Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-baseret psykoterapeutisk og psykoedukativ intervention for angst og depression hos børn, unge og voksne (VR-PAD)

25. november 2025 opdateret af: Çağlar Charles Daniel Jaicks, Istanbul Aydın University

Effektiviteten af virtuel virkelighedsbaserede psykoterapeutiske og psykoedukative interventioner på angst- og depressionssymptomer

Dette studie er designet som et ikke-farmakologisk, interventionelt klinisk forskningsprojekt, der skal evaluere gennemførligheden, sikkerheden og implementeringen af virtual reality (VR)-baserede psykopædagogiske og psykoterapeutiske interventioner til personer med angst og/eller depression. Deltagerne inkluderer børn, unge og voksne, der opfylder DSM-5 diagnostiske kriterier eller har subkliniske symptomer forbundet med funktionel nedsættelse og som afviser farmakologisk behandling.

I alt er 40 deltagere planlagt til at modtage fem ugentlige individuelle VR-sessioner, der udføres under opsyn af en psykiater eller klinisk psykolog. VR-interventionen administreres ved hjælp af Meta Quest 2-headsets og vil inkludere moduler fokuseret på afslapnings- og åndedrætsøvelser, eksponeringsbaserede opgaver, copingstrategier for angst og udsættelsesadfærd, studieferdigheder (f.eks. Pomodoro-teknikken), søvnhygiejne og psykopædagogik om sunde adfærdsmønstre. Hver session vil vare ca. 20-40 minutter og vil blive gennemført i en kontrolleret klinisk miljø for at sikre deltagernes sikkerhed.

Angst- og depressionsniveauer vil blive vurderet før og efter interventionen ved hjælp af validerede kliniske skalaer, herunder Hamilton Depression Rating Scale og Beck Depression Inventory. Bivirkninger som svimmelhed, kvalme og desorientering vil blive overvåget gennem hele studiet. Det primære formål er at evaluere gennemførlighed, implementering og acceptabilitet af VR-baserede interventioner i en klinisk mental sundhedsindstilling. Sekundære formål inkluderer at undersøge forandringer i angst- og depressionsscore før og efter interventionen samt dokumentere sikkerhed og tolerabilitet af VR-interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet som et ikke-farmakologisk, interventionelt klinisk forskningsprojekt for at evaluere gennemførligheden, sikkerheden og implementeringen af virtuel virkelighed (VR)-baserede psykopædagogiske og psykoterapeutiske interventioner for personer med angst og/eller depression. Deltagerne omfatter børn, unge og voksne, der opfylder DSM-5-diagnosekriterier eller har subkliniske symptomer forbundet med funktionel nedsættelse og som afviser farmakologisk behandling.

I alt planlægges 40 deltagere at modtage fem ugentlige individuelle VR-sessioner, der udføres under opsyn af en psykiater eller klinisk psykolog. VR-interventionen vil blive administreret ved hjælp af Meta Quest 2-headsets og vil inkludere moduler fokuseret på afslapnings- og åndedrætsøvelser, eksponeringsbaserede opgaver, copingstrategier for angst og udsættelsesadfærd, studieteknikker (f.eks. Pomodoro-teknikken), søvnhygiejne og psykopædagogik om sunde adfærdsmønstre. Hver session vil vare cirka 20-40 minutter og vil blive gennemført i en kontrolleret klinisk miljø for at sikre deltagernes sikkerhed.

Angst- og depressionsniveauer vil blive vurderet før og efter interventionen ved hjælp af validerede kliniske skalaer, herunder Hamilton Depression Rating Scale og Beck Depression Inventory. Bivirkninger som svimmelhed, kvalme og desorientering vil blive overvåget gennem hele undersøgelsen. Det primære formål er at evaluere gennemførligheden, implementeringen og acceptabiliteten af VR-baserede interventioner i et klinisk mental sundhedsmiljø. Sekundære formål inkluderer at undersøge forandringer i angst- og depressionsscorer før og efter interventionen samt at dokumentere sikkerheden og tolerabiliteten af VR-interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Istanbul Aydın University, Department of Child and Adolescent Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af angst og/eller depression ifølge DSM-5-kriterier, eller tilstedeværelse af subskrældesymptomer forbundet med funktionel nedsættelse.
  • Alder mellem 12 og 25 år.
  • Ingen psykofarmakologisk behandling inden for de sidste 12 måneder.
  • Frivillig deltagelse og skriftlig informeret samtykke til virtual reality-sessionerne.
  • Tilstrækkelig kognitiv kapacitet til at forstå og engagere sig i VR-baserede interventioner.
  • Henvist af en kvalificeret mental sundhedsfaglig til ikke-farmakologisk terapi.

Eksklusionskriterier:

  • Historie med epilepsi, hypertension eller neurologiske/kardiovaskulære tilstande, der kontraindicerer brugen af virtual reality.
  • Tilstedeværelse af psykotisk lidelse eller svær kognitiv nedsættelse.
  • Stentplacering i cerebrale eller kardiale kar.
  • Nuværende eller tidligere års brug af psykiatrisk medicin.
  • Afvisning eller manglende evne til at tolerere virtual reality-eksponering.
  • Enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der forhindrer sikker deltagelse i VR-sessioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuel Virkelighedsbaseret Psykoterapeutisk og Psykopædagogisk Intervention
Alle deltagere modtog et virtuel virkelighed (VR)-baseret psykoterapeutisk og psykoedukativt program, der bestod af fem ugentlige individuelle sessioner på 20-40 minutter hver. Interventionen omfattede moduler om afslapning og åndedrætsøvelser, eksponering, copingstrategier, studiefærdigheder og søvnhygiejne. Sessionerne blev leveret ved hjælp af Meta Quest 2-headsets under professionel vejledning.
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality-baseret psykoterapeutisk program
En adfærdsmæssig intervention leveret gennem virtual reality (VR)-teknologi designet til at reducere symptomer på angst og depression. Programmet inkluderede immersivt psykopædagogisk og psykoterapeutisk indhold med fokus på afslapning, eksponering, mestringsevner og sunde rutiner. Hver deltager gennemførte fem vejledte ugentlige sessioner med Meta Quest 2-headsets.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressionssværhedsgrad målt med Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)
Tidsramme: Baseline og uge 5 (afslutning på intervention)
Depressionssværhedsgraden måles ved hjælp af Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) før og efter gennemførelsen af den fem-afsnits VR-intervention. Den samlede score spænder fra 0 til 52, hvor højere scorer indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer. Et fald i den samlede score repræsenterer klinisk forbedring.
Baseline og uge 5 (afslutning på intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IAU-VR-160-2025
  • 160/2025 (Anden identifikator: Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of Istanbul Aydın University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af privatlivs- og etiske overvejelser vedrørende følsomme mentale helbredsoplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality-baseret psykoterapeutisk program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner