Strukturalne Przekazanie Pacjenta z Wykorzystaniem Inteligentnego Systemu dla Badań Przejściowych (SHIFT)
Strukturalne Przekazanie Pacjenta z Wykorzystaniem Inteligentnej Struktury dla Przejść (SHIFT): Randomizowane Badanie Kontrolowane Dotyczące Przekazywania Pacjentów na Koniec Dyżuru z Wspomaganiem Sztucznej Inteligencji Pomiędzy Lekarzami Szpitalnymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie Structured Handoff Using Intelligent Framework for Transitions (SHIFT) to pragmatyczne, randomizowane badanie kontrolowane z grupami równoległymi, zaprojektowane w celu oceny, czy narzędzie sztucznej inteligencji (AI) zintegrowane z platformą przekazywania pacjentów Carelign może zmniejszyć czas i obciążenie związane z dokumentacją wśród lekarzy hospitalistów pracujących w szpitalu. Funkcja AI wykorzystuje duży model językowy (LLM) dostrojony do podsumowań klinicznych w celu wygenerowania edytowalnego szkicu przekazania pacjentów na koniec zmiany. Hospitaliści przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej będą mieli dostęp do przycisku "Szkic przekazania" w Carelign, który automatycznie generuje ustrukturyzowany, edytowalny szkic przekazania przy użyciu danych z ostatnich notatek w elektronicznej dokumentacji medycznej. Klinicyści są zobowiązani do przejrzenia i edycji całej zawartości szkicu przed ostatecznym zatwierdzeniem i udostępnieniem przekazania kolegom. Dostawcy w grupie kontrolnej będą nadal korzystać ze standardowych przepływów pracy związanych z przekazywaniem pacjentów w Carelign bez pomocy AI.
Badanie będzie prowadzone na oddziałach medycyny ogólnej w Szpitalu Uniwersytetu Pensylwanii (HUP) oraz Penn Presbyterian Medical Center (PPMC). Uprawnieni uczestnicy obejmują ordynujących hospitalistów zaplanowanych na co najmniej pięć kolejnych dni służby. Dostawcy będą randomizowani w stosunku 1:1 do grupy interwencyjnej lub kontrolnej, z warstwowaniem według miejsca i zespołu. Badanie obejmie około 90 hospitalistów, którzy przyczynią się do około 120 kwalifikujących się rotacji w ciągu 12-tygodniowego okresu. Głównym wynikiem jest całkowity czas (w minutach) spędzony na opracowywaniu przekazania pacjentów na koniec rotacji, mierzony przy użyciu zautomatyzowanych dzienników audytu Carelign. Wyniki drugorzędne obejmują obciążenie dokumentacją (zmodyfikowany NASA Task Load Index), wyczerpanie w pracy (Stanford Professional Fulfillment Index) oraz samodzielnie zgłaszany czas opracowywania. Miary eksploracyjne obejmują użyteczność narzędzia (Net Promoter Score), oceny jakości przekazania przez odbierającego dostawcę oraz metryki użycia elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) (całkowity i "czas piżamowy" po godzinach pracy).
Badanie jest otwarte i będzie prowadzone w warunkach rzeczywistych, aby zmaksymalizować możliwość uogólnienia. Analizy będą zgodne z podejściem intention-to-treat, wykorzystując liniowe modele efektów mieszanych z losowymi punktami przecięcia dla dostawcy w celu uwzględnienia powtarzających się rotacji. Wszystkie dane będą przechowywane i analizowane w bezpiecznych, zgodnych z HIPAA środowiskach instytucjonalnych. Badanie uzyskało zgodę Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej Uniwersytetu Pensylwanii oraz Rady Zarządzania AI Penn Medicine.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania and Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Lekarze prowadzący medycyny ogólnej w szpitalach HUP (Medycyna, Onkologia Lita) lub PPMC (Medycyna).
- Zaplanowani na ≥5 kolejnych dni pracy w szpitalu.
Kryteria wykluczenia:
- Lekarze dyżurujący w systemie zastępczym i pracujący dodatkowo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Grupa kontrolna będzie kontynuować standardową opiekę bez dostępu do funkcji tworzenia projektów przez sztuczną inteligencję.
Ordynatorzy będą samodzielnie przygotowywać przekazania pacjentów przy użyciu aktualnych przepływów pracy w Carelign.
|
|
|
Eksperymentalny: Narzędzie LLM
Grupa interwencyjna będzie miała dostęp do funkcji generowania szkicu wspomaganego przez LLM w ramach Carelign.
Spowoduje to wygenerowanie szkicu przekazania, który następnie dostawca edytuje w razie potrzeby przed ostatecznym zatwierdzeniem.
|
Grupa interwencyjna będzie miała dostęp do funkcji generowania wersji roboczej wspomaganej przez LLM w ramach Carelign.
Funkcja będzie dostępna za pośrednictwem przycisku 'Przekazanie wersji roboczej' w zakładce przekazania dyżuru.
LLM jest hostowany w zgodnym z HIPAA środowisku Penn, a inżynieria promptów została przeprowadzona poprzez serię iteracyjnych promptów specyficznych dla przekazania dyżuru z ciągłymi ocenami jakości przez zespół badawczy.
Oprócz ustrukturyzowanego promptu, otrzyma on najnowszą notatkę postępów od zespołu podstawowego (lub notatkę przyjęcia, gdy nie ma dostępnej notatki postępów) oraz najnowsze notatki konsultacji specjalistycznych (w ciągu 72 godzin od daty świadczenia).
Wygenerowane wersje robocze są edytowalne; klinicyści muszą przejrzeć i sfinalizować całą zawartość przed udostępnieniem jej swoim kolegom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas spędzony na opracowywaniu przekazania na koniec rotacji
Ramy czasowe: W ciągu ostatnich 3 dni danego cyklu
|
Czas (w minutach) spędzony na tworzeniu całego przekazania na koniec zmiany, obliczony na podstawie dzienników audytowych Carelign jako czas między pierwszą a ostatnią edycją dla każdego pacjenta (ograniczony do 30 minut na pacjenta), zsumowany na zmianę.
|
W ciągu ostatnich 3 dni danego cyklu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie dokumentacją
Ramy czasowe: Początek (wartość wyjściowa) i koniec badania (3 miesiące)
|
Mierzone za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika obciążenia pracą NASA
|
Początek (wartość wyjściowa) i koniec badania (3 miesiące)
|
|
Wyczerpanie zawodowe
Ramy czasowe: Początek (wartość wyjściowa) i koniec badania (3 miesiące)
|
Mierzona za pomocą Stanfordskiego wskaźnika satysfakcji zawodowej
|
Początek (wartość wyjściowa) i koniec badania (3 miesiące)
|
|
Całkowity czas spędzony na przygotowaniu przekazania
Ramy czasowe: Ostatni dzień zmiany (zależy od harmonogramu, zazwyczaj dzień 5, 7 lub 14 na służbie)
|
Mierzone za pomocą pierwszych i ostatnich edycji (ogólnie) w Carelign w ostatnim dniu rotacji
|
Ostatni dzień zmiany (zależy od harmonogramu, zazwyczaj dzień 5, 7 lub 14 na służbie)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny jakości przekazania pacjenta od dostawców przychodzących
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od rozpoczęcia rotacji
|
Ankiety pomiarowe dotyczące przejrzystości, dokładności i użyteczności przekazania pacjenta (mierzone na 5-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki)
|
W ciągu 3 dni od rozpoczęcia rotacji
|
|
Łączny czas spędzony w EHR
Ramy czasowe: Ostatni dzień rotacji (różni się w zależności od harmonogramu, zazwyczaj dzień 5, 7 lub 14 w służbie)
|
Całkowity i po godzinach pracy czas w EHR w ostatnim dniu świadczenia usługi
|
Ostatni dzień rotacji (różni się w zależności od harmonogramu, zazwyczaj dzień 5, 7 lub 14 w służbie)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHIFT Trial
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .