Strukturoitu siirto käyttäen älykästä siirtymäviitekehystä -koetta (SHIFT)
Strukturoitu Vastaanotto Käyttäen Älykästä Kehystä Siirtymille (SHIFT) -tutkimus: Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus Tekoälyavusteisesta Vuorokaudenvaihdon Vastaanotosta Sairaalalääkäreiden Välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Structured Handoff Using Intelligent Framework for Transitions (SHIFT) -tutkimus on pragmaattinen, rinnakkaisryhmittäinen satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on arvioida, vähentääkö tekoälytyökalu, joka on integroitu Carelign-siirtoprosessialustaan, dokumentointiaikaa ja taakkaa sairaalahoitajien keskuudessa. Tekoälyominaisuus käyttää suurta kielimallia (LLM), joka on räätälöity kliiniseen yhteenvetoon luodakseen muokattavan luonnoksen kierroksen päättyessä tapahtuvasta siirrosta. Interventioryhmään satunnaistetuilla sairaalahoitajilla on pääsy "Luonnoksen luonti"-painikkeeseen Carelign-ympäristössä, joka luo automaattisesti rakenteellisen, muokattavan siirtoluonnoksen käyttäen tietoja viimeisimmistä merkinnöistä elektronisessa terveyskirjassa. Klinikot tulee tarkistaa ja muokata kaikkea luonnossisältöä ennen siirron viimeistelyä ja jakamista kollegoiden kanssa. Kontrolliryhmän palveluntarjoajat jatkavat standardisiirtojen työnkulkuja Carelign-ympäristössä ilman tekoälyavustusta.
Tutkimus suoritetaan yleislääketieteen palveluissa Pennsylvanian yliopistollisen sairaalan (HUP) ja Penn Presbyterian Medical Centerin (PPMC) yhteydessä. Kelpoiset osallistujat sisältävät sairaalahoitajat, jotka on ajoitettu vähintään viideksi peräkkäiseksi päiväksi palvelukseen. Palveluntarjoajat satunnaistetaan 1:1 suhteessa interventio- tai kontrolliryhmään, kerrostettuna sijainnin ja tiimin mukaan. Tutkimus rekrytoi noin 90 sairaalahoitajaa, jotka osallistuvat noin 120 kelvolliseen kierrokseen 12 viikon ajanjaksolla. Ensisijainen tulosmittari on kokonaisaika (minuutteina), joka käytetään kierroksen päättyessä tapahtuvan siirron luonnoksen laatimiseen, mitattuna automatisoitujen Carelign-tarkastuslokien avulla. Toissijaiset tulosmittarit sisältävät dokumentointitaakan (muokattu NASA:n tehtäväkuormaindeksi), työuupumus (Stanford Professional Fulfillment Index) ja itse raportoidun luonnosajan. Tutkivat mittarit sisältävät työkalun käytettävyyden (Net Promoter Score), vastaanottavan palveluntarjoajan arviot siirron laadusta ja elektronisen terveyskirjan (EHR) käyttömetriikat (kokonais- ja työajan jälkeinen "pajama-aika").
Tutkimus on avoin eikä sitä peitetä, ja sitä suoritetaan todellisissa olosuhteissa yleistävyyden maksimoimiseksi. Analyysit noudattavat aikeiden käsittelyä -lähestymistapaa käyttäen lineaarista sekavaikutusmallia satunnaisilla leikkauksilla palveluntarjoajaa kohden toistuvien kierrosten huomioon ottamiseksi. Kaikki tiedot tallennetaan ja analysoidaan turvallisissa, HIPAA-yhteensopivissa institutionaalisissa ympäristöissä. Tutkimus on saanut hyväksynnän Pennsylvanian yliopiston institutionaaliselta eettiseltä toimikunnalta ja Penn Medicinen tekoälyhallintaneuvostolta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania and Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HUP:n (Lääketiede, Kiinteä onkologia) tai PPMC:n (Lääketiede) palveluiden yleislääketieteen ylilääkärit.
- Suunniteltu vähintään 5 peräkkäiseksi päiväksi palvelussa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaarassa olevat ylilääkärit ja kuutamolla käyvät lääkärit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Kontrolliryhmä jatkaa tavanomaista hoitoa ilman pääsyä tekoälyn luonnostelutoimintoon.
