Intervention psychothérapeutique et psychoéducative basée sur la réalité virtuelle pour l'anxiété et la dépression chez les enfants, les adolescents et les adultes (VR-PAD)
Efficacité des interventions psychothérapeutiques et psychoéducatives basées sur la réalité virtuelle sur les symptômes d'anxiété et de dépression
Cette étude est conçue comme un projet de recherche clinique interventionnelle non pharmacologique visant à évaluer la faisabilité, la sécurité et la mise en œuvre d'interventions psychoéducatives et psychothérapeutiques basées sur la réalité virtuelle (RV) pour les personnes souffrant d'anxiété et/ou de dépression. Les participants incluent des enfants, des adolescents et des adultes qui répondent aux critères diagnostiques du DSM-5 ou présentent des symptômes infracliniques associés à une altération fonctionnelle et qui refusent un traitement pharmacologique.
Un total de 40 participants est prévu pour recevoir cinq séances individuelles de RV hebdomadaires réalisées sous la supervision d'un psychiatre ou d'un psychologue clinicien. L'intervention en RV sera administrée à l'aide de casques Meta Quest 2 et inclura des modules axés sur des exercices de relaxation et de respiration, des tâches basées sur l'exposition, des stratégies d'adaptation pour l'anxiété et la procrastination, des compétences d'étude (par exemple, la technique Pomodoro), l'hygiène du sommeil et la psychoéducation sur les comportements sains. Chaque séance durera environ 20 à 40 minutes et sera réalisée dans un environnement clinique contrôlé pour garantir la sécurité des participants.
Les niveaux d'anxiété et de dépression seront évalués avant et après l'intervention à l'aide d'échelles cliniques validées, notamment l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton et l'inventaire de dépression de Beck. Les effets secondaires tels que les vertiges, les nausées et la désorientation seront surveillés tout au long de l'étude. L'objectif principal est d'évaluer la faisabilité, la mise en œuvre et l'acceptabilité des interventions basées sur la RV dans un cadre clinique de santé mentale. Les objectifs secondaires incluent l'exploration des changements pré-post dans les scores d'anxiété et de dépression et la documentation de la sécurité et de la tolérabilité de l'intervention en RV.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue comme un projet de recherche clinique interventionnel non pharmacologique visant à évaluer la faisabilité, la sécurité et la mise en œuvre d'interventions psychoéducatives et psychothérapeutiques basées sur la réalité virtuelle (VR) pour les personnes souffrant d'anxiété et/ou de dépression. Les participants incluent des enfants, des adolescents et des adultes qui répondent aux critères diagnostiques du DSM-5 ou présentent des symptômes infraliminaires associés à une altération fonctionnelle et qui refusent un traitement pharmacologique.
Au total, 40 participants sont prévus pour recevoir cinq séances individuelles de VR hebdomadaires menées sous la supervision d'un psychiatre ou d'un psychologue clinicien. L'intervention VR sera administrée à l'aide de casques Meta Quest 2 et comprendra des modules axés sur des exercices de relaxation et de respiration, des tâches basées sur l'exposition, des stratégies d'adaptation pour l'anxiété et la procrastination, des compétences d'étude (par exemple, la technique Pomodoro), l'hygiène du sommeil et la psychoéducation sur les comportements sains. Chaque séance durera environ 20 à 40 minutes et sera menée dans un environnement clinique contrôlé pour garantir la sécurité des participants.
Les niveaux d'anxiété et de dépression seront évalués avant et après l'intervention à l'aide d'échelles cliniques validées, notamment l'Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton et l'Inventaire de dépression de Beck. Les effets secondaires tels que les vertiges, les nausées et la désorientation seront surveillés tout au long de l'étude. L'objectif principal est d'évaluer la faisabilité, la mise en œuvre et l'acceptabilité des interventions basées sur la VR dans un cadre clinique de santé mentale. Les objectifs secondaires incluent l'exploration des changements pré-post dans les scores d'anxiété et de dépression et la documentation de la sécurité et de la tolérabilité de l'intervention VR.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Istanbul Aydın University, Department of Child and Adolescent Psychiatry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic d'anxiété et/ou de dépression selon les critères du DSM-5, ou présence de symptômes infracliniques associés à une altération fonctionnelle.
- Âge entre 12 et 25 ans.
- Aucun traitement psychopharmacologique au cours des 12 derniers mois.
- Participation volontaire et consentement éclairé écrit pour les sessions de réalité virtuelle.
- Capacité cognitive suffisante pour comprendre et s'engager dans des interventions basées sur la réalité virtuelle.
- Référencement par un professionnel de la santé mentale qualifié pour une thérapie non pharmacologique.
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'épilepsie, d'hypertension ou de conditions neurologiques/cardiovasculaires contre-indiquant l'utilisation de la réalité virtuelle.
- Présence d'un trouble psychotique ou d'une déficience cognitive sévère.
- Pose d'un stent dans les vaisseaux cérébraux ou cardiaques.
- Utilisation actuelle ou au cours de l'année écoulée de médicaments psychiatriques.
- Refus ou incapacité à tolérer l'exposition à la réalité virtuelle.
- Toute condition médicale ou psychiatrique empêchant une participation sécuritaire aux sessions de réalité virtuelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention psychothérapeutique et psychoéducative basée sur la réalité virtuelle
Tous les participants ont reçu un programme psychothérapeutique et psychoéducatif basé sur la réalité virtuelle (RV) comprenant cinq séances individuelles hebdomadaires d'une durée de 20 à 40 minutes chacune.
L'intervention comprenait des modules sur les exercices de relaxation et de respiration, l'exposition, les stratégies d'adaptation, les compétences d'étude et l'hygiène du sommeil.
Les séances ont été dispensées à l'aide de casques Meta Quest 2 sous supervision professionnelle.
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Une intervention comportementale délivrée par la technologie de réalité virtuelle (RV) conçue pour réduire les symptômes d'anxiété et de dépression.
Le programme comprenait du contenu psychoéducatif et psychothérapeutique immersif axé sur la relaxation, l'exposition, les compétences d'adaptation et les routines saines.
Chaque participant a terminé cinq séances hebdomadaires supervisées utilisant des casques Meta Quest 2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la sévérité de la dépression mesuré par l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D)
Délai: Ligne de base et semaine 5 (fin de l'intervention)
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La sévérité de la dépression sera mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D) avant et après l'achèvement de l'intervention de réalité virtuelle de cinq séances.
Le score total varie de 0 à 52, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes dépressifs.
Une diminution du score total représente une amélioration clinique.
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Ligne de base et semaine 5 (fin de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IAU-VR-160-2025
- 160/2025 (Autre identifiant: Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of Istanbul Aydın University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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