基于虚拟现实的心理治疗与心理教育干预，针对儿童、青少年及成人的焦虑与抑郁 (VR-PAD)
虚拟现实心理治疗和心理教育干预对焦虑和抑郁症状的疗效
本研究设计为非药物干预性临床研究项目，旨在评估基于虚拟现实（VR）的心理教育和心理治疗干预对焦虑和/或抑郁患者的可行性、安全性和实施效果。 参与者包括符合DSM-5诊断标准或具有功能性损害相关阈下症状且拒绝药物治疗的儿童、青少年和成人。
计划共招募40名参与者，每周接受五次个体化VR干预，在精神科医生或临床心理学家的监督下进行。 VR干预将使用Meta Quest 2头戴设备实施，内容包括放松和呼吸练习、基于暴露的任务、焦虑和拖延应对策略、学习技巧（如番茄工作法）、睡眠卫生以及健康行为的心理教育模块。 每次干预持续约20-40分钟，在受控的临床环境中进行以确保参与者安全。
干预前后将使用经过验证的临床量表评估焦虑和抑郁水平，包括汉密尔顿抑郁评定量表和贝克抑郁自评量表。 研究期间将持续监测头晕、恶心和定向障碍等副作用。 主要目标是评估VR干预在临床心理健康环境中的可行性、实施效果和可接受性。 次要目标包括探索焦虑和抑郁评分的前后变化，并记录VR干预的安全性和耐受性。
研究概览
详细说明
本研究设计为非药物干预性临床研究项目，旨在评估基于虚拟现实（VR）的心理教育和心理治疗干预对焦虑和/或抑郁患者的可行性、安全性及实施效果。 参与者包括符合DSM-5诊断标准或存在功能性损害相关阈下症状且拒绝药物治疗的儿童、青少年和成人。
计划共有40名参与者将在精神科医生或临床心理学家的监督下接受每周一次、共五次的个体化VR干预。 VR干预将使用Meta Quest 2头戴设备实施，内容包括专注于放松和呼吸练习、暴露疗法任务、应对焦虑和拖延的策略、学习技巧（如番茄工作法）、睡眠卫生以及健康行为心理教育的模块。 每次干预持续约20-40分钟，并在受控的临床环境中进行以确保参与者安全。
干预前后将使用经过验证的临床量表评估焦虑和抑郁水平，包括汉密尔顿抑郁评定量表和贝克抑郁量表。 研究期间将持续监测头晕、恶心和定向障碍等不良反应。 主要目标是评估VR干预在临床心理健康环境中的可行性、实施效果和可接受性。 次要目标包括探索焦虑和抑郁评分的前后变化，并记录VR干预的安全性和耐受性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）
- Istanbul Aydın University, Department of Child and Adolescent Psychiatry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 根据DSM-5标准诊断为焦虑和/或抑郁，或存在与功能损害相关的亚阈值症状。
- 年龄在12至25岁之间。
- 过去12个月内未接受过精神药物治疗。
- 自愿参与并签署虚拟现实治疗的书面知情同意书。
- 具备足够的认知能力理解和参与基于虚拟现实的干预措施。
- 由合格的心理健康专业人员推荐接受非药物治疗。
排除标准：
- 有癫痫、高血压或神经系统/心血管疾病史，这些疾病禁忌使用虚拟现实。
- 存在精神病性障碍或严重认知障碍。
- 脑部或心脏血管内置有支架。
- 当前或过去一年内使用过精神科药物。
- 拒绝或无法耐受虚拟现实暴露。
- 任何妨碍安全参与虚拟现实治疗的医疗或精神疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于虚拟现实的心理治疗与心理教育干预
所有参与者都接受了一个基于虚拟现实（VR）的心理治疗和心理教育项目，该项目包括每周五次的个体课程，每次持续20-40分钟。
干预内容包括放松和呼吸练习、暴露疗法、应对策略、学习技巧和睡眠卫生等模块。
课程在专业监督下使用Meta Quest 2头戴式设备进行。
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一项通过虚拟现实（VR）技术实施的行为干预，旨在减轻焦虑和抑郁症状。
该程序包含沉浸式心理教育和心理治疗内容，重点关注放松、暴露疗法、应对技巧和健康作息。
每位参与者使用Meta Quest 2头显完成了五周每周一次的督导课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过汉密尔顿抑郁评定量表（HAM-D）测量的抑郁严重程度变化
大体时间：基线和第5周（干预结束）
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将在完成五次VR干预前后使用汉密尔顿抑郁评定量表（HAM-D）测量抑郁严重程度。
总分范围从0到52，分数越高表示抑郁症状严重程度越高。
总分的降低代表临床改善。
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基线和第5周（干预结束）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IAU-VR-160-2025
- 160/2025 (其他标识符：Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of Istanbul Aydın University)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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