- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07251920
Isometrische Weerstandstraining en Dosisafhankelijke Effecten bij Pre- en Hypertensieve Volwassenen
Onderzoek naar de dosisafhankelijke effecten van isometrische weerstandstraining op verlaging van de bloeddruk bij pre- en hypertensieve volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Wereldgezondheidsorganisatie heeft gerapporteerd dat hypertensie, een belangrijke risicofactor voor hart- en vaatziekten (HVZ), beroertes en coronaire hartziekten (CHZ), bijna epidemische niveaus bereikt wereldwijd, met momenteel meer dan 30% van de wereldbevolking die lijdt aan hypertensie. