- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07251920
Izometrický odporový trénink a dávkově závislé účinky u dospělých s pre- a hypertenzí
Vyšetření dávkově závislých účinků izometrického odporového tréninku na snižování krevního tlaku u dospělých s prehypertenzí a hypertenzí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Světová zdravotnická organizace uvedla, že hypertenze, hlavní rizikový faktor kardiovaskulárních onemocnění (KVO), mozkových příhod a ischemické choroby srdeční (ICHS), dosahuje téměř epidemických rozměrů po celém světě, přičemž v současné době trpí hypertenzí více než 30 % světové populace. Během posledních dvaceti let bylo izometrické odporové cvičení (IRT) ustanoveno jako jedna z nejlepších forem nefarmakologických intervencí pro prevenci a léčbu hypertenze a bylo schváleno Americkou kardiologickou kolegií/Americkou kardiologickou asociací v jejich nejnovějších směrnicích. Programy IRT prováděné třikrát týdně (4 × 2minutové izometrické kontrakce) při 20–30 % maximální dobrovolné kontrakce (MVC) jedince po dobu 4–10 týdnů prokázaly snížení klidového systolického krevního tlaku při měření v ordinaci a ambulantního systolického krevního tlaku (−4 až −10 mmHg) u normotenzních i hypertenzních mužů a žen, přičemž nebyl hlášen žádný rozdíl v rozsahu těchto snížení mezi ženami a muži.
Zatímco bylo prokázáno, že izometrický trénink vede ke klinicky významnému snížení krevního tlaku při použití běžně používaného protokolu (4 × 2minutové kontrakce) třikrát týdně, jedním z hlavních překážek terapeutických cvičebních intervencí je čas potřebný k provedení intervence, a navzdory pozorovaným benefitům bývá adherence a compliance obvykle nízká. Skutečně, pravidelná adherence k cvičení s časem klesá, přičemž pouze 50 % jedinců pokračuje v pravidelném cvičení během prvních dvanácti měsíců po ukončení terapeutické léčby, přičemž nedostatek vnímaného času je uváděn jako jedna z hlavních překážek. S tímto na mysli je důležité určit účinky dávky tréninku na změny krevního tlaku pozorované po IRT. Doposud existuje velmi málo výzkumů týkajících se účinků dávky IRT na klidový krevní tlak, přičemž pouze jedna studie se tímto tématem cíleně zabývala. Zatímco podle vědomostí autorů žádné studie nezkoumaly účinky změněné dávky tréninku na ambulantní nebo denní variace krevního tlaku. Ačkoli se třikrát týdně stal nejčastěji aplikovaným protokolem, neexistují důkazy, které by potvrzovaly, že je nejúčinnější. Protože dávka tréninku je důležitým determinantem adaptací na cvičební trénink a nedostatek času je uváděn jako vnímaná překážka k provádění cvičení, je třeba určit nejúčinnější tréninkový protokol pro vyvolání klinických snížení krevního tlaku, včetně kratších časově úsporných (jednou nebo dvakrát týdně) protokolů.
Cílem studie je tedy zjistit, zda snížení týdenní dávky izometrického tréninku, jako je snížení celkového počtu kontrakcí a tím i snížení časové náročnosti (jednou nebo dvakrát týdně), by vyvolalo podobnou hypotenzní reakci jako ty, které byly hlášeny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Northamptonshire
-
Northampton, Northamptonshire, Spojené království, NN1 5PH
- University of Northampton, Waterside Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neužívající antihypertenzní léky
- hraniční hypertenze nebo hypertenze (systolický krevní tlak >139 mmHg, diastolický krevní tlak > 89 mmHg)
Kritéria pro vyloučení:
- zvyklí na odporový trénink
- momentálně užívající antihypertenzní léky
- pravidelně kouří nebo vapují
- jsou těhotné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednou týdně trénink
Prováděno izometrické posilování jednou týdně (čtyři 2minutové kontrakce).
|
Izometrický odporový trénink byl prováděn na hrudníku, pažích a svalových skupinách nohou pomocí pásu.
Každá kontrakce byla prováděna s vnímanou intenzitou 30 % (pomocí CR10 stupnice vnímané námahy) maximálního úsilí po dobu 2 minut; jedna opakování byla provedena u každé svalové skupiny.
Týdenní frekvence se mezi skupinami lišila, v rozmezí od jednou do třikrát týdně.
|
|
Experimentální: Dvakrát týdně trénink
Prováděn izometrický odporový trénink dvakrát týdně (osm 2minutových kontrakcí).
|
Izometrický odporový trénink byl prováděn na hrudníku, pažích a svalových skupinách nohou pomocí pásu.
Každá kontrakce byla prováděna s vnímanou intenzitou 30 % (pomocí CR10 stupnice vnímané námahy) maximálního úsilí po dobu 2 minut; jedna opakování byla provedena u každé svalové skupiny.
Týdenní frekvence se mezi skupinami lišila, v rozmezí od jednou do třikrát týdně.
|
|
Aktivní komparátor: Trénink třikrát týdně
Prováděno izometrické posilovací cvičení třikrát týdně (12 dvouminutových kontrakcí).
|
Izometrický odporový trénink byl prováděn na hrudníku, pažích a svalových skupinách nohou pomocí pásu.
Každá kontrakce byla prováděna s vnímanou intenzitou 30 % (pomocí CR10 stupnice vnímané námahy) maximálního úsilí po dobu 2 minut; jedna opakování byla provedena u každé svalové skupiny.
Týdenní frekvence se mezi skupinami lišila, v rozmezí od jednou do třikrát týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ambulatorní měření krevního tlaku
Časové okno: Během dokončení studie (12 týdnů)
|
Krevní tlak hodnocený během 24hodinového okna
|
Během dokončení studie (12 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klidový krevní tlak
Časové okno: Během dokončení studie (12 týdnů)
|
Krevní tlak změřený po 10minutovém odpočinku
|
Během dokončení studie (12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zhou B, Perel P, Mensah GA, Ezzati M. Global epidemiology, health burden and effective interventions for elevated blood pressure and hypertension. Nat Rev Cardiol. 2021 Nov;18(11):785-802. doi: 10.1038/s41569-021-00559-8. Epub 2021 May 28.
- Smart NA, Way D, Carlson D, Millar P, McGowan C, Swaine I, Baross A, Howden R, Ritti-Dias R, Wiles J, Cornelissen V, Gordon B, Taylor R, Bleile B. Effects of isometric resistance training on resting blood pressure: individual participant data meta-analysis. J Hypertens. 2019 Oct;37(10):1927-1938. doi: 10.1097/HJH.0000000000002105.
- Lopes S, Felix G, Mesquita-Bastos J, Figueiredo D, Oliveira J, Ribeiro F. Determinants of exercise adherence and maintenance among patients with hypertension: a narrative review. Rev Cardiovasc Med. 2021 Dec 22;22(4):1271-1278. doi: 10.31083/j.rcm2204134.
- Garcia-Hermoso A, Lopez-Gil JF, Ramirez-Velez R, Alonso-Martinez AM, Izquierdo M, Ezzatvar Y. Adherence to aerobic and muscle-strengthening activities guidelines: a systematic review and meta-analysis of 3.3 million participants across 32 countries. Br J Sports Med. 2023 Feb;57(4):225-229. doi: 10.1136/bjsports-2022-106189. Epub 2022 Nov 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FREC2324002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Izometrický odporový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan