Ensayo de Transición Estructurada Utilizando Marco Inteligente para Transferencias (SHIFT)
Ensayo de Transferencia Estructurada Utilizando un Marco Inteligente para Transiciones (SHIFT): Un Ensayo Controlado Aleatorizado de Transferencia de Fin de Rotación Asistida por IA Entre Hospitalistas
Los proveedores que tengan acceso a esta función recibirán instrucciones claras de que si utilizan el borrador generado por LLM, deben revisarlo y editarlo según sea necesario antes de finalizarlo.
El estudio evaluará medidas de carga de documentación (en lo que respecta a la redacción del traspaso), incluido el tiempo dedicado a redactar el traspaso, y el agotamiento laboral en ambos grupos de intervención y control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo SHIFT (Structured Handoff Using Intelligent Framework for Transitions) es un ensayo pragmático, controlado y aleatorizado de grupos paralelos diseñado para evaluar si una herramienta de inteligencia artificial (IA) integrada en la plataforma de traspaso Carelign puede reducir el tiempo y la carga de documentación entre los hospitalistas de pacientes internados. La función de IA utiliza un modelo de lenguaje amplio (LLM) ajustado para resumen clínico para generar un borrador editable del traspaso al final de la rotación. Los hospitalistas asignados aleatoriamente al brazo de intervención tendrán acceso a un botón "Borrador de Traspaso" dentro de Carelign, que genera automáticamente un borrador de traspaso estructurado y editable utilizando datos de notas recientes en el historial de salud electrónico. Los clínicos deben revisar y editar todo el contenido del borrador antes de finalizar y compartir el traspaso con colegas. Los proveedores en el brazo de control continuarán utilizando los flujos de trabajo de traspaso estándar dentro de Carelign sin asistencia de IA.
El estudio se realizará en servicios de medicina general del Hospital de la Universidad de Pensilvania (HUP) y del Centro Médico Presbiteriano de Penn (PPMC). Los participantes elegibles incluyen hospitalistas titulares programados para al menos cinco días consecutivos de servicio. Los proveedores se asignarán aleatoriamente 1:1 al brazo de intervención o control, estratificados por sitio y equipo. El estudio inscribirá aproximadamente 90 hospitalistas que contribuirán con alrededor de 120 rotaciones elegibles durante un período de 12 semanas. El resultado principal es el tiempo total (en minutos) dedicado a redactar el traspaso al final de la rotación, medido utilizando registros de auditoría automatizados de Carelign. Los resultados secundarios incluyen la carga de documentación (Índice de Carga de Tarea NASA modificado), el agotamiento laboral (Índice de Realización Profesional de Stanford) y el tiempo de redacción autoinformado. Las medidas exploratorias incluyen la usabilidad de la herramienta (Puntuación del Promotor Neto), las calificaciones de los proveedores receptores sobre la calidad del traspaso y las métricas de uso del historial de salud electrónico (EHR) (totales y "tiempo de pijama" después del horario laboral).
El ensayo no está cegado y se realizará en condiciones del mundo real para maximizar la generalizabilidad. Los análisis seguirán un enfoque de intención de tratar, utilizando modelos lineales de efectos mixtos con interceptos aleatorios para el proveedor para tener en cuenta las rotaciones repetidas. Todos los datos se almacenarán y analizarán en entornos institucionales seguros y compatibles con HIPAA. El estudio ha recibido la aprobación de la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Pensilvania y del Consejo de Gobernanza de IA de Penn Medicine.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania and Penn Presbyterian Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos adjuntos de medicina general en los servicios de HUP (Medicina, Oncología Sólida) o PPMC (Medicina).
- Programados para ≥5 días consecutivos en servicio.
Criterios de exclusión:
- Adjuntos de guardia y médicos con trabajos adicionales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Estándar de atención
El grupo de control continuará con la atención habitual sin acceso a la función de redacción con IA.
Los médicos adjuntos prepararán los traspasos ellos mismos utilizando los flujos de trabajo actuales dentro de Carelign.
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Experimental: Herramienta LLM
El brazo de intervención tendrá acceso a una función de generación de borradores asistida por LLM dentro de Carelign.
Esto generará un borrador del traspaso, que el proveedor luego editará según sea necesario antes de finalizarlo.
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El brazo de intervención tendrá acceso a una función de generación de borradores asistida por LLM dentro de Carelign.
La función se accederá mediante un botón 'Entrega de Borrador' en la pestaña de entrega del médico tratante.
El LLM está alojado en el entorno compatible con HIPAA de Penn y la ingeniería de prompts se realizó a través de una serie de prompts iterativos específicos para la entrega con evaluaciones continuas de calidad por parte del equipo de estudio.
Además del prompt estructurado, recibirá la nota de evolución más reciente del equipo principal (o la nota de ingreso, cuando no haya una nota de evolución disponible), y las notas de consulta de especialidad más recientes (dentro de las 72 horas anteriores a la fecha del servicio).
Los borradores generados son editables; los clínicos deben revisar y finalizar todo el contenido antes de compartirlo con sus colegas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo dedicado a redactar la transferencia al final de la rotación
Periodo de tiempo: Durante los últimos 3 días de una rotación determinada
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Tiempo (en minutos) dedicado a redactar el pase de fin de rotación completo, calculado a partir de los registros de auditoría de Carelign como la duración entre la primera y la última edición por paciente (limitado a 30 minutos por paciente), sumado por rotación.
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Durante los últimos 3 días de una rotación determinada
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga de documentación
Periodo de tiempo: Inicio (basal) y final del estudio (3 meses)
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Medido mediante el índice de carga de tareas de la NASA modificado
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Inicio (basal) y final del estudio (3 meses)
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Agotamiento laboral
Periodo de tiempo: Inicio (baseline) y final del estudio (3 meses)
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Medido mediante el índice de realización profesional de Stanford
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Inicio (baseline) y final del estudio (3 meses)
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Tiempo total empleado en la redacción del traspaso
Periodo de tiempo: Último día de rotación (varía según el horario, normalmente el día 5, 7 o 14 en servicio)
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Medido a través de las primeras y últimas ediciones (en general) en Carelign el último día de la rotación
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Último día de rotación (varía según el horario, normalmente el día 5, 7 o 14 en servicio)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones entrantes del proveedor sobre la calidad de la transferencia
Periodo de tiempo: En un plazo de 3 días desde el inicio de la rotación
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Medidas de la encuesta sobre claridad, precisión y usabilidad del traspaso (medidas en una escala Likert de 5 puntos, donde un valor más alto es mejor)
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En un plazo de 3 días desde el inicio de la rotación
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Tiempo total empleado en EHR
Periodo de tiempo: Último día de rotación (varía según el horario, normalmente día 5, 7 o 14 en servicio)
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Tiempo total y fuera de horario en el EHR en el último día de servicio
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Último día de rotación (varía según el horario, normalmente día 5, 7 o 14 en servicio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SHIFT Trial
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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