Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Strukturierte Übergabe unter Verwendung des Intelligenten Rahmens für Transitionsstudien (SHIFT)

1. Juni 2026 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Strukturierte Übergabe unter Verwendung eines intelligenten Rahmens für Übergänge (SHIFT) Studie: Eine randomisierte kontrollierte Studie über KI-unterstützte Übergaben zwischen Krankenhausärzten am Ende der Rotation

Stationäre Allgemeinmediziner werden randomisiert, um eine LLM-Funktion eingeschaltet zu haben, die einen Entwurf einer abteilungsübergreifenden Übergabe innerhalb von Carelign (einem EHR-adjazenten Kommunikationstool für Anbieter) bereitstellt. Anbieter, die Zugang zu dieser Funktion haben, werden ausdrücklich angewiesen, dass sie, wenn sie den LLM-generierten Entwurf verwenden, diesen vor der Endgültigung überprüfen und bei Bedarf bearbeiten müssen. Die Studie wird Maße der Dokumentationsbelastung (im Zusammenhang mit dem Schreiben der Übergabe) – einschließlich der für das Schreiben der Übergabe aufgewendeten Zeit – und der Arbeitserschöpfung in beiden Interventions- und Kontrollgruppen bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die SHIFT-Studie (Structured Handoff Using Intelligent Framework for Transitions) ist eine pragmatische, parallelgruppen-randomisierte kontrollierte Studie, die evaluieren soll, ob ein KI-Tool (künstliche Intelligenz), das in die Carelign-Übergabeplattform integriert ist, die Dokumentationszeit und -belastung bei stationären Krankenhausärzten reduzieren kann. Das KI-Merkmal nutzt ein großes Sprachmodell (LLM), das für klinische Zusammenfassungen optimiert ist, um einen bearbeitbaren Entwurf der Rotationsendübergabe zu generieren. Den der Interventionsgruppe randomisierten Krankenhausärzten steht innerhalb von Carelign eine "Übergabeentwurf"-Schaltfläche zur Verfügung, die automatisch einen strukturierten, bearbeitbaren Übergabeentwurf unter Verwendung von Daten aus aktuellen Notizen in der elektronischen Patientenakte erstellt. Kliniker müssen alle Entwurfsinhalte überprüfen und bearbeiten, bevor sie die Übergabe finalisieren und mit Kollegen teilen. Anbieter in der Kontrollgruppe verwenden weiterhin Standard-Übergabeworkflows innerhalb von Carelign ohne KI-Unterstützung.

Die Studie wird auf allgemeinen medizinischen Stationen des Hospital of the University of Pennsylvania (HUP) und des Penn Presbyterian Medical Center (PPMC) durchgeführt. Teilnahmeberechtigte umfassen diensthabende Krankenhausärzte, die für mindestens fünf aufeinanderfolgende Tage im Dienst eingeplant sind. Anbieter werden im Verhältnis 1:1 auf Interventions- oder Kontrollgruppe randomisiert, stratifiziert nach Standort und Team. Die Studie wird etwa 90 Krankenhausärzte einschließen, die über einen Zeitraum von 12 Wochen etwa 120 berechtigte Rotationen beisteuern. Das primäre Ergebnis ist die Gesamtzeit (in Minuten), die für die Erstellung des Rotationsendübergabeentwurfs aufgewendet wird, gemessen anhand automatischer Carelign-Prüfprotokolle. Sekundäre Ergebnisse umfassen Dokumentationsbelastung (modifizierter NASA Task Load Index), Arbeitserschöpfung (Stanford Professional Fulfillment Index) und selbstberichtete Erstellungszeit. Explorative Messgrößen umfassen Tool-Benutzerfreundlichkeit (Net Promoter Score), Bewertungen der Übergabequalität durch empfangende Anbieter und Nutzungsmetriken der elektronischen Patientenakte (EHR) (Gesamt- und "Pajama Time" nach Dienstschluss).

Die Studie ist unverblindet und wird unter realen Bedingungen durchgeführt, um die Generalisierbarkeit zu maximieren. Analysen folgen einem Intention-to-Treat-Ansatz unter Verwendung linearer gemischter Effektmodelle mit zufälligen Achsenabschnitten für Anbieter zur Berücksichtigung wiederholter Rotationen. Alle Daten werden in sicheren, HIPAA-konformen institutionellen Umgebungen gespeichert und analysiert. Die Studie wurde vom Institutional Review Board der University of Pennsylvania und vom KI-Governance-Rat von Penn Medicine genehmigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania and Penn Presbyterian Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Allgemeinmedizin-Fachärzte an HUP (Medizin, Solide Onkologie) oder PPMC (Medizin) Diensten.
  • Eingeplant für ≥5 aufeinanderfolgende Tage im Dienst.

