- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07251907
Struktureret Overdragelse Ved Brug Af Intelligent Ramme for Overgangsforsøg (SHIFT)
Struktureret Overdragelse ved Brug af Intelligent Ramme for Overgange (SHIFT) Forsøg: Et Randomiseret Kontrolleret Forsøg med AI-assisteret Slut-af-Omgang Overdragelse mellem Hospitalslæger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den Strukturerede Overdragelse ved Brug af Intelligent Framework for Overgange (SHIFT)-forsøget er et pragmatisk, parallel-gruppe randomiseret kontrolleret forsøg, der er designet til at evaluere, om et kunstig intelligens (AI)-værktøj integreret i Carelign-overdragselsplatformen kan reducere dokumentationstid og -byrde blandt indlagte hospitalslæger. AI-funktionen bruger en stor sprogmodel (LLM), der er indstillet til klinisk sammenfatning, til at generere en redigerbar udkast til overdragelsen ved rotationsslutningen. Hospitalslæger, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil have adgang til en "Udkast til Overdragelse"-knap i Carelign, som automatisk genererer en struktureret, redigerbar overdragelsesudkast ved hjælp af data fra seneste notater i den elektroniske sundhedsjournal. Klinikere skal gennemgå og redigere alt udkastindhold, før de finaliserer og deler overdragelsen med kolleger. Udbyderne i kontrolgruppen vil fortsætte med at bruge standard overdragelsesarbejdsgange i Carelign uden AI-bistand.
Studiet vil blive udført på generelle medicintjenester på Hospital of the University of Pennsylvania (HUP) og Penn Presbyterian Medical Center (PPMC). Berettigede deltagere inkluderer hospitalslæger planlagt til mindst fem på hinanden følgende dage på tjeneste. Udbyderne vil blive randomiseret 1:1 til interventions- eller kontrolgruppen, stratificeret efter sted og hold. Studiet vil inddrage cirka 90 hospitalslæger, der bidrager med omkring 120 berettigede rotationer over en 12-ugers periode. Det primære resultat er den samlede tid (i minutter) brugt på at udarbejde overdragelsen ved rotationsslutningen, målt ved hjælp af automatiserede Carelign-revisionslogfiler. Sekundære resultater inkluderer dokumentationsbyrde (modificeret NASA Task Load Index), arbejdsudmattelse (Stanford Professional Fulfillment Index) og selvrapporteret udarbejdelsestid. Udforskende mål inkluderer værktøjsbrugbarhed (Net Promoter Score), modtagende udbydervurderinger af overdragelseskvalitet og elektronisk sundhedsjournal (EHR) brugsmetrikker (samlet og efter-arbejdstid "pajama time").
Forsøget er ikke-blindt og vil blive udført under virkelige forhold for at maksimere generaliserbarheden. Analyser vil følge en intention-to-treat-tilgang ved brug af lineære mixed-effekt-modeller med tilfældige intercepts for udbyder for at tage højde for gentagne rotationer. Alle data vil blive opbevaret og analyseret i sikre, HIPAA-overensstemmende institutionelle miljøer. Studiet har modtaget godkendelse fra University of Pennsylvanias Institutional Review Board og Penn Medicines AI Governance Council.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania and Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Almen medicinske overlæger på HUP (Medicin, Fast Onkologi) eller PPMC (Medicin) tjenester.
- Planlagt til ≥5 på hinanden følgende dage i tjeneste.
Eksklusionskriterier:
- Overlæger i fare og måneløbere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standardbehandling
Kontrollgruppen vil fortsætte med sædvanlig behandling uden adgang til AI-udkastfunktionen.
Overlæger vil forberede overdragelser selv ved hjælp af de nuværende arbejdsgange i Carelign. |
|
|
Eksperimentel: LLM-værktøj
Interventionsgruppen vil have adgang til en LLM-assisteret kladdegenereringsfunktion i Carelign.
Dette vil generere en kladde af overdragelsen, som udbyderen derefter vil redigere efter behov, før den finaliseres.
|
Interventionsgruppen vil have adgang til en LLM-assisteret kladdegenereringsfunktion i Carelign.
Funktionen vil blive tilgået via en 'Draft Handoff'-knap i den behandlende overlægges fane.
LLM'en er hostet i Penns HIPAA-kompatible miljø, og prompt engineering blev udført gennem en række overlægsspecifikke iterative prompts med kontinuerlige kvalitetsvurderinger af studieholdet.
Ud over den strukturede prompt vil den modtage den seneste fremskrivningsnote fra det primære hold (eller indlæggelsesnote, når der ikke er nogen fremskrivningsnote tilgængelig) og de seneste specialkonsulentnoter (inden for 72 timer fra servicedatoen).
Genererede kladder kan redigeres; klinikere skal gennemgå og færdiggøre alt indhold, før de deles med deres kolleger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brugt på at udarbejde overlevering ved rotationsafslutning
Tidsramme: Over de sidste 3 dage af en given rotation
|
Tid (minutter) brugt på at udarbejde hele rotationsafslutningsoverleveringen, beregnet fra Carelign-revisionslogfiler som varigheden mellem første og sidste redigering pr. patient (begrænset til 30 minutter pr. patient), sum per rotation.
|
Over de sidste 3 dage af en given rotation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dokumentationsbyrde
Tidsramme: Start (grundlinje) og slutning af undersøgelsen (3 måneder)
|
Målt via den modificerede NASA-Task Load Index
|
Start (grundlinje) og slutning af undersøgelsen (3 måneder)
|
|
Arbejdsudmattelse
Tidsramme: Studiets begyndelse (baseline) og afslutning (3 måneder)
|
Målt via Stanford professional fulfillment index
|
Studiets begyndelse (baseline) og afslutning (3 måneder)
|
|
Samlet tid brugt på udarbejdelse af overdragelse
Tidsramme: Sidste dag i rotationen (varierer efter skema, typisk dag 5, 7 eller 14 på tjeneste)
|
Målt via første og sidste redigeringer (overordnet) i Carelign på sidste dag af rotation
|
Sidste dag i rotationen (varierer efter skema, typisk dag 5, 7 eller 14 på tjeneste)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indkommende leverandørvurderinger af overdragelseskvalitet
Tidsramme: Inden for 3 dage efter rotationsstart
|
Undersøgelsesmålinger af klarhed, nøjagtighed og brugervenlighed af overdragelse (målt på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere er bedre)
|
Inden for 3 dage efter rotationsstart
|
|
Samlet tid brugt på EHR
Tidsramme: Sidste dag i rotationen (varierer efter skema, typisk dag 5, 7 eller 14 i tjeneste)
|
Samlet og efter-arbejdstid i EHR på sidste dag for tjenesten
|
Sidste dag i rotationen (varierer efter skema, typisk dag 5, 7 eller 14 i tjeneste)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SHIFT Trial
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lægens arbejdsgang
-
University Hospital, GenevaRekruttering
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalPartners Siemens Research CouncilAfsluttetKontinuitet i patientbehandlingen | Workflow | Kvalitet af SignoutForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetLaparoskopi | Kolecystektomi | Omkostninger | WorkflowSchweiz
-
National Cheng-Kung University HospitalAfsluttetMeddelelse | Kvaliteten af sundhedsvæsenet | WorkflowTaiwan
-
Seva Canada SocietyPragyaan Sustainable Health Outcomes Foundation; Pushpagiri Vitreo Retina...RekrutteringKvalitetsforbedring | Aftaler og tidsplaner | Operations Research WorkflowIndien