Strukturert Overlevering ved Bruk av Intelligent Ramme for Overgangsprøve (SHIFT)
Strukturert Overlevering ved Bruk av Intelligent Rammeverk for Overganger (SHIFT) Studie: En Randomisert Kontrollert Studie av KI-Assistert Slutt på Vakt Overlevering Mellom Sykehusleger
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SHIFT-studien (Structured Handoff Using Intelligent Framework for Transitions) er en pragmatisk, parallellgruppe, randomisert kontrollert studie designet for å vurdere om et kunstig intelligens-verktøy integrert i Carelign-overleveringsplattformen kan redusere dokumentasjonstid og belastning blant inneliggende sykehusleger. AI-funksjonen bruker en stor språkmodell (LLM) tilpasset klinisk sammenfatning for å generere en redigerbar utkast til sluttav-overlevering. Sykehusleger randomisert til intervensjonsgruppen vil ha tilgang til en "Utkast til overlevering"-knapp i Carelign, som automatisk genererer en strukturert, redigerbar overleveringsutkast ved hjelp av data fra nylige notater i den elektroniske helseregistreringen. Klinikere må gjennomgå og redigere all utkastinnhold før de finaliserer og deler overleveringen med kollegaer. Behandlere i kontrollgruppen vil fortsette å bruke standard overleveringsarbeidsflyter i Carelign uten AI-assistanse.
Studien vil bli gjennomført på generelle medisintjenester ved Hospital of the University of Pennsylvania (HUP) og Penn Presbyterian Medical Center (PPMC). Kvalifiserte deltakere inkluderer ansatte sykehusleger planlagt for minst fem påfølgende dager i tjeneste. Behandlere vil bli randomisert 1:1 til intervensjons- eller kontrollgruppen, stratifisert etter sted og team. Studien vil inkludere omtrent 90 sykehusleger som bidrar med omtrent 120 kvalifiserte rotasjoner over en 12-ukers periode. Hovedutfall er total tid (i minutter) brukt på å utarbeide sluttav-overleveringen, målt ved hjelp av automatiserte Carelign-revisjonslogger. Sekundære utfall inkluderer dokumentasjonsbelastning (modifisert NASA Task Load Index), arbeidsutmattelse (Stanford Professional Fulfillment Index) og selvrapportert utarbeidingstid. Utforskende mål inkluderer verktøybrukervennlighet (Net Promoter Score), mottakende behandleres vurderinger av overleveringskvalitet, og elektronisk helseregister (EHR) brukermetriker (total og etter arbeidstid "pajama time").
Studien er åpen og vil bli gjennomført under virkelige forhold for å maksimere generaliserbarhet. Analyser vil følge en intensjon-til-behandling-tilnærming, ved bruk av lineære blandede effektmodeller med tilfeldige skjæringspunkter for behandler for å ta hensyn til gjentatte rotasjoner. Alle data vil bli lagret og analysert i sikre, HIPAA-kompatible institusjonelle miljøer. Studien har fått godkjenning fra University of Pennsylvania Institutional Review Board og Penn Medicines AI-styringsråd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania and Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Generelle medisinske overleger ved HUP (Medisin, Fast Onkologi) eller PPMC (Medisin) tjenester.
- Planlagt for ≥5 påfølgende dager i tjeneste.
Ekskluderingskriterier:
- Fareoverleger og måneskinnsarbeidere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standardbehandling
Kontrollgruppen vil fortsette med vanlig behandling uten tilgang til KI-utkastfunksjonen.
Overvåkende leger vil forberede overlappelser selv ved å bruke nåværende arbeidsflyter i Carelign.
|
|
|
Eksperimentell: LLM-verktøy
Intervensjonsgruppen vil ha tilgang til en LLM-assistert utkastgenereringsfunksjon i Carelign.
Dette vil generere et utkast til overdragelsen, som behandleren deretter vil redigere etter behov før den finaliseres.
|
Intervensjonsarmen vil ha tilgang til en LLM-assistert utkastgenereringsfunksjon i Carelign.
Funksjonen vil bli åpnet via en 'Utkast Overlevering'-knapp i den behandlende overleveringsfanen.
LLM-en er vert i Penns HIPAA-kompatible miljø og prompt-teknikken ble utført gjennom en serie overleveringsspesifikke iterative prompts med kontinuerlige kvalitetsvurderinger av studieteamet.
I tillegg til den strukturerte prompten, vil den motta den siste fremdriftsnotatet fra hovedteamet (eller innleggelsesnotatet, når ingen fremdriftsnotat er tilgjengelig), og de siste spesialistkonsulentnotatene (innen 72 timer fra behandlingsdatoen).
Genererte utkast kan redigeres; klinikere må gjennomgå og fullføre alt innhold før de deler det med sine kolleger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brukt på utkast til overlappende pasientoppfølging
Tidsramme: I løpet av de siste 3 dagene av en gitt rotasjon
|
Tid (minutter) brukt på å utarbeide hele slutten-av-rotasjon-overleveringen, beregnet fra Carelign-revisjonslogger som varigheten mellom første og siste redigering per pasient (begrenset til 30 minutter per pasient), summert per rotasjon.
|
I løpet av de siste 3 dagene av en gitt rotasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dokumentasjonsbyrde
Tidsramme: Start (utgangspunkt) og slutten av studien (3 måneder)
|
Målt via den modifiserte NASA-oppgavebelastningsindeksen
|
Start (utgangspunkt) og slutten av studien (3 måneder)
|
|
Arbeidsutmatting
Tidsramme: Begynnelse (utgangspunkt) og slutten av studien (3 måneder)
|
Målt via Stanford profesjonell oppfyllelsesindeks
|
Begynnelse (utgangspunkt) og slutten av studien (3 måneder)
|
|
Total tid brukt på å utarbeide overdragelse
Tidsramme: Siste dag i rotasjon (varierer etter timeplan, vanligvis dag 5, 7 eller 14 på tjeneste)
|
Målt via første og siste redigeringer (totalt) i Carelign på siste dag av rotasjon
|
Siste dag i rotasjon (varierer etter timeplan, vanligvis dag 5, 7 eller 14 på tjeneste)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innkommende leverandørvurderinger av overlatelseskvalitet
Tidsramme: Innen 3 dager etter rotasjonsstart
|
Spørreundersøkelsesmål for klarhet, nøyaktighet og brukervennlighet av overlapp (målt på en 5-punkts Likert-skala, hvor høyere er bedre)
|
Innen 3 dager etter rotasjonsstart
|
|
Total tid brukt på EHR
Tidsramme: Siste dag i rotasjon (varierer etter timeplan, vanligvis dag 5, 7 eller 14 i tjeneste)
|
Total og etter arbeidstid i EHR på siste dag i tjenesten
|
Siste dag i rotasjon (varierer etter timeplan, vanligvis dag 5, 7 eller 14 i tjeneste)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SHIFT Trial
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .