- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07248293
"Úroveň příjmu a jeho vliv u starších dospělých"
„Vyšetřování vlivu úrovně příjmu u starších dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie“
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Denizli
-
Pamukkale, Denizli, Turecko (Türkiye), 20000
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65 let nebo více
- Dobrovolná účast ve studii
- Starší jedinci s výsledkem 6 nebo vyšším v Hodkinsonově mentálním testu
Kritéria pro vyloučení:
- Starší jedinci, kteří nemohou komunikovat kvůli stavům jako Alzheimerova choroba, demence nebo psychóza
- Přítomnost jiného chronického onemocnění, které může způsobit bolest (revmatická onemocnění, hemiplegie, roztroušená skleróza, diabetes atd.)
- Přítomnost neurologického onemocnění (hemiplegie, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, závratě, epilepsie atd.)
- Slepota
- Přítomnost ortopedických, neurologických nebo duševních postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
minimální mzda
Skupina s minimální mzdou: Senioři v této skupině se skládají z dospělých osob v důchodovém věku, kteří pobírají minimální mzdu. |
Co dělá tuto studii odlišnou, je to, že účastníci jsou kategorizováni podle úrovní příjmu a mezi podskupinami jsou prováděny podrobné analýzy.
Rozdíl mezi touto studií a jinými studiemi spočívá v tom, že v této studii jsou starší lidé kategorizováni podle svých úrovní příjmů.
|
|
skupina nad minimální mzdou
Skupina nad minimální mzdou: Senioři v této skupině se skládají ze starších dospělých, jejichž úrovně příjmů jsou nad hranicí minimální mzdy. |
Co dělá tuto studii odlišnou, je to, že účastníci jsou kategorizováni podle úrovní příjmu a mezi podskupinami jsou prováděny podrobné analýzy.
Rozdíl mezi touto studií a jinými studiemi spočívá v tom, že v této studii jsou starší lidé kategorizováni podle svých úrovní příjmů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE):
Časové okno: 10 minut
|
Mini-Mental State Examination (MMSE): Mini-Mental State Examination je škála používaná k hodnocení kognitivního stavu jedinců. Vyhodnocuje pozornost, orientaci, paměť, schopnost dodržovat verbální a písemné příkazy, spontánní psaní a kopírování složitých kreseb. Celkové skóre je 30, s hraniční hodnotou 24; skóre pod 24 indikuje kognitivní poruchu. Turecká studie validity a reliability byla provedena Gürgenem a kolegy v roce 2002. |
10 minut
|
|
Hodkinsonův mentální test
Časové okno: 10 minut
|
Hodkinsonův mentální test vyvinul H.M. Hodkinson v roce 1972 a používá se k hodnocení kognitivních funkcí u starších dospělých.
Test se skládá celkem z 10 otázek, přičemž každá správná odpověď má hodnotu 1 bod.
Skóre pod 7 bodů naznačuje kognitivní poruchu.
Test lze dokončit za méně než 5 minut a je to krátký, snadno administrovatelný nástroj, který neobsahuje kulturně specifické otázky.
|
10 minut
|
|
Dominant Side Single-Leg Stance Test
Časové okno: 1 minuta
|
Test stoje na jedné noze na dominantní straně: V tomto testu, pokud účastník používá chodítko, časování začíná, když zvedne dominantní nohu a uvolní chodítko; pokud ne, časování začíná, když je zvednuta dominantní noha. Test končí, když se noha dotkne země. Pokud se účastník dokáže udržet v rovnováze déle než 30 sekund, test je dokončen. Doba trvání je zaznamenána v sekundách. Výsledek menší než 10 sekund naznačuje poruchu rovnováhy a méně než 5 sekund naznačuje riziko pádu (17). |
1 minuta
|
|
Test ze sedu do stoje
Časové okno: 2 minuty
|
Test stání ze sedu: Účastník, sedící na standardní 43 cm vysoké židli s rukama zkříženýma přes ramena, je požádán, aby co nejrychleji vstal a znovu se posadil během 30 sekund. Počet dokončených plných postavení je zaznamenán. |
2 minuty
|
|
Upravená škála účinnosti chůze (MGES):
Časové okno: 3 minuty
|
Modifikovaná škála účinnosti chůze (MGES): Modifikovaná škála účinnosti chůze (MGES) je adaptací původní škály účinnosti chůze (GES) používané k posouzení sebedůvěry jedince v bezpečnou a účinnou chůzi. MGES zahrnuje několik otázek měřících sebedůvěru účastníků v různých činnostech spojených s chůzí. Tyto otázky jsou obvykle zodpovídány na škále Likertova typu (např. 0 až 10), kde 0 představuje nejnižší sebedůvěru a 10 představuje nejvyšší sebedůvěru (26). |
3 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Geriatrická bolestová škála
Časové okno: 5 minut
|
Geriatrická škála bolesti, vyvinutá Ferrellem BA a kolegy v roce 2000, je 24položková multidimenzionální škála.