Päävastuulliset valmistavat siirrot itse käyttämällä nykyisiä työnkulkuja Carelign-ympäristössä.
|
|
|
Kokeellinen: LLM-työkalu
Interventioryhmällä on pääsy LLM-avusteiseen luonnosgenerointitoimintoon Carelignissä.
Tämä luo luonnoksen siirrosta, jonka tarjoaja muokkaa tarvittaessa ennen lopullistamista.
|
Interventioryhmällä on pääsy LLM-avusteiseen luonnosgenerointitoimintoon Carelign-ympäristössä.
Toiminto on saatavilla 'Draft Handoff' -painikkeen kautta vastaanottavan henkilökunnan siirtovälilehdeltä.
LLM isännöidään Pennin HIPAA-vaatimusten mukaisessa ympäristössä, ja kehote-insinööritöitä suoritettiin sarjassa siirtojen erityisiä iteratiivisia kehotteita jatkuvilla laatuarvioinneilla tutkimusryhmän toimesta.
Rakennetun kehotteen lisäksi se vastaanottaa viimeisimmän edistymisraportin ensisijaiselta ryhmältä (tai vastaanottoraportin, kun edistymisraporttia ei ole saatavilla), sekä viimeisimmät erikoislääkärin konsultointiraportit (palvelupäivästä 72 tunnin sisällä).
Generoidut luonnokset ovat muokattavissa; kliinikkojen on tarkistettava ja viimeisteltävä kaikki sisältö ennen jakamista kollegoilleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kierron päättymisen yhteydessä tietojen siirtoon käytetty aika
Aikaikkuna: Annetun kierron viimeisen 3 päivän aikana
|
Aika (minuutteina), joka kului koko kierronvaihdon luovutuksen laatimiseen, laskettuna Carelign-tarkastuslokeista potilasta kohden ensimmäisen ja viimeisen muokkauksen välisenä kestonä (rajoitettu 30 minuuttiin potilasta kohden), summattuna kierrolla.
|
Annetun kierron viimeisen 3 päivän aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dokumentointitaakka
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (perustaso) ja loppu (3 kuukautta)
|
Mitattu muokatulla NASA-Task Load Index -mittarilla
|
Tutkimuksen alku (perustaso) ja loppu (3 kuukautta)
|
|
Työuupumus
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku (perusarvo) ja loppu (3 kuukautta)
|
Mitattu Stanfordin ammatillisen tyytyväisyyden indeksin avulla
|
Tutkimuksen alku (perusarvo) ja loppu (3 kuukautta)
|
|
Kädenvaihdon luonnokseen käytetty kokonaisaika
Aikaikkuna: Viimeinen kierrospäivä (vaihtelee aikataulun mukaan, tyypillisesti päivä 5, 7 tai 14 palvelussa)
|
Mitattu ensimmäisen ja viimeisen muokkauksen kautta (kokonaisuudessaan) Carelignissa kierroksen viimeisenä päivänä
|
Viimeinen kierrospäivä (vaihtelee aikataulun mukaan, tyypillisesti päivä 5, 7 tai 14 palvelussa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saapuvan palveluntarjoajan luovutuksen laadun arviot
Aikaikkuna: Kolmen päivän kuluessa kiertokauden alusta
|
Kyselymittaukset luovutuksen selkeydestä, tarkkuudesta ja käytettävyydestä (mitattuna 5-portaisella Likert-asteikolla, jossa korkeampi arvo on parempi)
|
Kolmen päivän kuluessa kiertokauden alusta
|
|
Kokonaisaika sähköisessä potilastietojärjestelmässä
Aikaikkuna: Viimeinen vuoropäivä (vaihtelee aikataulun mukaan, tyypillisesti päivä 5, 7 tai 14 palveluksessa)
|
Kokonais- ja aukioloajan jälkeinen aika EHR:ssä palvelun viimeisenä päivänä
|
Viimeinen vuoropäivä (vaihtelee aikataulun mukaan, tyypillisesti päivä 5, 7 tai 14 palveluksessa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHIFT Trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .