- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07248293
"Inkomensniveau en het effect ervan bij oudere volwassenen"
"Onderzoek naar het effect van inkomensniveau bij oudere volwassenen: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie"
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Denizli
-
Pamukkale, Denizli, Turkije (Türkiye), 20000
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- 65 jaar of ouder zijn
- Vrijwillig deelnemen aan de studie
- Ouderen die een score van 6 of hoger behalen op de Hodkinson Mentale Test
Uitsluitingscriteria:
- Ouderen die niet kunnen communiceren vanwege aandoeningen zoals de ziekte van Alzheimer, dementie of psychose
- Het hebben van een andere chronische ziekte die pijn kan veroorzaken (reumatische aandoeningen, hemiplegie, multiple sclerose, diabetes, etc.)
- Het hebben van een neurologische aandoening (hemiplegie, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, duizeligheid, epilepsie, etc.)
- Blind zijn
- Het hebben van orthopedische, neurologische of psychische beperkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
minimumloon
Minimumloongroep: De ouderen in deze groep bestaan uit oudere volwassenen die een minimumloon verdienen. |
Wat deze studie anders maakt, is dat deelnemers worden ingedeeld volgens inkomensniveaus, en er gedetailleerde analyses worden uitgevoerd tussen de subgroepen.
Het verschil tussen deze studie en andere studies is dat in deze studie ouderen worden gecategoriseerd volgens hun inkomensniveaus.
|
|
boven minimumloongroep
Boven Minimumloongroep: De ouderen in deze groep bestaan uit oudere volwassenen wiens inkomensniveaus boven de minimumloondrempel liggen. |
Wat deze studie anders maakt, is dat deelnemers worden ingedeeld volgens inkomensniveaus, en er gedetailleerde analyses worden uitgevoerd tussen de subgroepen.
Het verschil tussen deze studie en andere studies is dat in deze studie ouderen worden gecategoriseerd volgens hun inkomensniveaus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE):
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Mini-Mental State Examination (MMSE): De Mini-Mental State Examination is een schaal die wordt gebruikt om de cognitieve status van individuen te beoordelen. Het evalueert aandacht, oriëntatie, geheugen, het vermogen om verbale en schriftelijke opdrachten op te volgen, spontaan schrijven en het kopiëren van complexe tekeningen. De totale score is 30, met een afkapwaarde van 24; scores onder de 24 duiden op cognitieve stoornissen. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd door Güngen et al. in 2002 |
10 minuten
|
|
Hodkinson mentale test
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Hodkinson Mentale Test werd ontwikkeld door H.M. Hodkinson in 1972 en wordt gebruikt om cognitieve functies bij oudere volwassenen te beoordelen.
De test bestaat in totaal uit 10 vragen, waarbij elk correct antwoord 1 punt waard is.
Scores onder de 7 duiden op cognitieve stoornis.
De test kan in minder dan 5 minuten worden voltooid en is een kort, gemakkelijk toe te passen instrument dat geen cultuurspecifieke vragen bevat.
|
10 minuten
|
|
Dominante Zijde Enkelbenige Staan Test
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Dominante Zijde Enkelbenige Stand Test: In deze test, als de deelnemer een loophulpmiddel gebruikt, begint de timing wanneer zij hun dominante been optillen en het hulpmiddel loslaten; zo niet, begint de timing wanneer het dominante been wordt opgetild. De test eindigt wanneer de voet de grond raakt. Als de deelnemer meer dan 30 seconden in balans kan blijven, is de test voltooid. De duur wordt in seconden vastgelegd. Een resultaat van minder dan 10 seconden duidt op evenwichtsstoornis, en minder dan 5 seconden duidt op een risico op vallen (17). |
1 minuut
|
|
Sta-op-test
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Sta-op-uit-stoel Test: De deelnemer, zittend op een standaard 43 cm hoge stoel met de armen gekruist over de schouders, wordt gevraagd om zo snel mogelijk op te staan en weer te gaan zitten gedurende 30 seconden. Het aantal volledige keren staan dat wordt voltooid, wordt geregistreerd. |
2 minuten
|
|
Modified Gait Efficacy Scale (MGES):
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Modified Gait Efficacy Scale (MGES): De Modified Gait Efficacy Scale (MGES) is een aanpassing van de originele Gait Efficacy Scale (GES) die wordt gebruikt om het vertrouwen van een persoon in veilig en effectief lopen te beoordelen. De MGES omvat verschillende vragen die het vertrouwen van deelnemers in verschillende loopactiviteiten meten. Deze vragen worden doorgaans beantwoord op een Likert-schaal (bijvoorbeeld 0 tot 10), waarbij 0 het laagste vertrouwen vertegenwoordigt en 10 het hoogste vertrouwen (26). |
3 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geriatrische Pijnschaal
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Geriatric Pain Scale, ontwikkeld door Ferrell BA en collega's in 2000, is een 24-items multidimensionele schaal.
