Клиническое исследование структурированной передачи пациентов с использованием интеллектуальной системы координации (SHIFT)
Рандомизированное контролируемое исследование структурированной передачи дел с использованием интеллектуальной системы переходов (SHIFT): Рандомизированное контролируемое исследование передачи дел между госпиталистами в конце ротации с использованием искусственного интеллекта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование Структурированной Передачи Сведений с Использованием Интеллектуальной Структуры для Переходов (SHIFT) — это прагматическое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами, предназначенное для оценки того, может ли инструмент искусственного интеллекта (ИИ), интегрированный в платформу передачи сведений Carelign, сократить время документирования и нагрузку среди стационарных госпиталистов. Функция ИИ использует большую языковую модель (LLM), настроенную для клинического суммирования, для создания редактируемого черновика передачи сведений в конце ротации. Госпиталисты, рандомизированные в группу вмешательства, будут иметь доступ к кнопке «Черновик Передачи» в Carelign, которая автоматически генерирует структурированный, редактируемый черновик передачи, используя данные из последних записей в электронной медицинской карте. Клиницисты обязаны проверять и редактировать весь черновой контент перед финализацией и передачей сведений коллегам. Поставщики в контрольной группе продолжат использовать стандартные рабочие процессы передачи в Carelign без помощи ИИ.
Исследование будет проводиться на общих терапевтических службах в Госпитале Университета Пенсильвании (HUP) и Медицинском Центре Пенн Пресбитериан (PPMC). Подходящие участники включают дежурных госпиталистов, запланированных как минимум на пять последовательных дней службы. Поставщики будут рандомизированы 1:1 в группу вмешательства или контрольную группу, стратифицированную по месту и команде. Исследование включит приблизительно 90 госпиталистов, обеспечивающих около 120 подходящих ротаций в течение 12-недельного периода. Основной исход — общее время (в минутах), затраченное на составление передачи сведений в конце ротации, измеренное с использованием автоматизированных журналов аудита Carelign. Вторичные исходы включают нагрузку документирования (модифицированный Индекс Нагрузки Задачи NASA), профессиональное истощение (Индекс Профессионального Наполнения Стэнфорда) и самооценочное время составления. Исследовательские меры включают удобство использования инструмента (Net Promoter Score), оценки качества передачи принимающими поставщиками и метрики использования электронной медицинской карты (ЭМК) (общее время и «время пижамы» после рабочих часов).
Исследование является открытым и будет проводиться в реальных условиях для максимизации обобщаемости. Анализы будут следовать подходу «по намерению лечить», используя линейные модели смешанных эффектов со случайными точками пересечения для поставщика, чтобы учесть повторяющиеся ротации. Все данные будут храниться и анализироваться в безопасных, соответствующих HIPAA институциональных средах. Исследование получило одобрение от Совета по Этике Институциональных Исследований Университета Пенсильвании и Совета по Управлению ИИ Penn Medicine.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania and Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Врачи-терапевты общей практики в HUP (Терапия, Солидная онкология) или PPMC (Терапия).
- Запланировано на ≥5 последовательных дней работы.
Критерии исключения:
- Врачи в критической ситуации и работающие по совместительству
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт лечения
Контрольная группа будет продолжать получать обычную помощь без доступа к функции автоматического составления ИИ.
Лечащие врачи будут сами готовить передачу дел, используя текущие рабочие процессы в Carelign.
|
|
|
Экспериментальный: Инструмент LLM
В группе вмешательства будет доступна функция создания черновиков с помощью LLM в рамках Carelign.
Это позволит сгенерировать черновик передачи пациента, который затем врач отредактирует при необходимости перед окончательным утверждением.
|
Группа вмешательства будет иметь доступ к функции генерации черновиков с помощью LLM в рамках Carelign.
Функция будет доступна через кнопку 'Передача черновика' во вкладке передачи дежурства.
LLM размещена в соответствующей требованиям HIPAA среде Пенсильванского университета, а инжиниринг промптов был выполнен через серию итеративных промптов, специфичных для передачи дежурства, с непрерывной оценкой качества исследовательской группой.
В дополнение к структурированному промпту, система будет получать самую последнюю заметку о прогрессе от основной команды (или заметку о поступлении, когда заметка о прогрессе недоступна), и самые последние заметки специализированных консультаций (в течение 72 часов от даты оказания услуги).
Сгенерированные черновики редактируемы; клиницисты должны просмотреть и утвердить всё содержимое перед передачей коллегам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, затраченное на составление передачи дел в конце ротации
Временное ограничение: За последние 3 дня заданного цикла
|
Время (в минутах), затраченное на составление всей передачи смены в конце ротации, рассчитанное на основе журналов аудита Carelign как продолжительность между первым и последним редактированием на одного пациента (ограничено 30 минутами на пациента), суммированное за ротацию.
|
За последние 3 дня заданного цикла
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бремя документирования
Временное ограничение: Начало исследования (исходный уровень) и конец исследования (3 месяца)
|
Измерено с помощью модифицированного индекса нагрузки задач NASA
|
Начало исследования (исходный уровень) и конец исследования (3 месяца)
|
|
Трудовая усталость
Временное ограничение: Начало (базовый уровень) и конец исследования (3 месяца)
|
Измеряется с помощью Стэнфордского индекса профессиональной удовлетворенности
|
Начало (базовый уровень) и конец исследования (3 месяца)
|
|
Общее время, затраченное на составление передачи дел
Временное ограничение: Последний день ротации (зависит от графика, обычно 5, 7 или 14 день на службе)
|
Измеряется по первым и последним правкам (общим) в Carelign в последний день ротации
|
Последний день ротации (зависит от графика, обычно 5, 7 или 14 день на службе)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Входящие рейтинги поставщиков качества передачи пациента
Временное ограничение: В течение 3 дней после начала ротации
|
Опросные показатели ясности, точности и удобства передачи дел (измеряются по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие значения означают лучший результат)
|
В течение 3 дней после начала ротации
|
|
Общее время, проведенное в ЭМК
Временное ограничение: Последний день ротации (зависит от расписания, обычно 5, 7 или 14 день на службе)
|
Общее и внеурочное время в ЭМК в последний день обслуживания
|
Последний день ротации (зависит от расписания, обычно 5, 7 или 14 день на службе)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SHIFT Trial
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .