- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07251920
Isometrisches Widerstandstraining und dosisabhängige Effekte bei Erwachsenen mit Prä- und Hypertonie
Untersuchung der dosisabhängigen Wirkungen von isometrischem Widerstandstraining auf die Senkung des Blutdrucks bei prä- und hypertensiven Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Weltgesundheitsorganisation hat berichtet, dass Bluthochdruck, ein Hauptrisikofaktor für kardiovaskuläre Erkrankungen (CVD), Schlaganfälle und koronare Herzkrankheiten (CHD), weltweit nahezu epidemische Ausmaße erreicht hat, wobei derzeit über 30 % der Weltbevölkerung an Bluthochdruck leiden. In den letzten zwanzig Jahren hat sich isometrisches Widerstandstraining (IRT) als eine der besten Formen nicht-pharmakologischer Interventionen zur Prävention und Behandlung von Bluthochdruck etabliert und wurde von der American College of Cardiology / American Heart Association in ihren jüngsten Leitlinien befürwortet. Dreimal wöchentlich durchgeführte IRT-Programme (4 x 2-minütige isometrische Kontraktionen) bei 20-30 % der maximalen willkürlichen Kontraktion (MVC) einer Person über einen Zeitraum von 4-10 Wochen haben bei normotensiven und hypertensiven Männern und Frauen Reduktionen des klinischen Ruhe- und ambulanten systolischen Blutdrucks (-4 bis -10 mmHg) gezeigt, ohne dass ein Unterschied im Ausmaß dieser Reduktionen zwischen Frauen und Männern berichtet wurde.
Während gezeigt wurde, dass isometrisches Training klinisch bedeutsame Reduktionen des Blutdrucks bewirkt, ist eine der Hauptbarrieren für therapeutische Bewegungsinterventionen bei Verwendung des häufig verwendeten Protokolls (4 x 2-minütige Kontraktionen) dreimal pro Woche die Zeit zur Durchführung der Intervention, und trotz der beobachteten Vorteile sind Adhärenz und Compliance tendenziell niedrig. Tatsächlich nimmt die regelmäßige Bewegungsadhärenz mit der Zeit ab, wobei nur 50 % der Personen innerhalb der ersten zwölf Monate nach Abschluss einer therapeutischen Behandlung mit regelmäßiger Bewegung fortfahren, wobei mangelnde wahrgenommene Zeit als eine der Hauptbarrieren genannt wird. Vor diesem Hintergrund ist es wichtig, die Auswirkungen der Trainingsdosis auf die nach IRT beobachteten Blutdruckveränderungen zu bestimmen. Bislang gibt es nur sehr wenig Forschung zu den Auswirkungen der IRT-Dosis auf den Ruheblutdruck, wobei nur eine Studie diesen Bereich gezielt untersucht hat. Nach Kenntnis der Autoren haben keine Studien die Auswirkungen veränderter Trainingsdosen auf ambulante oder tageszeitliche Blutdruckvariationen untersucht. Obwohl dreimal pro Woche zum am häufigsten angewandten Protokoll geworden ist, gibt es keine Evidenz, die bestätigt, dass es das wirksamste ist. Da die Trainingsdosis ein wichtiger Bestimmungsfaktor für Anpassungen an Bewegungstraining ist und mangelnde Zeit als wahrgenommene Barriere für die Durchführung von Bewegung genannt wird, besteht die Notwendigkeit, das wirksamste Trainingsprotokoll zur Erzielung klinischer Blutdrucksenkungen zu bestimmen, einschließlich zeitsparenderer (einmal oder zweimal wöchentlicher) Protokolle.
Daher zielen die Studienziele darauf ab, zu bestimmen, ob eine Reduktion der wöchentlichen Dosis des isometrischen Trainings, wie eine Verringerung der Gesamtzahl der Kontraktionen und damit ein reduzierter Zeitaufwand (einmal oder zweimal wöchentlich), eine ähnliche blutdrucksenkende Reaktion wie die berichteten hervorrufen würde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Northamptonshire
-
Northampton, Northamptonshire, Vereinigtes Königreich, NN1 5PH
- University of Northampton, Waterside Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- keine Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten
- grenzwertig hypertensiv oder hypertensiv (systolischer Blutdruck >139 mmHg, diastolischer Blutdruck >89 mmHg)
Ausschlusskriterien:
- an Krafttraining gewöhnt
- derzeit Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten
- regelmäßiges Rauchen oder Dampfen
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Einmal wöchentliches Training
Durchgeführt isometrisches Krafttraining einmal pro Woche (vier 2-minütige Kontraktionen).
|
Isometrisches Widerstandstraining wurde an Brust-, Arm- und Beinmuskelgruppen mit einem Band durchgeführt.
Jede Kontraktion wurde bei einer wahrgenommenen 30 % (unter Verwendung einer CR10-Skala für wahrgenommene Anstrengung) der maximalen Anstrengung für 2 Minuten gezogen; eine Wiederholung wurde mit jeder Muskelgruppe durchgeführt.
Die wöchentliche Häufigkeit variierte zwischen den Gruppen und reichte von einmal bis dreimal pro Woche.
|
|
Experimental: Zweimal wöchentliches Training
Es wurde zweimal pro Woche isometrisches Widerstandstraining durchgeführt (acht 2-minütige Kontraktionen).
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Isometrisches Widerstandstraining wurde an Brust-, Arm- und Beinmuskelgruppen mit einem Band durchgeführt.
Jede Kontraktion wurde bei einer wahrgenommenen 30 % (unter Verwendung einer CR10-Skala für wahrgenommene Anstrengung) der maximalen Anstrengung für 2 Minuten gezogen; eine Wiederholung wurde mit jeder Muskelgruppe durchgeführt.
Die wöchentliche Häufigkeit variierte zwischen den Gruppen und reichte von einmal bis dreimal pro Woche.
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Aktiver Komparator: Dreimal wöchentliches Training
Durchgeführt isometrisches Krafttraining dreimal pro Woche (12 2-minütige Kontraktionen).
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Isometrisches Widerstandstraining wurde an Brust-, Arm- und Beinmuskelgruppen mit einem Band durchgeführt.
Jede Kontraktion wurde bei einer wahrgenommenen 30 % (unter Verwendung einer CR10-Skala für wahrgenommene Anstrengung) der maximalen Anstrengung für 2 Minuten gezogen; eine Wiederholung wurde mit jeder Muskelgruppe durchgeführt.
Die wöchentliche Häufigkeit variierte zwischen den Gruppen und reichte von einmal bis dreimal pro Woche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ambulatorische Blutdruckmessung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (12 Wochen)
|
Blutdruck während eines 24-Stunden-Fensters bewertet
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Bis Studienabschluss (12 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ruhe-Blutdruck
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (12 Wochen)
|
Blutdruckmessung nach einer 10-minütigen Ruhephase
|
Bis zum Studienabschluss (12 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhou B, Perel P, Mensah GA, Ezzati M. Global epidemiology, health burden and effective interventions for elevated blood pressure and hypertension. Nat Rev Cardiol. 2021 Nov;18(11):785-802. doi: 10.1038/s41569-021-00559-8. Epub 2021 May 28.
- Smart NA, Way D, Carlson D, Millar P, McGowan C, Swaine I, Baross A, Howden R, Ritti-Dias R, Wiles J, Cornelissen V, Gordon B, Taylor R, Bleile B. Effects of isometric resistance training on resting blood pressure: individual participant data meta-analysis. J Hypertens. 2019 Oct;37(10):1927-1938. doi: 10.1097/HJH.0000000000002105.
- Lopes S, Felix G, Mesquita-Bastos J, Figueiredo D, Oliveira J, Ribeiro F. Determinants of exercise adherence and maintenance among patients with hypertension: a narrative review. Rev Cardiovasc Med. 2021 Dec 22;22(4):1271-1278. doi: 10.31083/j.rcm2204134.
- Garcia-Hermoso A, Lopez-Gil JF, Ramirez-Velez R, Alonso-Martinez AM, Izquierdo M, Ezzatvar Y. Adherence to aerobic and muscle-strengthening activities guidelines: a systematic review and meta-analysis of 3.3 million participants across 32 countries. Br J Sports Med. 2023 Feb;57(4):225-229. doi: 10.1136/bjsports-2022-106189. Epub 2022 Nov 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- FREC2324002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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