Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Struktureret Overdragelse Ved Brug Af Intelligent Ramme for Overgangsforsøg (SHIFT)

1. juni 2026 opdateret af: University of Pennsylvania

Struktureret Overdragelse ved Brug af Intelligent Ramme for Overgange (SHIFT) Forsøg: Et Randomiseret Kontrolleret Forsøg med AI-assisteret Slut-af-Omgang Overdragelse mellem Hospitalslæger

Indlagte patienter på almen medicin vil blive randomiseret til at have en LLM-funktion aktiveret til at give et udkast til en afsluttet overlevering inden for Carelign (et EHR-tilknyttet kommunikationsværktøj for behandlere). Behandlere, der har adgang til denne funktion, vil blive klart instrueret i, at hvis de bruger det LLM-genererede udkast, skal de gennemgå og redigere det efter behov, før de afslutter. Studiet vil vurdere mål for dokumentationsbyrde (som det relaterer sig til at skrive overlevering) - inklusive tid brugt på at skrive overlevering - og arbejdstræthed i både interventions- og kontrolgrupperne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den Strukturerede Overdragelse ved Brug af Intelligent Framework for Overgange (SHIFT)-forsøget er et pragmatisk, parallel-gruppe randomiseret kontrolleret forsøg, der er designet til at evaluere, om et kunstig intelligens (AI)-værktøj integreret i Carelign-overdragselsplatformen kan reducere dokumentationstid og -byrde blandt indlagte hospitalslæger. AI-funktionen bruger en stor sprogmodel (LLM), der er indstillet til klinisk sammenfatning, til at generere en redigerbar udkast til overdragelsen ved rotationsslutningen. Hospitalslæger, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil have adgang til en "Udkast til Overdragelse"-knap i Carelign, som automatisk genererer en struktureret, redigerbar overdragelsesudkast ved hjælp af data fra seneste notater i den elektroniske sundhedsjournal. Klinikere skal gennemgå og redigere alt udkastindhold, før de finaliserer og deler overdragelsen med kolleger. Udbyderne i kontrolgruppen vil fortsætte med at bruge standard overdragelsesarbejdsgange i Carelign uden AI-bistand.

Studiet vil blive udført på generelle medicintjenester på Hospital of the University of Pennsylvania (HUP) og Penn Presbyterian Medical Center (PPMC). Berettigede deltagere inkluderer hospitalslæger planlagt til mindst fem på hinanden følgende dage på tjeneste. Udbyderne vil blive randomiseret 1:1 til interventions- eller kontrolgruppen, stratificeret efter sted og hold. Studiet vil inddrage cirka 90 hospitalslæger, der bidrager med omkring 120 berettigede rotationer over en 12-ugers periode. Det primære resultat er den samlede tid (i minutter) brugt på at udarbejde overdragelsen ved rotationsslutningen, målt ved hjælp af automatiserede Carelign-revisionslogfiler. Sekundære resultater inkluderer dokumentationsbyrde (modificeret NASA Task Load Index), arbejdsudmattelse (Stanford Professional Fulfillment Index) og selvrapporteret udarbejdelsestid. Udforskende mål inkluderer værktøjsbrugbarhed (Net Promoter Score), modtagende udbydervurderinger af overdragelseskvalitet og elektronisk sundhedsjournal (EHR) brugsmetrikker (samlet og efter-arbejdstid "pajama time").

Forsøget er ikke-blindt og vil blive udført under virkelige forhold for at maksimere generaliserbarheden. Analyser vil følge en intention-to-treat-tilgang ved brug af lineære mixed-effekt-modeller med tilfældige intercepts for udbyder for at tage højde for gentagne rotationer. Alle data vil blive opbevaret og analyseret i sikre, HIPAA-overensstemmende institutionelle miljøer. Studiet har modtaget godkendelse fra University of Pennsylvanias Institutional Review Board og Penn Medicines AI Governance Council.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania and Penn Presbyterian Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Almen medicinske overlæger på HUP (Medicin, Fast Onkologi) eller PPMC (Medicin) tjenester.
  • Planlagt til ≥5 på hinanden følgende dage i tjeneste.

Eksklusionskriterier:

- Overlæger i fare og måneløbere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardbehandling
Kontrollgruppen vil fortsætte med sædvanlig behandling uden adgang til AI-udkastfunktionen.
Overlæger vil forberede overdragelser selv ved hjælp af de nuværende arbejdsgange i Carelign.
Eksperimentel: LLM-værktøj
Interventionsgruppen vil have adgang til en LLM-assisteret kladdegenereringsfunktion i Carelign. Dette vil generere en kladde af overdragelsen, som udbyderen derefter vil redigere efter behov, før den finaliseres.
Interventionsgruppen vil have adgang til en LLM-assisteret kladdegenereringsfunktion i Carelign. Funktionen vil blive tilgået via en 'Draft Handoff'-knap i den behandlende overlægges fane. LLM'en er hostet i Penns HIPAA-kompatible miljø, og prompt engineering blev udført gennem en række overlægsspecifikke iterative prompts med kontinuerlige kvalitetsvurderinger af studieholdet. Ud over den strukturede prompt vil den modtage den seneste fremskrivningsnote fra det primære hold (eller indlæggelsesnote, når der ikke er nogen fremskrivningsnote tilgængelig) og de seneste specialkonsulentnoter (inden for 72 timer fra servicedatoen). Genererede kladder kan redigeres; klinikere skal gennemgå og færdiggøre alt indhold, før de deles med deres kolleger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid brugt på at udarbejde overlevering ved rotationsafslutning
Tidsramme: Over de sidste 3 dage af en given rotation
Tid (minutter) brugt på at udarbejde hele rotationsafslutningsoverleveringen, beregnet fra Carelign-revisionslogfiler som varigheden mellem første og sidste redigering pr. patient (begrænset til 30 minutter pr. patient), sum per rotation.
Over de sidste 3 dage af en given rotation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dokumentationsbyrde
Tidsramme: Start (grundlinje) og slutning af undersøgelsen (3 måneder)
Målt via den modificerede NASA-Task Load Index
Start (grundlinje) og slutning af undersøgelsen (3 måneder)
Arbejdsudmattelse
Tidsramme: Studiets begyndelse (baseline) og afslutning (3 måneder)
Målt via Stanford professional fulfillment index
Studiets begyndelse (baseline) og afslutning (3 måneder)
Samlet tid brugt på udarbejdelse af overdragelse
Tidsramme: Sidste dag i rotationen (varierer efter skema, typisk dag 5, 7 eller 14 på tjeneste)
Målt via første og sidste redigeringer (overordnet) i Carelign på sidste dag af rotation
Sidste dag i rotationen (varierer efter skema, typisk dag 5, 7 eller 14 på tjeneste)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indkommende leverandørvurderinger af overdragelseskvalitet
Tidsramme: Inden for 3 dage efter rotationsstart
Undersøgelsesmålinger af klarhed, nøjagtighed og brugervenlighed af overdragelse (målt på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere er bedre)
Inden for 3 dage efter rotationsstart
Samlet tid brugt på EHR
Tidsramme: Sidste dag i rotationen (varierer efter skema, typisk dag 5, 7 eller 14 i tjeneste)
Samlet og efter-arbejdstid i EHR på sidste dag for tjenesten
Sidste dag i rotationen (varierer efter skema, typisk dag 5, 7 eller 14 i tjeneste)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

11. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHIFT Trial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægens arbejdsgang

Abonner