아동, 청소년 및 성인의 불안과 우울증을 위한 가상현실 기반 심리치료 및 심리교육적 중재 (VR-PAD)
가상현실 기반 심리치료 및 심리교육 중재가 불안 및 우울증 증상에 미치는 효과
본 연구는 불안 및/또는 우울증을 가진 개인들을 대상으로 가상 현실(VR) 기반 심리교육 및 심리치료 중재의 실행 가능성, 안전성 및 구현을 평가하기 위해 비약물적 중재 임상 연구 프로젝트로 설계되었습니다. 참가자에는 DSM-5 진단 기준을 충족하거나 기능적 장애와 관련된 하위 임계 증상을 보이며 약물 치료를 거부하는 아동, 청소년 및 성인이 포함됩니다.
총 40명의 참가자가 정신과 의사 또는 임상 심리학자의 감독 하에 주 1회씩 5회에 걸쳐 개별 VR 세션을 받을 계획입니다. VR 중재는 Meta Quest 2 헤드셋을 사용하여 시행되며 이완 및 호흡 운동, 노출 기반 과제, 불안 및 미루기 습관에 대한 대처 전략, 공부 기술(예: 포모도로 기법), 수면 위생, 건강한 행동에 대한 심리교육에 초점을 맞춘 모듈을 포함합니다. 각 세션은 약 20-40분 동안 진행되며 참가자 안전을 보장하기 위해 통제된 임상 환경에서 시행됩니다.
불안 및 우울 수준은 중재 전후에 Hamilton 우울 평가 척도 및 Beck 우울 척도를 포함한 검증된 임상 척도를 사용하여 평가됩니다. 어지러움, 메스꺼움 및 방향 감각 상실과 같은 부작용은 연구 전반에 걸쳐 모니터링됩니다. 주요 목표는 임상 정신 건강 환경에서 VR 기반 중재의 실행 가능성, 구현 및 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 2차 목표에는 불안 및 우울 점수의 사전-사후 변화 탐색과 VR 중재의 안전성 및 내약성 문서화가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 불안 및/또는 우울증을 가진 개인들을 대상으로 가상 현실(VR) 기반 정신교육 및 심리치료 중재의 실행 가능성, 안전성 및 적용 가능성을 평가하기 위해 비약물적, 중재적 임상 연구 프로젝트로 설계되었습니다. 참가자에는 DSM-5 진단 기준을 충족하거나 기능적 장애와 관련된 하위 임계 증상을 보이며 약물 치료를 거부하는 아동, 청소년 및 성인이 포함됩니다.
총 40명의 참가자가 정신과 의사 또는 임상 심리학자의 감독 하에 주간별로 5회의 개별 VR 세션을 받을 예정입니다. VR 중재는 Meta Quest 2 헤드셋을 사용하여 관리되며 이완 및 호흡 운동, 노출 기반 과제, 불안 및 미룸에 대한 대처 전략, 공부 기술(예: 포모도로 기법), 수면 위생, 건강한 행동에 대한 정신교육에 초점을 맞춘 모듈을 포함합니다. 각 세션은 약 20-40분 동안 진행되며 참가자 안전을 보장하기 위해 통제된 임상 환경에서 실시됩니다.
불안 및 우울증 수준은 Hamilton Depression Rating Scale 및 Beck Depression Inventory를 포함한 검증된 임상 척도를 사용하여 중재 전후로 평가됩니다. 어지러움, 메스꺼움 및 방향 감각 상실과 같은 부작용은 연구 전반에 걸쳐 모니터링됩니다. 주요 목표는 임상 정신 건강 환경에서 VR 기반 중재의 실행 가능성, 적용 가능성 및 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 2차 목표에는 불안 및 우울증 점수의 사전-사후 변화 탐색 및 VR 중재의 안전성과 내약성 문서화가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul Aydın University, Department of Child and Adolescent Psychiatry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DSM-5 기준에 따른 불안 및/또는 우울증 진단, 또는 기능적 장애와 관련된 하위 임계값 증상 존재.
- 12세에서 25세 사이.
- 지난 12개월 동안 정신약물 치료 없음.
- 가상 현실 세션에 대한 자발적 참여 및 서면 동의서.
- VR 기반 중재를 이해하고 참여할 수 있는 충분한 인지 능력.
- 비약물 치료를 위해 자격을 갖춘 정신 건강 전문가에 의해 추천됨.
제외 기준:
- 가상 현실 사용을 금기시하는 간질, 고혈압 또는 신경/심혈관 질환 병력.
- 정신병적 장애 또는 심각한 인지 장애 존재.
- 뇌 또는 심장 혈관에 스텐트 삽입.
- 현재 또는 지난 1년 동안 정신과 약물 사용.
- 가상 현실 노출을 견디지 못하거나 거부함.
- VR 세션에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 의학적 또는 정신과적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 기반 심리치료 및 심리교육 중재
모든 참가자는 주 5회, 회기당 20~40분 동안 진행되는 개인 세션으로 구성된 가상 현실(VR) 기반 심리치료 및 심리교육 프로그램에 참여했습니다.
중재에는 이완 및 호흡 운동, 노출, 대처 전략, 공부 기술, 수면 위생에 관한 모듈이 포함되었습니다.
세션은 전문가의 감독 하에 Meta Quest 2 헤드셋을 사용하여 진행되었습니다.
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불안과 우울증 증상을 줄이기 위해 가상 현실(VR) 기술을 통해 제공되는 행동 개입 프로그램입니다.
이 프로그램은 이완, 노출, 대처 기술, 건강한 습관에 초점을 맞춘 몰입형 심리교육 및 심리치료 콘텐츠를 포함했습니다.
각 참가자는 Meta Quest 2 헤드셋을 사용하여 주당 5회의 감독된 세션을 완료했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 우울증 평가 척도(HAM-D)로 측정한 우울증 중증도 변화
기간: 기준선 및 5주차(중재 종료 시점)
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우울증 중증도는 5회기 VR 중재 완료 전후에 해밀턴 우울증 평가 척도(HAM-D)를 사용하여 측정됩니다.
총 점수 범위는 0점에서 52점까지이며, 점수가 높을수록 우울증 증상 중증도가 더 심함을 나타냅니다.
총 점수 감소는 임상적 개선을 나타냅니다.
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기준선 및 5주차(중재 종료 시점)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IAU-VR-160-2025
- 160/2025 (기타 식별자: Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of Istanbul Aydın University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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