Ausschlusskriterien:

- Gefährdete Fachärzte und Nebenberufler

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardbehandlung
Die Kontrollgruppe wird die übliche Behandlung fortsetzen, ohne Zugang zur KI-Entwurfsfunktion zu haben. Oberärzte werden die Übergaben selbst mit den aktuellen Arbeitsabläufen innerhalb von Carelign vorbereiten.
Experimental: LLM-Werkzeug
Die Interventionsgruppe hat Zugang zu einer LLM-unterstützten Entwurfsgenerierungsfunktion innerhalb von Carelign. Dadurch wird ein Entwurf der Übergabe erstellt, den der Leistungserbringer dann bei Bedarf bearbeitet, bevor er finalisiert wird.
Sonstiges: LLM-Tool zur Erstellung der Übergabe
Die Interventionsgruppe hat Zugang zu einer LLM-unterstützten Entwurfsgenerierungsfunktion innerhalb von Carelign. Die Funktion wird über eine 'Draft Handoff'-Schaltfläche im Übergabetab des behandelnden Arztes aufgerufen. Das LLM wird in Penns HIPAA-konformer Umgebung gehostet, und das Prompt-Engineering wurde durch eine Reihe von übergabespezifischen iterativen Prompts mit kontinuierlichen Qualitätsbewertungen durch das Studienteam durchgeführt. Zusätzlich zum strukturierten Prompt erhält es die aktuellste Fortschrittsnotiz des Primärteams (oder Aufnahmenotiz, wenn keine Fortschrittsnotiz verfügbar ist) und die aktuellsten Facharztkonsultationsnotizen (innerhalb von 72 Stunden ab dem Leistungsdatum). Generierte Entwürfe sind bearbeitbar; Kliniker müssen alle Inhalte überprüfen und finalisieren, bevor sie sie mit ihren Kollegen teilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für die Erstellung der Übergabe am Ende der Rotation
Zeitfenster: In den letzten 3 Tagen einer bestimmten Rotation
Zeit (Minuten), die für die Erstellung des gesamten Rotationsübergabeprotokolls aufgewendet wurde, berechnet aus Carelign-Audit-Protokollen als die Dauer zwischen der ersten und letzten Bearbeitung pro Patient (begrenzt auf 30 Minuten pro Patient), summiert pro Rotation.
In den letzten 3 Tagen einer bestimmten Rotation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dokumentationsaufwand
Zeitfenster: Beginn (Baseline) und Ende der Studie (3 Monate)
Gemessen über den modifizierten NASA-Task Load Index
Beginn (Baseline) und Ende der Studie (3 Monate)
Arbeitserschöpfung
Zeitfenster: Beginn (Baseline) und Ende der Studie (3 Monate)
Gemessen über den Stanford Professional Fulfillment Index
Beginn (Baseline) und Ende der Studie (3 Monate)
Gesamte Zeit für die Erstellung der Übergabe
Zeitfenster: Letzter Tag der Rotation (variiert je nach Zeitplan, typischerweise Tag 5, 7 oder 14 im Dienst)
Gemessen über erste und letzte Bearbeitungen (gesamt) in Carelign am letzten Tag der Rotation
Letzter Tag der Rotation (variiert je nach Zeitplan, typischerweise Tag 5, 7 oder 14 im Dienst)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eingehende Anbieterbewertungen der Übergabequalität
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach Rotationsbeginn
Umfragemaße zur Klarheit, Genauigkeit und Benutzerfreundlichkeit der Übergabe (gemessen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte besser sind)
Innerhalb von 3 Tagen nach Rotationsbeginn
Gesamte Zeit für EHR
Zeitfenster: Letzter Tag der Rotation (variiert je nach Zeitplan, typischerweise Tag 5, 7 oder 14 im Dienst)
Gesamte und außerhalb der Geschäftszeiten verbrachte Zeit in der EHR am letzten Tag des Dienstes
Letzter Tag der Rotation (variiert je nach Zeitplan, typischerweise Tag 5, 7 oder 14 im Dienst)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHIFT Trial

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arzt-Workflow

Klinische Studien zur LLM-Tool zur Erstellung der Übergabe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Myanmar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren