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Virtuelle Realität-basierte psychotherapeutische und psychoedukative Intervention bei Angst und Depression bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen (VR-PAD)

25. November 2025 aktualisiert von: Çağlar Charles Daniel Jaicks, Istanbul Aydın University

Wirksamkeit virtueller Realität-basierter psychotherapeutischer und psychoedukativer Interventionen bei Angst- und Depressionssymptomen

Diese Studie ist als nicht-pharmakologisches, interventionelles klinisches Forschungsprojekt konzipiert, um die Machbarkeit, Sicherheit und Umsetzung von psychoedukativen und psychotherapeutischen Interventionen auf Basis von Virtual Reality (VR) für Personen mit Angst und/oder Depression zu evaluieren. Teilnehmer umfassen Kinder, Jugendliche und Erwachsene, die die DSM-5-Diagnosekriterien erfüllen oder subklinische Symptome mit funktioneller Beeinträchtigung aufweisen und eine pharmakologische Behandlung ablehnen.

Insgesamt sind 40 Teilnehmer geplant, die fünf wöchentliche individuelle VR-Sitzungen unter Aufsicht eines Psychiaters oder klinischen Psychologen erhalten. Die VR-Intervention wird mit Meta Quest 2-Headsets durchgeführt und umfasst Module zu Entspannungs- und Atemübungen, expositionsbasierten Aufgaben, Bewältigungsstrategien für Angst und Prokrastination, Lernfähigkeiten (z. B. Pomodoro-Technik), Schlafhygiene und Psychoeducation über gesunde Verhaltensweisen. Jede Sitzung dauert etwa 20-40 Minuten und wird in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt, um die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten.

Angst- und Depressionslevel werden vor und nach der Intervention mit validierten klinischen Skalen bewertet, einschließlich der Hamilton-Depressionsskala und des Beck-Depressionsinventars. Nebenwirkungen wie Schwindel, Übelkeit und Desorientierung werden während der Studie überwacht. Das primäre Ziel ist die Bewertung der Machbarkeit, Umsetzung und Akzeptanz von VR-basierten Interventionen in einem klinischen psychischen Gesundheitssetting. Sekundäre Ziele umfassen die Untersuchung von Veränderungen der Angst- und Depressionswerte vor und nach der Intervention sowie die Dokumentation der Sicherheit und Verträglichkeit der VR-Intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist als nicht-pharmakologisches, interventionelles klinisches Forschungsprojekt konzipiert, um die Machbarkeit, Sicherheit und Umsetzung von psychoedukativen und psychotherapeutischen Interventionen auf Basis von Virtual Reality (VR) für Personen mit Angststörungen und/oder Depressionen zu bewerten. Teilnehmer sind Kinder, Jugendliche und Erwachsene, die die DSM-5-Diagnosekriterien erfüllen oder subklinische Symptome mit funktionellen Beeinträchtigungen aufweisen und eine pharmakologische Behandlung ablehnen.

Insgesamt sollen 40 Teilnehmer fünf wöchentliche individuelle VR-Sitzungen unter Aufsicht eines Psychiaters oder klinischen Psychologen erhalten. Die VR-Intervention wird mit Meta Quest 2-Headsets durchgeführt und umfasst Module zu Entspannungs- und Atemübungen, expositionsbasierten Aufgaben, Bewältigungsstrategien für Angst und Prokrastination, Lernfähigkeiten (z.B. Pomodoro-Technik), Schlafhygiene und Psychoeducation über gesunde Verhaltensweisen. Jede Sitzung dauert etwa 20-40 Minuten und findet in einer kontrollierten klinischen Umgebung statt, um die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten.

Die Angst- und Depressionswerte werden vor und nach der Intervention mit validierten klinischen Skalen bewertet, einschließlich der Hamilton-Depressionsskala und des Beck-Depressionsinventars. Nebenwirkungen wie Schwindel, Übelkeit und Desorientierung werden während der Studie überwacht. Das primäre Ziel ist die Bewertung der Machbarkeit, Umsetzung und Akzeptanz von VR-basierten Interventionen in einem klinischen psychiatrischen Setting. Sekundäre Ziele umfassen die Untersuchung von Veränderungen der Angst- und Depressionswerte vor und nach der Intervention sowie die Dokumentation der Sicherheit und Verträglichkeit der VR-Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Istanbul Aydın University, Department of Child and Adolescent Psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Angst und/oder Depression gemäß DSM-5-Kriterien oder Vorhandensein von Unterschwellensymptomen mit funktioneller Beeinträchtigung.
  • Alter zwischen 12 und 25 Jahren.
  • Keine psychopharmakologische Behandlung innerhalb der letzten 12 Monate.
  • Freiwillige Teilnahme und schriftliche Einwilligungserklärung für die Virtual-Reality-Sitzungen.
  • Ausreichende kognitive Fähigkeit, um VR-basierte Interventionen zu verstehen und daran teilzunehmen.
  • Überweisung durch einen qualifizierten psychosozialen Facharzt für nicht-pharmakologische Therapie.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Epilepsie, Bluthochdruck oder neurologischen/kardiovaskulären Erkrankungen, die die Verwendung von Virtual Reality kontraindizieren.
  • Vorliegen einer psychotischen Störung oder schweren kognitiven Beeinträchtigung.
  • Stent-Implantation in zerebralen oder kardialen Gefäßen.
  • Aktuelle oder im letzten Jahr erfolgte Einnahme von Psychopharmaka.
  • Ablehnung oder Unfähigkeit, Virtual-Reality-Exposition zu tolerieren.
  • Jede medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die eine sichere Teilnahme an VR-Sitzungen verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-basierte psychotherapeutische und psychoedukative Intervention
Alle Teilnehmer erhielten ein virtuelles Realität (VR)-basiertes psychotherapeutisches und psychoedukatives Programm, das aus fünf wöchentlichen Einzelsitzungen mit einer Dauer von 20-40 Minuten bestand. Die Intervention umfasste Module zu Entspannungs- und Atemübungen, Exposition, Bewältigungsstrategien, Lernfähigkeiten und Schlafhygiene. Die Sitzungen wurden unter professioneller Aufsicht mit Meta Quest 2-Headsets durchgeführt.
Verhalten: Virtual-Reality-basiertes psychotherapeutisches Programm
Eine verhaltensbezogene Intervention, die durch Virtual-Reality-Technologie (VR) bereitgestellt wird und darauf abzielt, Symptome von Angst und Depression zu reduzieren. Das Programm umfasste immersive psychoedukative und psychotherapeutische Inhalte mit Fokus auf Entspannung, Exposition, Bewältigungsfähigkeiten und gesunde Routinen. Jede Teilnehmerin und jeder Teilnehmer absolvierte fünf wöchentliche, betreute Sitzungen mit Meta-Quest-2-Headsets.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schweregrads der Depression gemessen an der Hamilton-Depressionsskala (HAM-D)
Zeitfenster: Baseline und Woche 5 (Ende der Intervention)
Der Schweregrad der Depression wird vor und nach Abschluss der fünfteiligen VR-Intervention mit der Hamilton-Depressionsskala (HAM-D) gemessen. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 52, wobei höhere Werte auf einen schwereren Depressionsgrad hindeuten. Eine Verringerung des Gesamtscores stellt eine klinische Verbesserung dar.
Baseline und Woche 5 (Ende der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IAU-VR-160-2025
  • 160/2025 (Andere Kennung: Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of Istanbul Aydın University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund von Datenschutz- und ethischen Überlegungen im Zusammenhang mit sensiblen psychischen Gesundheitsinformationen nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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