat apuvälineen; jos ei, ajanotto alkaa, kun dominantsi jalka nostetaan. Testi päättyy, kun jalka koskettaa maata. Jos osallistuja pystyy tasapainottamaan yli 30 sekuntia, testi on suoritettu. Kesto kirjataan sekunneissa. Alle 10 sekunnin tulos osoittaa tasapainohäiriön, ja alle 5 sekuntia osoittaa kaatumisriskin (17). |
1 minuutti
|
|
Istumisesta seisomaan -testi
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Istumisesta-seisomaan-testi: Osallistuja istuu standardin 43 cm korkealla tuolilla käsivarret ristiselässä, ja häntä pyydetään nousemaan seisomaan ja istumaan mahdollisimman nopeasti 30 sekunnin ajan. Täysien seisomaannousujen määrä kirjataan. |
2 minuuttia
|
|
Muokattu Kävelyn Tehokkuusasteikko (MGES):
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Muokattu Gait Efficacy Scale (MGES): Muokattu Gait Efficacy Scale (MGES) on alkuperäisen Gait Efficacy Scale (GES) -mittarin mukautettu versio, jota käytetään arvioimaan yksilön luottamusta turvalliseen ja tehokkaaseen kävelyyn. MGES sisältää useita kysymyksiä, jotka mittaavat osallistujien luottamusta erilaisiin kävelytoimintoihin. Nämä kysymykset vastataan tyypillisesti Likert-tyyppisellä asteikolla (esim. 0-10), jossa 0 edustaa alhaisinta luottamusta ja 10 edustaa korkeinta luottamusta (26). |
3 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geriatrinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Geriatric Pain Scale, jonka Ferrell BA ja kollegat kehittivät vuonna 2000, on 24-kohdainen moniulotteinen asteikko.
Se arvioi viittä ulottuvuutta: kipuun liittyvä vetäytyminen (kohdat 6, 17, 18, 19, 20, 21, 24), kivun voimakkuus (kohdat 1, 2, 3, 4, 5, 22, 23), liikkeestä aiheutuva kipu (kohdat 9, 10, 11, 12), kipu rasittavien toimintojen aikana (kohdat 8, 13, 14) ja kipu muiden toimintojen aikana (kohdat 7, 15, 16, 17, 22).
Kaksikymmentäkaksi kohdetta arvostellaan "Kyllä" tai "Ei", ja 2 kohdetta arvostellaan asteikolla 0-10.
Kokonaisarvot vaihtelevat 0:sta 100:aan, missä 0-30 osoittaa lievää kipua, 30-69 kohtalaista kipua ja 70 tai yli vakavaa kipua (31).
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Dursun ja Bektas (2017).
Koko asteikon Cronbachin alfa oli 0,85, ja ala-asteikkojen alfa-arvot vaihtelivat 0,67:stä 0,93:een (19).
|
5 minuuttia
|
|
Yesavagen geriatrisen depressiomittarin (GDS) - lyhyt muoto:
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Yesavagen geriatrinen depressioasteikko (GDS) - lyhyt muoto: Yesavagen geriatrinen depressioasteikko, kehitetty vuonna 1983, arvioi vanhempien aikuisten depressiivistä mielialaa ja se on itse raportoitu. 15-kohdan lyhyt muoto, joka on validoitu turkin kielellä, pisteyttää depressioon liittyvät kohdat ykkösellä ja ei-depressioon liittyvät kohdat nollalla, viisi kohdetta käännetään pisteytys (kohdat 1, 5, 7, 11, 13). Pisteet vaihtelevat 0–15, korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia depressio-oireita. Rajapiste on 5. Asteikolla on korkea sisäinen johdonmukaisuus, Cronbachin alfa on 0,92. |
10 minuuttia
|
|
Ammatillinen itsearvio (OSA) -asteikko:
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Työllisyysosaamisen itsearvio (OSA) versiota 2.2 käytettiin arvioimaan yksilöiden ammatillista pätevyyttä.
Osallistujat arvioivat, kuinka hyvin he suorittavat 21 toimintaa asteikolla 1 (Minulla on paljon vaikeuksia tämän tekemisessä) - 4 (Teen tämän erittäin hyvin) ja näiden toimintojen tärkeyttä asteikolla 1 (Ei tärkeää minulle) - 4 (Erittäin tärkeää minulle).
Vastattuaan osaamisen (Vaihe 1) ja arvojen (Vaihe 2) kysymyksiin osallistujat valitsevat alueet, joita he haluavat eniten muuttaa (Vaihe 3) (27,28).
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pamukkale U
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käyttäytymishoito
-
Nepalese Psychological AssociationTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Nepal
-
Florida International UniversityValmis
-
Oklahoma State UniversityUniversity of Oklahoma; University of Minnesota; Case Western Reserve University ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Howard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaVarhainen psykoosi | Väkivallan riskiYhdysvallat
-
University of Texas, El PasoUniversity of California, San Francisco; Centro de Integracion Juvenil; El...Rekrytointi
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of WashingtonValmis
-
The Miriam HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)PeruutettuTupakan käyttö | Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymäYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat