- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07251920
등척성 저항 운동과 고혈압 전단계 및 고혈압 성인에서의 용량 의존적 효과
전-고혈압 및 고혈압 성인에서 등척성 저항 운동이 혈압 감소에 미치는 용량 의존적 효과 검토
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)는 심혈관 질환(CVD), 뇌졸중 및 관상동맥질환(CHD)의 주요 위험 요인인 고혈압이 현재 전 세계 인구의 30% 이상이 고혈압을 앓고 있으며 전 세계적으로 거의 유행병 수준에 이르렀다고 보고했습니다. 지난 20년 동안 등척성 저항 운동(IRT)은 고혈압 예방 및 치료를 위한 최고의 비약물적 중재 형태 중 하나로 확립되었으며, 미국 심장학회/미국 심장 협회가 최신 지침에서 이를 승인했습니다. 주 3회 시행되는 IRT 프로그램(4 x 2분 등척성 수축)을 개인의 최대 자발적 수축(MVC)의 20-30%로 4-10주 동안 실시하면 정상 혈압 및 고혈압 남성과 여성 모두에서 병원 안정 시 및 활동 중 수축기 혈압(-4 ~ -10 mmHg)이 감소하는 것으로 나타났으며, 이러한 감소의 정도에서 남녀 간 차이는 보고되지 않았습니다.
등척성 운동이 혈압을 임상적으로 의미 있게 낮추는 것으로 나타났지만, 일반적으로 사용되는 프로토콜(4 x 2분 수축)을 주 3회 실시할 때 치료적 운동 중재의 주요 장벽 중 하나는 중재를 수행하는 데 필요한 시간이며, 관찰된 이점에도 불구하고 순응도와 준수도는 낮은 경향이 있습니다. 실제로 규칙적인 운동 순응도는 시간이 지남에 따라 감소하며, 치료 완료 후 첫 12개월 이내에 규칙적인 운동을 지속하는 사람은 50%에 불과하고, 인지된 시간 부족이 주요 장벽 중 하나로 지적됩니다. 이를 염두에 두고, IRT 후 관찰되는 혈압 변화에 대한 운동 용량의 영향을 확인하는 것이 중요합니다. 현재까지 휴식 혈압에 대한 IRT 용량의 효과를 연구한 자료는 매우 부족하며, 이 영역을 의도적으로 조사한 연구는 단 한 건뿐입니다. 저자가 아는 한 운동 용량 변경이 활동 중 또는 일중 혈압 변동에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 비록 주 3회가 가장 일반적으로 적용되는 프로토콜이 되었지만, 이것이 가장 효과적인 방법이라는 증거는 없습니다. 운동 용량은 운동 훈련에 대한 적응의 중요한 결정 요인이며, 시간 부족이 운동 수행의 인지된 장벽으로 지적되므로, 혈압을 임상적으로 낮추기 위한 가장 효과적인 운동 프로토콜, 특히 시간을 절약하는(주 1회 또는 2회) 프로토콜을 확인할 필요가 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 주간 등척성 운동 용량 감소, 예를 들어 총 수축 횟수 감소 및 이에 따른 시간 투자 감소(주 1회 또는 2회)가 기존에 보고된 것과 유사한 혈압 강하 반응을 일으키는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Northamptonshire
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Northampton, Northamptonshire, 영국, NN1 5PH
- University of Northampton, Waterside Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 항고혈압제를 복용하지 않는 사람
- 경계성 고혈압 또는 고혈압 환자(수축기 혈압 >139 mmHg, 이완기 혈압 >89 mmHg)
제외 기준:
- 저항 운동에 익숙한 사람
- 현재 항고혈압제를 복용 중인 사람
- 정기적으로 흡연 또는 전자담배를 피우는 사람
- 임신 중인 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주 1회 훈련
주 1회 등척성 저항 운동을 수행했습니다(4회의 2분간 수축).
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밴드를 사용하여 가슴, 팔, 다리 근육군에 대한 등척성 저항 훈련이 수행되었습니다.
각 수축은 최대 노력의 30%(CR10 인지된 노력 평가 척도 사용)로 인지되는 강도로 2분 동안 당겨졌습니다; 각 근육군을 사용하여 한 번의 반복이 수행되었습니다.
주간 빈도는 그룹 간에 한 번에서 세 번까지 다양하게 변경되었습니다.
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실험적: 주 2회 훈련
주 2회 등속성 저항 운동을 수행했습니다(8회의 2분간 수축).
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밴드를 사용하여 가슴, 팔, 다리 근육군에 대한 등척성 저항 훈련이 수행되었습니다.
각 수축은 최대 노력의 30%(CR10 인지된 노력 평가 척도 사용)로 인지되는 강도로 2분 동안 당겨졌습니다; 각 근육군을 사용하여 한 번의 반복이 수행되었습니다.
주간 빈도는 그룹 간에 한 번에서 세 번까지 다양하게 변경되었습니다.
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활성 비교기: 주 3회 훈련
주 3회 등속성 저항 운동을 실시했습니다(12회 2분간 수축).
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밴드를 사용하여 가슴, 팔, 다리 근육군에 대한 등척성 저항 훈련이 수행되었습니다.
각 수축은 최대 노력의 30%(CR10 인지된 노력 평가 척도 사용)로 인지되는 강도로 2분 동안 당겨졌습니다; 각 근육군을 사용하여 한 번의 반복이 수행되었습니다.
주간 빈도는 그룹 간에 한 번에서 세 번까지 다양하게 변경되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 혈압
기간: 연구 완료 시까지(12주)
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24시간 동안 측정된 혈압
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연구 완료 시까지(12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정 시 혈압
기간: 연구 완료 시까지(12주)
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10분간 휴식 후 측정한 혈압
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연구 완료 시까지(12주)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zhou B, Perel P, Mensah GA, Ezzati M. Global epidemiology, health burden and effective interventions for elevated blood pressure and hypertension. Nat Rev Cardiol. 2021 Nov;18(11):785-802. doi: 10.1038/s41569-021-00559-8. Epub 2021 May 28.
- Smart NA, Way D, Carlson D, Millar P, McGowan C, Swaine I, Baross A, Howden R, Ritti-Dias R, Wiles J, Cornelissen V, Gordon B, Taylor R, Bleile B. Effects of isometric resistance training on resting blood pressure: individual participant data meta-analysis. J Hypertens. 2019 Oct;37(10):1927-1938. doi: 10.1097/HJH.0000000000002105.
- Lopes S, Felix G, Mesquita-Bastos J, Figueiredo D, Oliveira J, Ribeiro F. Determinants of exercise adherence and maintenance among patients with hypertension: a narrative review. Rev Cardiovasc Med. 2021 Dec 22;22(4):1271-1278. doi: 10.31083/j.rcm2204134.
- Garcia-Hermoso A, Lopez-Gil JF, Ramirez-Velez R, Alonso-Martinez AM, Izquierdo M, Ezzatvar Y. Adherence to aerobic and muscle-strengthening activities guidelines: a systematic review and meta-analysis of 3.3 million participants across 32 countries. Br J Sports Med. 2023 Feb;57(4):225-229. doi: 10.1136/bjsports-2022-106189. Epub 2022 Nov 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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등척성 저항 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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Federal University of Health Science of Porto Alegre완전한