Intervenção Psicoterapêutica e Psicoeducativa Baseada em Realidade Virtual para Ansiedade e Depressão em Crianças, Adolescentes e Adultos (VR-PAD)
Eficácia das Intervenções Psicoterapêuticas e Psicoeducativas Baseadas em Realidade Virtual nos Sintomas de Ansiedade e Depressão
Este estudo está concebido como um projeto de investigação clínica intervencionista não farmacológica para avaliar a viabilidade, segurança e implementação de intervenções psicoeducativas e psicoterapêuticas baseadas em realidade virtual (VR) para indivíduos com ansiedade e/ou depressão. Os participantes incluem crianças, adolescentes e adultos que cumprem os critérios de diagnóstico do DSM-5 ou apresentam sintomas subclínicos associados a comprometimento funcional e que recusam tratamento farmacológico.
Está previsto que um total de 40 participantes recebam cinco sessões individuais semanais de VR realizadas sob a supervisão de um psiquiatra ou psicólogo clínico. A intervenção de VR será administrada usando óculos Meta Quest 2 e incluirá módulos focados em exercícios de relaxamento e respiração, tarefas baseadas em exposição, estratégias de coping para ansiedade e procrastinação, técnicas de estudo (por exemplo, técnica Pomodoro), higiene do sono e psicoeducação sobre comportamentos saudáveis. Cada sessão terá uma duração aproximada de 20-40 minutos e será realizada num ambiente clínico controlado para garantir a segurança dos participantes.
Os níveis de ansiedade e depressão serão avaliados antes e depois da intervenção usando escalas clínicas validadas, incluindo a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton e o Inventário de Depressão de Beck. Efeitos secundários como tonturas, náuseas e desorientação serão monitorizados ao longo do estudo. O objetivo principal é avaliar a viabilidade, implementação e aceitabilidade das intervenções baseadas em VR num contexto clínico de saúde mental. Os objetivos secundários incluem explorar as alterações pré-pós nos escores de ansiedade e depressão e documentar a segurança e tolerabilidade da intervenção de VR.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está concebido como um projeto de investigação clínica intervencional não farmacológico para avaliar a viabilidade, segurança e implementação de intervenções psicoeducativas e psicoterapêuticas baseadas em realidade virtual (VR) para indivíduos com ansiedade e/ou depressão. Os participantes incluem crianças, adolescentes e adultos que cumprem os critérios de diagnóstico do DSM-5 ou apresentam sintomas subclínicos associados a comprometimento funcional e que recusam tratamento farmacológico.
Está previsto que um total de 40 participantes recebam cinco sessões individuais semanais de VR realizadas sob a supervisão de um psiquiatra ou psicólogo clínico. A intervenção de VR será administrada utilizando óculos Meta Quest 2 e incluirá módulos focados em exercícios de relaxamento e respiração, tarefas baseadas em exposição, estratégias de coping para ansiedade e procrastinação, competências de estudo (por exemplo, técnica Pomodoro), higiene do sono e psicoeducação sobre comportamentos saudáveis. Cada sessão terá uma duração aproximada de 20-40 minutos e será realizada num ambiente clínico controlado para garantir a segurança do participante.
Os níveis de ansiedade e depressão serão avaliados antes e depois da intervenção utilizando escalas clínicas validadas, incluindo a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton e o Inventário de Depressão de Beck. Efeitos secundários como tonturas, náuseas e desorientação serão monitorizados ao longo do estudo. O objetivo principal é avaliar a viabilidade, implementação e aceitabilidade das intervenções baseadas em VR num contexto clínico de saúde mental. Os objetivos secundários incluem explorar as mudanças pré-pós nas pontuações de ansiedade e depressão e documentar a segurança e tolerabilidade da intervenção de VR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Istanbul Aydın University, Department of Child and Adolescent Psychiatry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de ansiedade e/ou depressão de acordo com os critérios do DSM-5, ou presença de sintomas subclínicos associados a comprometimento funcional.
- Idade entre os 12 e os 25 anos.
- Sem tratamento psicofarmacológico nos últimos 12 meses.
- Participação voluntária e consentimento informado por escrito para as sessões de realidade virtual.
- Capacidade cognitiva suficiente para compreender e envolver-se com intervenções baseadas em RV.
- Encaminhado por um profissional de saúde mental qualificado para terapia não farmacológica.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de epilepsia, hipertensão ou condições neurológicas/cardiovasculares que contra-indiquem o uso de realidade virtual.
- Presença de transtorno psicótico ou comprometimento cognitivo grave.
- Colocação de stent em vasos cerebrais ou cardíacos.
- Uso atual ou no último ano de medicação psiquiátrica.
- Recusa ou incapacidade de tolerar a exposição à realidade virtual.
- Qualquer condição médica ou psiquiátrica que impeça a participação segura nas sessões de RV.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Psicoterapêutica e Psicoeducacional Baseada em Realidade Virtual
Todos os participantes receberam um programa psicoterapêutico e psicoeducativo baseado em realidade virtual (RV) composto por cinco sessões individuais semanais com duração de 20 a 40 minutos cada.
A intervenção incluiu módulos sobre exercícios de relaxamento e respiração, exposição, estratégias de coping, técnicas de estudo e higiene do sono.
As sessões foram realizadas utilizando óculos Meta Quest 2 sob supervisão profissional.
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Uma intervenção comportamental entregue através de tecnologia de realidade virtual (VR) concebida para reduzir os sintomas de ansiedade e depressão.
O programa incluía conteúdo imersivo psicoeducacional e psicoterapêutico focado no relaxamento, exposição, competências de coping e rotinas saudáveis.
Cada participante completou cinco sessões semanais supervisionadas utilizando óculos Meta Quest 2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Gravidade da Depressão Medida pela Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D)
Prazo: Linha de base e Semana 5 (fim da intervenção)
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A gravidade da depressão será avaliada utilizando a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D) antes e após a conclusão da intervenção de RV de cinco sessões.
A pontuação total varia de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas depressivos.
Uma diminuição na pontuação total representa uma melhoria clínica.
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Linha de base e Semana 5 (fim da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IAU-VR-160-2025
- 160/2025 (Outro identificador: Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of Istanbul Aydın University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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