Essai de transition structurée utilisant un cadre intelligent pour les transferts (SHIFT)
Essai Structuré de Transmission Utilisant le Cadre Intelligent pour les Transitions (SHIFT) : Un Essai Contrôlé Randomisé de Transmission Fin de Rotation Assistée par l'IA entre Médecins Hospitaliers
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'essai SHIFT (Structured Handoff Using Intelligent Framework for Transitions) est un essai contrôlé randomisé pragmatique en groupes parallèles conçu pour évaluer si un outil d'intelligence artificielle (IA) intégré à la plateforme de transmission Carelign peut réduire le temps de documentation et la charge de travail parmi les hospitalistes en milieu hospitalier. La fonctionnalité IA utilise un grand modèle de langage (LLM) ajusté pour la synthèse clinique pour générer un brouillon modifiable de la transmission de fin de rotation. Les hospitalistes randomisés dans le bras d'intervention auront accès à un bouton "Brouillon de Transmission" dans Carelign, qui génère automatiquement un brouillon de transmission structuré et modifiable en utilisant les données des notes récentes du dossier de santé électronique. Les cliniciens doivent revoir et modifier tout le contenu du brouillon avant de finaliser et partager la transmission avec leurs collègues. Les prestataires dans le bras témoin continueront à utiliser les flux de travail de transmission standard dans Carelign sans assistance IA.
L'étude sera menée sur les services de médecine générale du Hospital of the University of Pennsylvania (HUP) et du Penn Presbyterian Medical Center (PPMC). Les participants éligibles incluent les hospitalistes titulaires programmés pour au moins cinq jours consécutifs de service. Les prestataires seront randomisés 1:1 dans le bras d'intervention ou témoin, stratifiés par site et équipe. L'étude recrutera environ 90 hospitalistes contribuant à environ 120 rotations éligibles sur une période de 12 semaines. Le critère de jugement principal est le temps total (en minutes) passé à rédiger la transmission de fin de rotation, mesuré à l'aide des journaux d'audit automatisés de Carelign. Les critères de jugement secondaires incluent la charge de documentation (NASA Task Load Index modifié), l'épuisement professionnel (Stanford Professional Fulfillment Index) et le temps de rédaction auto-déclaré. Les mesures exploratoires incluent la facilité d'utilisation de l'outil (Net Promoter Score), les évaluations de la qualité de la transmission par le prestataire receveur et les métriques d'utilisation du dossier de santé électronique (DSE) (total et "temps en pyjama" après les heures de travail).
L'essai est non aveugle et sera mené dans des conditions réelles pour maximiser la généralisabilité. Les analyses suivront une approche en intention de traiter, utilisant des modèles linéaires à effets mixtes avec des intercepts aléatoires pour le prestataire pour tenir compte des rotations répétées. Toutes les données seront stockées et analysées dans des environnements institutionnels sécurisés conformes à la HIPAA. L'étude a reçu l'approbation du comité d'éthique institutionnel de l'Université de Pennsylvanie et du conseil de gouvernance de l'IA de Penn Medicine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania and Penn Presbyterian Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Médecins traitants en médecine générale des services HUP (Médecine, Oncologie solide) ou PPMC (Médecine).
- Programmés pour ≥5 jours consécutifs en service.
Critères d'exclusion :
- Médecins traitants en situation de mise en jeu et médecins faisant des gardes supplémentaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Standard de soins
Le groupe de contrôle continuera à recevoir les soins habituels sans accès à la fonction de rédaction par IA.
Les médecins traitants prépareront eux-mêmes les transmissions en utilisant les flux de travail actuels dans Carelign.
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Expérimental: Outil LLM
Le bras d'intervention aura accès à une fonction de génération de brouillon assistée par LLM dans Carelign.
Cela générera un brouillon de la transmission, que le prestataire modifiera ensuite si nécessaire avant de finaliser.
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Le bras d'intervention aura accès à une fonctionnalité de génération de brouillons assistée par un LLM dans Carelign.
La fonctionnalité sera accessible via un bouton 'Draft Handoff' dans l'onglet de transmission du médecin traitant.
Le LLM est hébergé dans l'environnement conforme HIPAA de Penn et l'ingénierie de prompt a été réalisée grâce à une série de prompts itératifs spécifiques à la transmission avec des évaluations de qualité continues par l'équipe d'étude.
En plus du prompt structuré, il recevra la note d'évolution la plus récente de l'équipe principale (ou la note d'admission, lorsqu'aucune note d'évolution n'est disponible), et les notes de consultation spécialisées les plus récentes (dans les 72 heures suivant la date de service).
Les brouillons générés sont modifiables ; les cliniciens doivent examiner et finaliser tout le contenu avant de le partager avec leurs collègues.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps passé à rédiger la passation de fin de rotation
Délai: Au cours des 3 derniers jours d'une rotation donnée
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Temps (en minutes) passé à rédiger l'intégralité de la transmission de fin de rotation, calculé à partir des journaux d'audit Carelign comme la durée entre la première et la dernière modification par patient (limitée à 30 minutes par patient), cumulé par rotation.
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Au cours des 3 derniers jours d'une rotation donnée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Charge documentaire
Délai: Début (ligne de base) et fin de l'étude (3 mois)
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Mesuré via l'indice de charge de tâche NASA modifié
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Début (ligne de base) et fin de l'étude (3 mois)
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Épuisement professionnel
Délai: Début (ligne de base) et fin de l'étude (3 mois)
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Mesuré via l'indice d'épanouissement professionnel de Stanford
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Début (ligne de base) et fin de l'étude (3 mois)
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Temps total consacré à la rédaction de la transmission
Délai: Dernier jour de rotation (varie selon le planning, généralement le jour 5, 7 ou 14 en service)
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Mesuré via les premières et dernières modifications (globales) dans Carelign le dernier jour de rotation
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Dernier jour de rotation (varie selon le planning, généralement le jour 5, 7 ou 14 en service)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations des fournisseurs entrants de la qualité de la transmission
Délai: Dans les 3 jours suivant le début de la rotation
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Mesures de l'enquête sur la clarté, la précision et la facilité d'utilisation de la passation de soins (mesurées sur une échelle de Likert en 5 points, les scores plus élevés indiquant une meilleure performance)
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Dans les 3 jours suivant le début de la rotation
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Temps global passé sur le DSE
Délai: Dernier jour de rotation (varie selon l'horaire, typiquement jour 5, 7 ou 14 en service)
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Temps total et hors heures ouvrables dans le DSE le dernier jour de service
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Dernier jour de rotation (varie selon l'horaire, typiquement jour 5, 7 ou 14 en service)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SHIFT Trial
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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