Het beoordeelt vijf dimensies: pijn-gerelateerde terugtrekking (items 6, 17, 18, 19, 20, 21, 24), pijnintensiteit (items 1, 2, 3, 4, 5, 22, 23), pijn bij beweging (items 9, 10, 11, 12), pijn tijdens inspannende activiteiten (items 8, 13, 14), en pijn tijdens andere activiteiten (items 7, 15, 16, 17, 22).
Tweeëntwintig items worden gescoord als "Ja" of "Nee", en 2 items worden gescoord op een schaal van 0-10.
Totale scores variëren van 0 tot 100, waarbij 0-30 lichte pijn aangeeft, 30-69 matige pijn, en 70 of hoger ernstige pijn (31).
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd door Dursun en Bektas (2017).
De Cronbach's alpha voor de gehele schaal was 0,85, met subschaal alpha-waarden variërend van 0,67 tot 0,93 (19).
|
5 minuten
|
|
Yesavage Geriatrische Depressieschaal (GDS) - Korte Vorm:
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Yesavage Geriatrische Depressieschaal (GDS) - Korte vorm: De Yesavage Geriatrische Depressieschaal, ontwikkeld in 1983, evalueert depressieve stemming bij oudere volwassenen en is zelfgerapporteerd. De verkorte vorm met 15 items, gevalideerd in het Turks, scoort depressiegerelateerde items als 1 en niet-depressie items als 0, waarbij vijf items omgekeerd worden gescoord (items 1, 5, 7, 11, 13). Scores variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op meer depressieve symptomen. Het afkappunt is 5. De schaal heeft een hoge interne consistentie, met een Cronbach's alpha van 0,92. |
10 minuten
|
|
Occupational Self Assessment (OSA) Schaal:
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Occupational Self Assessment (OSA) versie 2.2 werd gebruikt om de beroepsmatige competentie van individuen te evalueren.
Deelnemers beoordelen hoe goed ze 21 activiteiten uitvoeren op een schaal van 1 (Ik heb veel moeite om dit te doen) tot 4 (Ik doe dit uitstekend) en het belang van deze activiteiten van 1 (Niet belangrijk voor mij) tot 4 (Zeer belangrijk voor mij).
Na het beantwoorden van de competentie (Stap 1) en waarde (Stap 2) vragen, selecteren deelnemers de gebieden die ze het meest willen veranderen (Stap 3) (27,28).
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pamukkale U
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oudere volwassenen (65 jaar en ouder)
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaWervingVoeding slecht | Cardiovasculaire morbiditeit | Frail Older Adult SyndroomCanada
Klinische onderzoeken op Gedragsbehandeling
-
Kaiser PermanenteActief, niet wervend
-
Birgul ErdoganVoltooid
-
Drexel UniversityVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
Revision SkincareVoltooidHyperpigmentatie | Ruwheid van de huid | Post-inflammatoire hyperpigmentatie | HuidverouderingVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceWervingActieve kanker en symptomatische of incidentele longembolie zonder HESTIA-criteriaFrankrijk
-
Karolinska InstitutetEvira ABVoltooidAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Obesitas bij kinderen | Vreetbui syndroom | Ongeordend etenZweden
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenGehoorverlies | Cognitieve functie | Uitvoerende functie | Vestibulaire functieFrankrijk
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic University en andere medewerkersNog niet aan het werven
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël