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结构化交接使用智能框架进行过渡试验 (SHIFT)

2026年6月1日 更新者:University of Pennsylvania

结构化交班智能框架过渡(SHIFT)试验:医院内科医生轮转结束AI辅助交班的随机对照试验

住院普通内科主治医师将被随机分配,在Carelign(一种电子病历辅助的医疗服务提供者沟通工具)中启用LLM功能,以生成离科交接班草稿。 有权使用此功能的医疗服务提供者将被明确告知,如果使用LLM生成的草稿,必须在最终确定前进行必要的审查和编辑。 本研究将评估干预组和对照组在文书负担(与撰写交接班相关的)方面的指标——包括撰写交接班所花费的时间——以及工作疲惫感。

研究概览

详细说明

结构化交接使用智能过渡框架(SHIFT)试验是一项实用性、平行组随机对照试验,旨在评估集成到Carelign交接平台的人工智能(AI)工具是否能减少住院医师的文档记录时间和负担。 该AI功能使用针对临床总结进行调优的大型语言模型(LLM)生成可编辑的轮转结束交接草稿。 随机分配到干预组的住院医师将在Carelign中访问“草稿交接”按钮,该按钮使用电子健康记录中近期笔记的数据自动生成结构化的、可编辑的交接草稿。 临床医生在最终确定并与同事分享交接之前,必须审查和编辑所有草稿内容。 对照组中的提供者将继续在Carelign中使用标准交接工作流程,无需AI协助。

该研究将在宾夕法尼亚大学医院(HUP)和宾夕法尼亚长老会医学中心(PPMC)的普通内科服务中进行。 符合条件的参与者包括计划连续服务至少五天的住院主治医师。 提供者将按1:1的比例随机分配到干预组或对照组,按地点和团队分层。 该研究将招募约90名住院医师,在12周内贡献约120个合格轮转。 主要结果是起草轮转结束交接的总时间(以分钟计),使用自动化的Carelign审计日志测量。 次要结果包括文档负担(修改版NASA任务负荷指数)、工作疲惫(斯坦福职业成就感指数)和自报起草时间。 探索性措施包括工具可用性(净推荐值)、接收提供者对交接质量的评分以及电子健康记录(EHR)使用指标(总使用时间和下班后“睡衣时间”)。

该试验为非盲试验,将在真实世界条件下进行,以最大化普适性。 分析将遵循意向性治疗原则,使用线性混合效应模型,并为提供者设置随机截距以考虑重复轮转。 所有数据将在安全、符合HIPAA要求的机构环境中存储和分析。 该研究已获得宾夕法尼亚大学机构审查委员会和宾夕法尼亚医学院AI治理委员会的批准。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

85

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania and Penn Presbyterian Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

入选标准:

  • HUP(内科、实体肿瘤科)或PPMC(内科)服务的普通内科主治医师。
  • 计划连续服务≥5天。

排除标准:

- 临时主治医师和兼职医师

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:标准治疗
对照组将继续接受常规护理,无法使用AI草稿功能。 主治医生将使用Carelign中现有的工作流程自行准备交接班。
实验性的:LLM 工具
干预组将能够在Carelign中使用LLM辅助的草稿生成功能。 这将生成交接班草稿,提供者随后可根据需要进行编辑,然后最终确定。
干预组将能够在Carelign中使用LLM辅助的草稿生成功能。 该功能可通过主治医师交接标签页中的“草稿交接”按钮访问。 LLM托管在宾夕法尼亚大学符合HIPAA标准的环境中,并通过一系列针对交接场景的迭代提示进行提示工程,研究团队持续进行质量评估。 除了结构化提示外,它还将接收来自主要团队的最新病程记录(若无病程记录则使用入院记录),以及最近72小时内的专科会诊记录。 生成的草稿可编辑;临床医生在与同事分享前必须审查并最终确定所有内容。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
轮转交接草拟所花时间
大体时间:在指定轮转的最后3天
每次轮转期间用于撰写完整轮转交接班的总时间(分钟),根据Carelign审计日志计算为每位患者从首次编辑到最后一次编辑之间的持续时间(每位患者最多30分钟),并按轮转求和。
在指定轮转的最后3天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
文件负担
大体时间:研究开始(基线)和研究结束(3个月)
通过改进的NASA任务负荷指数测量
研究开始(基线)和研究结束(3个月)
工作疲惫
大体时间:研究开始(基线)和研究结束(3个月)
通过斯坦福职业成就感指数进行测量
研究开始(基线)和研究结束(3个月)
总手写交接时间
大体时间:轮换最后一天(根据排班有所不同,通常为在岗第5、7或14天)
通过Carelign在轮转最后一天的第一和最后一次编辑(总体)进行测量
轮换最后一天(根据排班有所不同,通常为在岗第5、7或14天)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
传入提供者的交接质量评分
大体时间:在轮转开始后3天内
交接清晰度、准确性和可用性的调查测量(采用 5 点李克特量表测量,分数越高表示越好)
在轮转开始后3天内
电子健康档案总用时
大体时间:轮转最后一天(根据排班而定,通常为在岗第5、7或14天)
在服务最后一天电子健康档案中的总时间和下班后时间
轮转最后一天(根据排班而定,通常为在岗第5、7或14天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月15日

初级完成 (实际的)

2026年4月26日

研究完成 (实际的)

2026年5月11日

研究注册日期

首次提交

2025年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月25日

首次发布 (实际的)

2025年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月1日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SHIFT Trial

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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