지능형 전환 프레임워크를 활용한 구조화된 인계 시험 (SHIFT)
구조적 환자 인계를 위한 지능형 프레임워크(SHIFT) 시험: 병원 내과 전문의 간 AI 지원 근무 교대 환자 인계에 대한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
구조적 전환을 위한 인공지능 프레임워크를 활용한 핸드오프(SHIFT) 시험은 인공지능(AI) 도구가 Carelign 핸드오프 플랫폼에 통합되어 입원 환자 병원 의사의 문서화 시간과 부담을 줄일 수 있는지 평가하기 위해 설계된 실용적, 병렬 그룹 무작위 대조 시험입니다. AI 기능은 임상 요약을 위해 조정된 대형 언어 모델(LLM)을 사용하여 회전 종료 핸드오프의 편집 가능한 초안을 생성합니다. 중재 그룹에 무작위 배정된 병원 의사는 Carelign 내에서 "초안 핸드오프" 버튼에 접근할 수 있으며, 이는 전자 건강 기록의 최근 노트 데이터를 사용하여 구조화된 편집 가능한 핸드오프 초안을 자동으로 생성합니다. 의료진은 동료와 핸드오프를 최종 확인 및 공유하기 전에 모든 초안 내용을 검토하고 편집해야 합니다. 대조군의 제공자는 AI 지원 없이 Carelign 내 표준 핸드오프 워크플로우를 계속 사용합니다.
이 연구는 펜실베이니아 대학 병원(HUP)과 펜 프레스비테리안 메디컬 센터(PPMC)의 일반 의학 서비스에서 수행됩니다. 적격 참가자에는 최소 5일 연속 근무 예정인 주치의 병원 의사가 포함됩니다. 제공자는 현장과 팀으로 계층화되어 1:1로 중재군 또는 대조군에 무작위 배정됩니다. 이 연구는 12주 동안 약 90명의 병원 의사를 등록하여 약 120개의 적격 회전에 기여할 것입니다. 주요 결과는 자동화된 Carelign 감사 로그를 사용하여 측정된 회전 종료 핸드오프 작성에 소요된 총 시간(분)입니다. 2차 결과에는 문서화 부담(수정된 NASA 작업 부하 지수), 업무 소진(스탠퍼드 전문 성취도 지수) 및 자가 보고 작성 시간이 포함됩니다. 탐색적 측정 항목에는 도구 사용성(순추천지수), 수신 제공자의 핸드오프 품질 평가, 전자 건강 기록(EHR) 사용 지표(총 및 업무 시간 외 "파자마 시간")가 포함됩니다.
이 시험은 눈가림이 없으며 일반화를 극대화하기 위해 실제 조건에서 수행됩니다. 분석은 반복 회전을 설명하기 위해 제공자에 대한 무작위 절편을 사용한 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 의도 치료 접근법을 따릅니다. 모든 데이터는 안전하고 HIPAA 호환 기관 환경에서 저장 및 분석됩니다. 이 연구는 펜실베이니아 대학 기관 검토 위원회와 펜 메디신 AI 거버넌스 위원회의 승인을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania and Penn Presbyterian Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- HUP(내과, 고형 종양학) 또는 PPMC(내과) 서비스의 일반 내과 담당 의사.
- 서비스에서 연속 5일 이상 근무 예정.
제외 기준:
- 위기 담당 의사 및 부업 의사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 치료
대조군은 AI 초안 작성 기능에 접근하지 않고 기존 치료를 계속합니다.
주치의는 Carelign 내 현재 워크플로우를 사용하여 직접 인수인계를 준비합니다.
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실험적: LLM 도구
중재군은 Carelign 내에서 LLM 지원 초안 생성 기능에 접근할 수 있습니다.
이 기능은 인계 초안을 생성하며, 제공자는 최종 완료 전에 필요에 따라 이를 편집하게 됩니다.
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중재군은 Carelign 내에서 LLM 지원 초안 생성 기능에 접근할 수 있습니다.
이 기능은 담당자 인수인계 탭에 있는 '초안 인수인계' 버튼을 통해 접근할 수 있습니다.
LLM은 펜실베이니아 대학교의 HIPAA 준수 환경에서 호스팅되며, 프롬프트 엔지니어링은 연구팀의 지속적인 품질 평가를 통해 일련의 인수인계 특화 반복 프롬프트를 통해 수행되었습니다.
구조화된 프롬프트 외에도, 가장 최근의 주진료팀 진행 기록(또는 진행 기록이 없을 경우 입원 기록)과 가장 최근의 전문의 상담 기록(서비스 제공일로부터 72시간 이내)을 수신합니다.
생성된 초안은 편집 가능하며, 임상의는 동료와 공유하기 전에 모든 내용을 검토하고 최종 확정해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회전 종료 시 인계 자료 작성 소요 시간
기간: 주어진 순환의 지난 3일 동안
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전체 순환 근무 인수인계 초안 작성에 소요된 시간(분)으로, Carelign 감사 로그에서 환자별 첫 번째와 마지막 편집 사이의 기간으로 계산되며(환자당 최대 30분으로 제한됨), 순환 근무별로 합산됨.
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주어진 순환의 지난 3일 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문서화 부담
기간: 연구 시작 시(기준선) 및 연구 종료 시(3개월)
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수정된 NASA 작업 부하 지수(NASA-Task Load Index)를 통해 측정됨
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연구 시작 시(기준선) 및 연구 종료 시(3개월)
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업무 소진
기간: 연구 시작 (기준선) 및 연구 종료 (3개월)
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스탠퍼드 전문성 충족 지수를 통해 측정됨
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연구 시작 (기준선) 및 연구 종료 (3개월)
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전체 핸드오프 작성 소요 시간
기간: 순환 마지막 날 (일정에 따라 다름, 일반적으로 서비스 중 5일차, 7일차 또는 14일차)
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회전 마지막 날 Carelign에서 첫 번째 및 마지막 편집(전체)을 통해 측정됨
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순환 마지막 날 (일정에 따라 다름, 일반적으로 서비스 중 5일차, 7일차 또는 14일차)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인입 제공자 핸드오프 품질 등급
기간: 회전 시작 후 3일 이내
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인계의 명확성, 정확성 및 사용성에 대한 설문조사 측정(5점 리커트 척도로 측정, 점수가 높을수록 더 좋음)
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회전 시작 후 3일 이내
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전자 건강 기록에 소요된 전체 시간
기간: 순환의 마지막 날 (일정에 따라 다름, 일반적으로 서비스에서 5일차, 7일차 또는 14일차)
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서비스 마지막 날 EHR 내 총 시간 및 업무 시간 외 시간
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순환의 마지막 날 (일정에 따라 다름, 일반적으로 서비스에서 5일차, 7일차 또는 14일차)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SHIFT Trial
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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