Posuzuje pět dimenzí: stažení se v souvislosti s bolestí (položky 6, 17, 18, 19, 20, 21, 24), intenzitu bolesti (položky 1, 2, 3, 4, 5, 22, 23), bolest při pohybu (položky 9, 10, 11, 12), bolest při namáhavých činnostech (položky 8, 13, 14) a bolest při jiných činnostech (položky 7, 15, 16, 17, 22).
Dvacet dvě položky jsou hodnoceny jako "Ano" nebo "Ne" a 2 položky jsou hodnoceny na stupnici 0-10.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0-30 označuje mírnou bolest, 30-69 středně silnou bolest a 70 a více silnou bolest (31).
Turecká studie validity a reliability byla provedena Dursunem a Bektasem (2017).
Cronbachovo alfa pro celou škálu bylo 0,85, s hodnotami alfa pro podškály v rozmezí od 0,67 do 0,93 (19).
|
5 minut
|
|
Yesavageova geriatrická depresní škála (GDS) - krátká forma:
Časové okno: 10 minut
|
Yesavageova geriatrická depresní škála (GDS) - krátká forma: Yesavageova geriatrická depresní škála, vyvinutá v roce 1983, hodnotí depresivní náladu u starších dospělých a je samovyplňovací. Krátká forma s 15 položkami, validovaná v turečtině, boduje depresivní položky jako 1 a nedepresivní položky jako 0, přičemž pět položek je bodováno obráceně (položky 1, 5, 7, 11, 13). Skóre se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre indikuje větší depresivní příznaky. Hraniční bod je 5. Škála má vysokou vnitřní konzistenci s Cronbachovým alfa 0,92. |
10 minut
|
|
Škála profesního sebehodnocení (OSA):
Časové okno: 5 minut
|
K posouzení pracovní kompetence jednotlivců byla použita Occupational Self Assessment (OSA) verze 2.2.
Účastníci hodnotí, jak dobře provádějí 21 aktivit na stupnici od 1 (Tuto činnost dělám s velkými obtížemi) do 4 (Tuto činnost dělám extrémně dobře) a důležitost těchto aktivit od 1 (Není pro mě důležité) do 4 (Extrémně pro mě důležité).
Po zodpovězení otázek týkajících se kompetence (krok 1) a hodnot (krok 2) účastníci vyberou oblasti, které chtějí nejvíce změnit (krok 3) (27,28).
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pamukkale U
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Behaviorální léčba
-
Massachusetts General HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); Fogarty International Center of the... a další spolupracovníciNáborÚzkostné poruchy | Posttraumatická stresová poruchaJižní Afrika
-
University of Texas, El PasoUniversity of California, San Francisco; Centro de Integracion Juvenil; El Centro...Nábor
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, San Francisco; University of California, IrvineNáborDeprese, úzkostSpojené státy
-
Instituto Politécnico de LeiriaZatím nenabírámeFrekvence léčebného protokolu
-
University of CalgaryAlberta Health services; Mint Health + DrugsAktivní, ne náborMrtvice | Vakcíny proti chřipce | Nemoci související s cestováním | Lidská chřipka | Změna zdravotního chováníKanada
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra