- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07248293
"Inkomstnivå och dess effekt hos äldre vuxna"
Undersökning av effekten av inkomstnivå hos äldre vuxna: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Denizli
-
Pamukkale, Denizli, Turkiet (Türkiye), 20000
- Pamukkale University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 65 år eller äldre
- Frivilligt delta i studien
- Äldre individer som får 6 eller högre på Hodkinson Mental Test
Exklusionskriterier:
- Äldre individer som inte kan kommunicera på grund av tillstånd som Alzheimers sjukdom, demens eller psykos
- Att ha en annan kronisk sjukdom som kan orsaka smärta (reumatiska sjukdomar, hemiplegi, multipel skleros, diabetes etc.)
- Att ha en neurologisk sjukdom (hemiplegi, Parkinsons sjukdom, multipel skleros, yrsel, epilepsi etc.)
- Att vara blind
- Att ha ortopediska, neurologiska eller psykiska funktionsnedsättningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
minimilön
Minimilönegrupp: De äldre i denna grupp består av äldre vuxna som tjänar en minimilön. |
Vad som gör denna studie annorlunda är att deltagarna kategoriseras enligt inkomstnivåer, och detaljerade analyser utförs mellan undergrupperna.
Skillnaden mellan denna studie och andra studier är att i denna studie kategoriseras de äldre efter deras inkomstnivåer.
|
|
över minimilönegrupp
Över minimilönegruppen: De äldre i denna grupp består av äldre vuxna vars inkomstnivåer ligger över minimilönetröskeln. |
Vad som gör denna studie annorlunda är att deltagarna kategoriseras enligt inkomstnivåer, och detaljerade analyser utförs mellan undergrupperna.
Skillnaden mellan denna studie och andra studier är att i denna studie kategoriseras de äldre efter deras inkomstnivåer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE):
Tidsram: 10 minuter
|
Mini-Mental State Examination (MMSE): Mini-Mental State Examination är en skala som används för att bedöma individers kognitiva status. Den utvärderar uppmärksamhet, orientering, minne, förmågan att följa verbala och skriftliga kommandon, spontant skrivande och kopiering av komplexa ritningar. Den totala poängen är 30, med en gräns på 24; poäng under 24 indikerar kognitiv nedsättning. Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien utfördes av Güngen et al. år 2002 |
10 minuter
|
|
Hodkinsons mentala test
Tidsram: 10 minuter
|
Hodkinson Mental Test utvecklades av H.M. Hodkinson 1972 och används för att bedöma kognitiva funktioner hos äldre vuxna.
Testet består av totalt 10 frågor, där varje korrekt svar ger 1 poäng.
Poäng under 7 indikerar kognitiv nedsättning.
Testet kan slutföras på mindre än 5 minuter och är ett kort, lättadministrerat verktyg som inte innehåller kulturspecifika frågor.
|
10 minuter
|
|
Dominant Sid Enbensståndstest
Tidsram: 1 minut
|
Dominant Sida Enbensståndstest: I detta test, om deltagaren använder ett gånghjälpmedel, börjar tidsmätningen när de lyfter sin dominanta ben och släpper hjälpmedlet; om inte, börjar tidsmätningen när det dominanta benet lyfts. Testet avslutas när foten rör marken. Om deltagaren kan balansera i mer än 30 sekunder är testet slutfört. Varaktigheten registreras i sekunder. Ett resultat på mindre än 10 sekunder indikerar balansnedsättning, och mindre än 5 sekunder indikerar en risk för fall (17). |
1 minut
|
|
Sitt-till-stå-test
Tidsram: 2 minuter
|
Stå-upp-test: Deltagaren, sittande på en standardstol med 43 cm höjd med armarna i kors över axlarna, ombeds ställa sig upp och sätta sig ner så snabbt som möjligt under 30 sekunder. Antalet fullständiga uppstående som genomförs registreras. |
2 minuter
|
|
Modifierad Gångverksamhetsskala (MGES):
Tidsram: 3 minuter
|
Modifierad Gångeffektivitetskala (MGES): Modifierad Gångeffektivitetskala (MGES) är en anpassning av den ursprungliga Gångeffektivitetskalan (GES) som används för att bedöma en individs självförtroende i att gå säkert och effektivt. MGES innehåller flera frågor som mäter deltagarnas självförtroende i olika gångaktiviteter. Dessa frågor besvaras vanligtvis på en Likert-typ skala (t.ex. 0 till 10), där 0 representerar lägsta självförtroende och 10 representerar högsta självförtroende (26). |
3 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Geriatrisk Smärtskala
Tidsram: 5 minuter
|
Den geriatriska smärtskalan, utvecklad av Ferrell BA och kollegor år 2000, är en 24-fråge-multidimensionell skala.
Den bedömer fem dimensioner: smärtrelaterad tillbakadragning (frågor 6, 17, 18, 19, 20, 21, 24), smärtintensitet (frågor 1, 2, 3, 4, 5, 22, 23), smärta vid rörelse (frågor 9, 10, 11, 12), smärta under ansträngande aktiviteter (frågor 8, 13, 14) och smärta under andra aktiviteter (frågor 7, 15, 16, 17, 22).
Tjugotvå frågor poängsätts som "Ja" eller "Nej", och 2 frågor poängsätts på en skala från 0-10.
Totala poäng sträcker sig från 0 till 100, där 0-30 indikerar mild smärta, 30-69 måttlig smärta och 70 eller höre svår smärta (31).
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien utfördes av Dursun och Bektas (2017).
Cronbachs alfa för hela skalan var 0,85, med subskalors alfavärden som sträcker sig från 0,67 till 0,93 (19).
|
5 minuter
|
|
Yesavage Geriatriska Depressionsskala (GDS) - Kortform:
Tidsram: 10 minuter
|
Yesavage Geriatriska Depressionsskala (GDS) - Kortform: Yesavage Geriatriska Depressionsskalan, utvecklad 1983, bedömer depressiv stämning hos äldre vuxna och är självrapporterad. Den 15-punkts korta formen, validerad på turkiska, poängsätter depressionsrelaterade punkter som 1 och icke-depressionspunkter som 0, med fem punkter omvänt poängsatta (punkterna 1, 5, 7, 11, 13). Poängen sträcker sig från 0 till 15, med högre poäng som indikerar större depressiva symptom. Gränsvärdet är 5. Skalan har hög intern konsistens, med ett Cronbachs alfa på 0,92. |
10 minuter
|
|
Arbetsrelaterad självbedömning (OSA) skala:
Tidsram: 5 minuter
|
Den arbetsrelaterade självbedömningen (OSA) version 2.2 användes för att utvärdera individers arbetsrelaterade kompetens.
Deltagarna bedömer hur väl de utför 21 aktiviteter på en skala från 1 (Jag har stor svårighet med detta) till 4 (Jag gör detta extremt bra) och vikten av dessa aktiviteter från 1 (Inte viktigt för mig) till 4 (Extremt viktigt för mig).
Efter att ha besvarat frågorna om kompetens (Steg 1) och värderingar (Steg 2) väljer deltagarna de områden de mest vill förändra (Steg 3) (27,28).
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pamukkale U
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .