Trial del Passaggio Strutturato Utilizzando il Quadro Intelligente per le Transizioni (SHIFT)
Studio SHIFT (Structured Handoff Using Intelligent Framework for Transitions): Uno Studio Controllato Randomizzato sul Passaggio di Fine Turno Assistito dall'Intelligenza Artificiale tra Medici Ospedalieri
Ai fornitori che avranno accesso a questa funzionalità sarà chiaramente indicato che, se utilizzeranno la bozza generata dall'LLM, dovranno rivederla e modificarla secondo necessità prima di finalizzarla.
Lo studio valuterà le misure del carico documentale (in relazione alla scrittura del passaggio di consegne) - incluso il tempo impiegato per scrivere il passaggio di consegne - e l'esaurimento lavorativo in entrambi i gruppi di intervento e di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo Studio SHIFT (Structured Handoff Using Intelligent Framework for Transitions) è uno studio pragmatico, controllato randomizzato a gruppi paralleli progettato per valutare se uno strumento di intelligenza artificiale (AI) integrato nella piattaforma di passaggio di consegne Carelign possa ridurre il tempo di documentazione e il carico di lavoro tra gli ospedalieri in regime di ricovero. La funzionalità AI utilizza un modello di linguaggio di grandi dimensioni (LLM) ottimizzato per la sintesi clinica per generare una bozza modificabile del passaggio di consegne alla fine del turno. Gli ospedalieri randomizzati al braccio di intervento avranno accesso a un pulsante "Bozza Passaggio" all'interno di Carelign, che genera automaticamente una bozza strutturata e modificabile del passaggio di consegne utilizzando i dati delle note recenti nella cartella clinica elettronica. I clinici sono tenuti a rivedere e modificare tutto il contenuto della bozza prima di finalizzarlo e condividerlo con i colleghi. I fornitori nel braccio di controllo continueranno a utilizzare i flussi di lavoro standard di passaggio di consegne all'interno di Carelign senza assistenza AI.
Lo studio sarà condotto sui servizi di medicina generale presso l'Ospedale dell'Università della Pennsylvania (HUP) e il Penn Presbyterian Medical Center (PPMC). I partecipanti idonei includono ospedalieri in servizio programmati per almeno cinque giorni consecutivi. I fornitori saranno randomizzati 1:1 al braccio di intervento o di controllo, stratificati per sede e team. Lo studio arruolerà circa 90 ospedalieri che contribuiranno con circa 120 turni idonei in un periodo di 12 settimane. L'esito primario è il tempo totale (in minuti) impiegato per redigere il passaggio di consegne alla fine del turno, misurato utilizzando i registri di controllo automatizzati di Carelign. Gli esiti secondari includono il carico di documentazione (NASA Task Load Index modificato), l'esaurimento lavorativo (Stanford Professional Fulfillment Index) e il tempo di redazione auto-riferito. Le misure esplorative includono l'usabilità dello strumento (Net Promoter Score), le valutazioni della qualità del passaggio di consegne da parte del fornitore ricevente e le metriche di utilizzo della cartella clinica elettronica (EHR) (totale e "tempo pigiama" dopo l'orario di lavoro).
Lo studio è in aperto e sarà condotto in condizioni reali per massimizzare la generalizzabilità. Le analisi seguiranno un approccio intention-to-treat, utilizzando modelli lineari ad effetti misti con intercette casuali per il fornitore per tenere conto dei turni ripetuti. Tutti i dati saranno archiviati e analizzati in ambienti istituzionali sicuri e conformi all'HIPAA. Lo studio ha ricevuto l'approvazione dal Comitato di Revisione Istituzionale dell'Università della Pennsylvania e dal Consiglio di Governance AI di Penn Medicine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania and Penn Presbyterian Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Medici di medicina generale presso i servizi HUP (Medicina, Oncologia Solida) o PPMC (Medicina).
- Programmati per ≥5 giorni consecutivi di servizio.
Criteri di esclusione:
- Medici in situazioni di rischio e medici con attività secondarie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Standard di cura
Il gruppo di controllo continuerà le cure abituali senza accesso alla funzionalità di redazione AI.
I medici responsabili prepareranno i passaggi di consegna autonomamente utilizzando i flussi di lavoro attuali all'interno di Carelign. |
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Sperimentale: Strumento LLM
Il braccio di intervento avrà accesso a una funzione di generazione bozze assistita da LLM all'interno di Carelign.
Questa genererà una bozza del passaggio di consegne, che il fornitore modificherà poi secondo necessità prima della finalizzazione. |
Il braccio di intervento avrà accesso a una funzionalità di generazione di bozze assistita da LLM all'interno di Carelign.
La funzionalità sarà accessibile tramite un pulsante 'Draft Handoff' nella scheda di passaggio di consegne dell'assistente.
L'LLM è ospitato nell'ambiente conforme all'HIPAA della Penn e l'ingegneria dei prompt è stata eseguita attraverso una serie di prompt iterativi specifici per il passaggio di consegne con valutazioni qualitative continue da parte del team di studio.
Oltre al prompt strutturato, riceverà la nota di progresso più recente del team primario (o la nota di ammissione, quando non è disponibile una nota di progresso) e le note di consulto specialistico più recenti (entro 72 ore dalla data del servizio).
Le bozze generate sono modificabili; i clinici devono rivedere e finalizzare tutti i contenuti prima di condividerli con i colleghi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo impiegato per redigere il passaggio di consegne di fine turno
Lasso di tempo: Negli ultimi 3 giorni di una determinata rotazione
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Tempo (minuti) impiegato per redigere l'intero passaggio di consegne di fine rotazione, calcolato dai registri di audit di Carelign come la durata tra la prima e l'ultima modifica per paziente (limitata a 30 minuti per paziente), sommato per rotazione.
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Negli ultimi 3 giorni di una determinata rotazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Documentazione onerosa
Lasso di tempo: Inizio (baseline) e fine dello studio (3 mesi)
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Misurato tramite il NASA-Task Load Index modificato
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Inizio (baseline) e fine dello studio (3 mesi)
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Esaurimento lavorativo
Lasso di tempo: Inizio (baseline) e fine dello studio (3 mesi)
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Misurato tramite l'indice di realizzazione professionale di Stanford
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Inizio (baseline) e fine dello studio (3 mesi)
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Tempo totale impiegato per la preparazione del passaggio di consegne
Lasso di tempo: Ultimo giorno di rotazione (varia a seconda del programma, tipicamente giorno 5, 7 o 14 in servizio)
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Misurato tramite primo e ultimo inserimento (complessivo) in Carelign nell'ultimo giorno del turno
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Ultimo giorno di rotazione (varia a seconda del programma, tipicamente giorno 5, 7 o 14 in servizio)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazioni dei fornitori in arrivo sulla qualità del passaggio di consegne
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dall'inizio della rotazione
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Misurazioni tramite questionario della chiarezza, accuratezza e usabilità del passaggio di consegne (misurate su una scala Likert a 5 punti, dove i valori più alti indicano una migliore performance)
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Entro 3 giorni dall'inizio della rotazione
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Tempo complessivo trascorso sul sistema EHR
Lasso di tempo: Ultimo giorno di rotazione (varia in base al programma, tipicamente giorno 5, 7 o 14 in servizio)
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Tempo totale e dopo l'orario di lavoro nell'EHR nell'ultimo giorno di servizio
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Ultimo giorno di rotazione (varia in base al programma, tipicamente giorno 5, 7 o 14 in servizio)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHIFT Trial
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