- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07251920
Izometrikus Ellenállásos Edzés és Dózisfüggő Hatások Pre- és Hipertóniás Felnőtteknél
Az izometrikus ellenállásos edzés dózisfüggő hatásainak vizsgálata a vérnyomáscsökkenésre elő- és magas vérnyomású felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Világegészségügyi Szervezet jelentése szerint a hipertenzió, amely a kardiovaszkuláris betegségek (CVD), sztrók és koszorúsérbetegség (CHD) fő kockázati tényezője, világszerte közel járványos szintre emelkedett, jelenleg a világ lakosságának több mint 30%-a szenved hipertenzióban. Az elmúlt húsz évben az izometriás ellenállásos edzés (IRT) a hipertenzió megelőzésére és kezelésére szolgáló nem gyógyszeres beavatkozások egyik legjobb formájaként vált ismertté, és az Amerikai Kardiológiai Főiskola / Amerikai Szívszövetség legújabb irányelveiben is támogatja azt. A heti háromszor végzett IRT programok (4 x 2 perces izometriás összehúzódások) egyén maximum önkéntes összehúzódásának (MVC) 20-30%-án, 4-10 hét időtartam alatt kimutatták a klinikai nyugalmi és ambuláns szisztolés vérnyomás csökkenését (-4-től -10 Hgmm-ig) mind normotenzív, mind hipertóniás férfiaknál és nőknél, és nem jelentettek különbséget ezen csökkenések nagyságában a nők és a férfiak között.
Bár az izometriás edzés klinikailag jelentős vérnyomáscsökkenést eredményezett a gyakran használt protokoll (4 x 2 perces összehúzódások) heti háromszori alkalmazásával, a terápiás gyakorlati beavatkozások egyik fő akadálya az idő, amely a beavatkozás végrehajtásához szükséges, és a megfigyelt előnyök ellenére az adhézió és a betartás általában alacsony. Valóban, a rendszeres testmozgás betartása idővel csökken, és csak az egyének 50%-a folytatja a rendszeres testmozgást a terápiás kezelés befejezését követő első tizenkét hónapban, ahol az észlelt időhiányt említik az egyik fő akadályként. Ezt szem előtt tartva fontos meghatározni az edzés dózisának hatásait a vérnyomás változásaira az IRT után. Eddig nagyon kevés kutatás foglalkozott az IRT dózisának hatásaival a nyugalmi vérnyomásra, és csak egy tanulmány vizsgálta szándékosan ezt a területet. Bár a szerzők tudomása szerint egyetlen tanulmány sem vizsgálta a módosított edzés dózisának hatásait az ambuláns vagy napi vérnyomás-változásokra. Bár a heti háromszor alkalmazott protokoll vált a leggyakrabban alkalmazottá, nincs bizonyíték annak megerősítésére, hogy ez a leghatékonyabb. Mivel az edzés dózisa fontos meghatározója az edzéssel szembeni adaptációknak, és az időhiányt gyakran említik akadályként a testmozgás végezése során, szükséges meghatározni a leghatékonyabb edzési protokollt a klinikai vérnyomáscsökkenés előidézésére, beleértve a rövidebb, időt takarító (heti egyszeri vagy kétszeri) protokollokat is.
Ezért a tanulmány célja annak meghatározása, hogy az izometriás edzés heti dózisának csökkentése, például az összes összehúzódás számának csökkentése és így a csökkent időráfordítás (heti egyszeri vagy kétszeri) hasonló hipotenzív választ eredményezne-e, mint azok, amelyeket korábban jelentettek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Northamptonshire
-
Northampton, Northamptonshire, Egyesült Királyság, NN1 5PH
- University of Northampton, Waterside Campus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem szed vérnyomáscsökkentő gyógyszert
- borderline hipertóniás vagy hipertóniás (szisztolés vérnyomás >139 mmHg, diasztolés vérnyomás > 89 mmHg)
Kizárási kritériumok:
- edzettek az ellenállásos edzésre
- jelenleg vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed
- rendszeresen dohányoz vagy e-cigarettázik
- terhes
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Heti egyszeri edzés
Hetente egyszer izometriás ellenállásos edzést végeztek (négy darab kétperces összehúzódás).
|
Az izometrikus ellenállásos edzést a mell, kar és lábizomcsoportokon végezték egy szalaggal.
Minden kontrakciót az érzékelt maximális erőfeszítés 30%-ánál (CR10 érzékelt erőfeszítési értékelési skála használatával) húztak 2 percig; egy ismétlés történt minden egyes izomcsoporttal.
A heti gyakoriság a csoportok között változott, egyszeri és heti három alkalom között.
|
|
Kísérleti: Heti kétszeri edzés
Hetente kétszer izometrikus ellenállásos edzést végeztek (nyolc kétperces összehúzódás).
|
Az izometrikus ellenállásos edzést a mell, kar és lábizomcsoportokon végezték egy szalaggal.
Minden kontrakciót az érzékelt maximális erőfeszítés 30%-ánál (CR10 érzékelt erőfeszítési értékelési skála használatával) húztak 2 percig; egy ismétlés történt minden egyes izomcsoporttal.
A heti gyakoriság a csoportok között változott, egyszeri és heti három alkalom között.
|
|
Aktív összehasonlító: Hétenként háromszori edzés
Háromszor hetente izometrikus ellenállásos edzést végeztek (12 db 2 perces összehúzódás).
|
Az izometrikus ellenállásos edzést a mell, kar és lábizomcsoportokon végezték egy szalaggal.
Minden kontrakciót az érzékelt maximális erőfeszítés 30%-ánál (CR10 érzékelt erőfeszítési értékelési skála használatával) húztak 2 percig; egy ismétlés történt minden egyes izomcsoporttal.
A heti gyakoriság a csoportok között változott, egyszeri és heti három alkalom között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ambulatóriumi vérnyomás
Időkeret: A tanulmány befejezéséig (12 hét)
|
Vérnyomás felmérése egy 24 órás időablak alatt
|
A tanulmány befejezéséig (12 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyugalmi vérnyomás
Időkeret: A tanulmány befejezéséig (12 hét)
|
Vérnyomásmérés 10 perces pihenő időszakot követően
|
A tanulmány befejezéséig (12 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zhou B, Perel P, Mensah GA, Ezzati M. Global epidemiology, health burden and effective interventions for elevated blood pressure and hypertension. Nat Rev Cardiol. 2021 Nov;18(11):785-802. doi: 10.1038/s41569-021-00559-8. Epub 2021 May 28.
- Smart NA, Way D, Carlson D, Millar P, McGowan C, Swaine I, Baross A, Howden R, Ritti-Dias R, Wiles J, Cornelissen V, Gordon B, Taylor R, Bleile B. Effects of isometric resistance training on resting blood pressure: individual participant data meta-analysis. J Hypertens. 2019 Oct;37(10):1927-1938. doi: 10.1097/HJH.0000000000002105.
- Lopes S, Felix G, Mesquita-Bastos J, Figueiredo D, Oliveira J, Ribeiro F. Determinants of exercise adherence and maintenance among patients with hypertension: a narrative review. Rev Cardiovasc Med. 2021 Dec 22;22(4):1271-1278. doi: 10.31083/j.rcm2204134.
- Garcia-Hermoso A, Lopez-Gil JF, Ramirez-Velez R, Alonso-Martinez AM, Izquierdo M, Ezzatvar Y. Adherence to aerobic and muscle-strengthening activities guidelines: a systematic review and meta-analysis of 3.3 million participants across 32 countries. Br J Sports Med. 2023 Feb;57(4):225-229. doi: 10.1136/bjsports-2022-106189. Epub 2022 Nov 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FREC2324002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .