Gestructureerde Overdracht Met Behulp van Intelligent Framework voor Transities Trial (SHIFT)
Gestructureerde Overdracht met Behulp van Intelligent Framework voor Transities (SHIFT) Onderzoek: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek van AI-ondersteunde Overdracht aan het Einde van een Dienst tussen Internisten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Structured Handoff Using Intelligent Framework for Transitions (SHIFT) Trial is een pragmatische, parallel-groep gerandomiseerde gecontroleerde trial die is ontworpen om te evalueren of een kunstmatige intelligentie (AI) tool geïntegreerd in het Carelign overdrachtsplatform de documentatietijd en -last kan verminderen onder klinisch specialisten in het ziekenhuis. De AI-functie gebruikt een groot taalmodel (LLM) afgestemd op klinische samenvatting om een bewerkbaar concept van de einde-rotatie overdracht te genereren. Klinisch specialisten die gerandomiseerd zijn naar de interventiegroep hebben toegang tot een "Concept Overdracht" knop binnen Carelign, die automatisch een gestructureerd, bewerkbaar overdrachtsconcept genereert met behulp van gegevens uit recente notities in het elektronisch patiëntendossier. Klinisch medewerkers zijn verplicht om alle conceptinhoud te beoordelen en te bewerken voordat ze de overdracht finaliseren en delen met collega's. Aanbieders in de controlegroep blijven standaard overdrachtswerkstromen binnen Carelign gebruiken zonder AI-ondersteuning.
De studie wordt uitgevoerd op algemene interne geneeskunde diensten in het Hospital of the University of Pennsylvania (HUP) en Penn Presbyterian Medical Center (PPMC). In aanmerking komende deelnemers omvatten dienstdoende klinisch specialisten die zijn ingeroosterd voor minimaal vijf opeenvolgende dagen dienst. Aanbieders worden 1:1 gerandomiseerd naar de interventie- of controlegroep, gestratificeerd op locatie en team. De studie zal ongeveer 90 klinisch specialisten includeren die bijdragen aan ongeveer 120 in aanmerking komende rotaties over een periode van 12 weken. Het primaire eindpunt is de totale tijd (in minuten) besteed aan het opstellen van de einde-rotatie overdracht, gemeten met geautomatiseerde Carelign auditlogs. Secundaire eindpunten omvatten documentatielast (aangepaste NASA Task Load Index), werkuitputting (Stanford Professional Fulfillment Index) en zelf-gerapporteerde opsteltijd. Exploratieve metingen omvatten toolbruikbaarheid (Net Promoter Score), beoordelingen van overdrachtskwaliteit door ontvangende aanbieders en elektronisch patiëntendossier (EPD) gebruiksmeters (totaal en 'pyjamatijd' buiten kantooruren).
De trial is niet-verblind en wordt uitgevoerd onder real-world condities om de generaliseerbaarheid te maximaliseren. Analyses volgen een intention-to-treat benadering, gebruikmakend van lineaire mixed-effects modellen met random intercepts voor aanbieder om herhaalde rotaties te verantwoorden. Alle gegevens worden opgeslagen en geanalyseerd in veilige, HIPAA-conforme institutionele omgevingen. De studie heeft goedkeuring ontvangen van de University of Pennsylvania Institutional Review Board en Penn Medicine's AI Governance Council.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania and Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Algemene geneeskunde specialisten bij HUP (Geneeskunde, Solide Oncologie) of PPMC (Geneeskunde) diensten.
- Ingeroosterd voor ≥5 opeenvolgende dagen op dienst.
Uitsluitingscriteria:
- Jeopardy specialisten en bijverdieners
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaardzorg
De controlegroep zal de gebruikelijke zorg voortzetten zonder toegang tot de AI-opmaakfunctie.
Specialisten zullen zelf overdrachten voorbereiden met behulp van de huidige workflows binnen Carelign.
|
|
|
Experimenteel: LLM Tool
De interventiegroep krijgt toegang tot een door LLM ondersteunde conceptgeneratiefunctie binnen Carelign.
Dit genereert een concept van de overdracht, dat de zorgverlener vervolgens naar behoefte zal bewerken voordat het wordt afgerond.
|
De interventiegroep krijgt toegang tot een LLM-ondersteunde conceptgeneratiefunctie binnen Carelign.
De functie wordt geopend via een 'Concept Overdracht'-knop in het tabblad voor overdracht door de behandelend arts.
De LLM wordt gehost in de HIPAA-conforme omgeving van Penn en prompt engineering werd uitgevoerd via een reeks overdrachtspecifieke iteratieve prompts met continue kwaliteitsbeoordelingen door het onderzoeksteam.
Naast de gestructureerde prompt ontvangt het de meest recente voortgangsnotitie van het primaire team (of opnamenotitie, wanneer er geen voortgangsnotitie beschikbaar is), en de meest recente specialisme consultnotities (binnen 72 uur na de dienstdatum).
Gegenereerde concepten zijn bewerkbaar; clinici moeten alle inhoud controleren en finaliseren voordat ze deze delen met hun collega's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd besteed aan het opstellen van de eindoverdracht
Tijdsspanne: Over de laatste 3 dagen van een gegeven rotatie
|
Tijd (minuten) besteed aan het opstellen van de volledige end-of-rotation overdracht, berekend uit Carelign-auditlogs als de duur tussen eerste en laatste bewerking per patiënt (beperkt tot 30 minuten per patiënt), opgeteld per rotatie.
|
Over de laatste 3 dagen van een gegeven rotatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Documentatielast
Tijdsspanne: Begin (baseline) en einde van de studie (3 maanden)
|
Gemeten via de aangepaste NASA-Task Load Index
|
Begin (baseline) en einde van de studie (3 maanden)
|
|
Werkuitputting
Tijdsspanne: Begin (uitgangswaarde) en einde van de studie (3 maanden)
|
Gemeten via de Stanford professional fulfillment index
|
Begin (uitgangswaarde) en einde van de studie (3 maanden)
|
|
Totale tijd besteed aan het opstellen van de overdracht
Tijdsspanne: Laatste dag van de rotatie (varieert per rooster, meestal dag 5, 7 of 14 van de dienst)
|
Gemeten via eerste en laatste aanpassingen (algemeen) in Carelign op de laatste dag van de rotatie
|
Laatste dag van de rotatie (varieert per rooster, meestal dag 5, 7 of 14 van de dienst)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inkomende aanbiederbeoordelingen van overdrachtskwaliteit
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na start van de rotatie
|
Enquêtemetingen van helderheid, nauwkeurigheid en bruikbaarheid van overdracht (gemeten op een 5-punts Likertschaal, waarbij hoger beter is)
|
Binnen 3 dagen na start van de rotatie
|
|
Totale tijd besteed aan EPD
Tijdsspanne: Laatste dag van de dienst (varieert per rooster, meestal dag 5, 7 of 14 op dienst)
|
Totale en buiten-kantoortijden in het EPD op de laatste dag van de dienst
|
Laatste dag van de dienst (varieert per rooster, meestal dag 5, 7 of 14 op dienst)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SHIFT Trial
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .