Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strukturerad Överlämning med Intelligent Ramverk för Övergångsstudien (SHIFT)

1 juni 2026 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Strukturerad överlämning med Intelligent Framework för Transitions (SHIFT) Studie: En Randomiserad Kontrollerad Studie av AI-Assisterad Överlämning vid Rotationsslut Mellan Sjukhusläkare

Inläggningsläkare inom allmänmedicin kommer att randomiseras för att ha en LLM-funktion aktiverad för att tillhandahålla ett utkast till en överlämning utanför tjänsten inom Carelign (ett EHR-adjacent verktyg för providerkommunikation). Providers som har tillgång till denna funktion kommer att tydligt instrueras att om de använder det LLM-genererade utkastet måste de granska och redigera det efter behov innan de slutför det. Studien kommer att utvärdera mått på dokumentationsbörda (i förhållande till att skriva överlämning) - inklusive tid som spenderas på att skriva överlämning - och arbetsutmattning i både interventions- och kontrollgrupper.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Strukturerad överlämning med intelligent ramverk för övergångar (SHIFT) är en pragmatisk, parallellgruppsrandomiserad kontrollerad studie som är utformad för att utvärdera om ett artificiellt intelligensverktyg (AI) integrerat i Careligns överlämningsplattform kan minska dokumentationstid och belastning bland sjukhusläkare på sluten vård. AI-funktionen använder en stor språkmodell (LLM) anpassad för klinisk sammanfattning för att generera en redigerbar utkast till överlämning vid rotationsslut. Sjukhusläkare som randomiseras till interventionsgruppen kommer att ha tillgång till en "Utkast till överlämning"-knapp i Carelign, som automatiskt genererar ett strukturerat, redigerbart överlämningsutkast med hjälp av data från senaste anteckningar i journalen. Kliniker måste granska och redigera allt utkastinnehåll innan de slutför och delar överlämningen med kollegor. Vårdgivare i kontrollgruppen kommer att fortsätta använda standardöverlämningsarbetsflöden i Carelign utan AI-hjälp.

Studien kommer att genomföras på allmänmedicinska avdelningar vid Hospital of the University of Pennsylvania (HUP) och Penn Presbyterian Medical Center (PPMC). Behöriga deltagare inkluderar överläkare schemalagda för minst fem på varandra följande dagar i tjänst. Vårdgivare kommer att randomiseras 1:1 till interventions- eller kontrollgrupp, stratifierade efter plats och team. Studien kommer att rekrytera cirka 90 sjukhusläkare som bidrar med cirka 120 kvalificerade rotationer under en 12-veckorsperiod. Primärt utfall är total tid (i minuter) som spenderas på att utarbeta överlämningen vid rotationsslut, mätt med automatiserade Carelign-granskningsloggar. Sekundära utfall inkluderar dokumentationsbelastning (modifierad NASA Task Load Index), arbetsutmattning (Stanford Professional Fulfillment Index) och självrapporterad utarbetningstid. Explorativa mått inkluderar verktygsanvändbarhet (Net Promoter Score), mottagande vårdgivares bedömningar av överlämningskvalitet och användningsmått för journal (total och efter arbetstid "pyjamastid").

Studien är öppen och kommer att genomföras under verkliga förhållanden för att maximera generaliserbarhet. Analyser kommer att följa en intention-to-treat-metod, med linjära mixed-effects-modeller med slumpmässiga intercept för vårdgivare för att ta hänsyn till upprepade rotationer. Alla data kommer att lagras och analyseras i säkra, HIPAA-kompatibla institutionella miljöer. Studien har fått godkännande från University of Pennsylvanias etikprövningsnämnd och Penn Medicines AI-styrningsråd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

85

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania and Penn Presbyterian Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Allmänmedicinska överläkare vid HUP (Medicin, Solid Onkologi) eller PPMC (Medicin) tjänster.
  • Schemalagda för ≥5 på varandra följande dagar i tjänst.

Exklusionskriterier:

- Överläkare i fara och extraarbetande läkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardvård
Kontrollgruppen kommer att fortsätta med vanlig vård utan tillgång till AI-utkastsfunktionen. Överläkare kommer att förbereda överlämningar själva med nuvarande arbetsflöden inom Carelign.
Experimentell: LLM-verktyg
Interventionsarmen kommer att ha tillgång till en LLM-assisterad utkastgenereringsfunktion inom Carelign. Detta kommer att generera ett utkast av överlämningen, som vårdgivaren sedan redigerar efter behov innan den slutförs.
Interventionsarmen kommer att ha tillgång till en LLM-assisterad utkastsgenereringsfunktion inom Carelign. Funktionen kommer att nås via en 'Utkast Överlämning'-knapp på fliken för överlämning av vård. LLM:n är värd i Penns HIPAA-kompatibla miljö och promptteknik utfördes genom en serie handoff-specifika iterativa prompts med kontinuerliga kvalitetsbedömningar av studieteamet. Utöver den strukturerade prompten kommer den att ta emot den senaste förloppsanteckningen från primärteamet (eller intagningsanteckning, när ingen förloppsanteckning finns tillgänglig), och de senaste specialkonsultanteckningarna (inom 72 timmar från tjänstedatumet). Genererade utkast är redigerbara; kliniker måste granska och slutföra allt innehåll innan de delar med sina kollegor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid som läggs på att utarbeta överlämning vid rotationsslut
Tidsram: Under de senaste 3 dagarna av en given rotation
Tid (minuter) som ägnats åt att utarbeta hela överlämningen vid rotationsslut, beräknad från Careligns revisionsloggar som tiden mellan första och sista redigering per patient (begränsad till 30 minuter per patient), summerad per rotation.
Under de senaste 3 dagarna av en given rotation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dokumentationsbörda
Tidsram: Början (baslinje) och slutet av studien (3 månader)
Mätt med den modifierade NASA-Task Load Index
Början (baslinje) och slutet av studien (3 månader)
Arbetsutmattning
Tidsram: Början (baslinje) och slutet av studien (3 månader)
Mätt via Stanford professional fulfillment index
Början (baslinje) och slutet av studien (3 månader)
Total tid som lagts på att utarbeta överlämnande
Tidsram: Sista dagen i rotationen (varierar beroende på schema, vanligtvis dag 5, 7 eller 14 på tjänst)
Mätts via första och sista redigeringar (övergripande) i Carelign på sista dagen av rotation
Sista dagen i rotationen (varierar beroende på schema, vanligtvis dag 5, 7 eller 14 på tjänst)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inkommande utvärderingar av leverantörer av överlämningskvalitet
Tidsram: Inom 3 dagar från rotationsstart
Enkätmätningar av tydlighet, noggrannhet och användbarhet vid överlämnande (mätt på en 5-gradig Likert-skala, där högre värden indikerar bättre resultat)
Inom 3 dagar från rotationsstart
Total tid som tillbringats på journal
Tidsram: Sista dagen i rotationen (varierar beroende på schema, vanligtvis dag 5, 7 eller 14 på tjänst)
Total tid och tid efter arbetstid i EHR på sista dagen för tjänsten
Sista dagen i rotationen (varierar beroende på schema, vanligtvis dag 5, 7 eller 14 på tjänst)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

26 april 2026

Avslutad studie (Faktisk)

11 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2025

Första postat (Faktisk)

26 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SHIFT Trial

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera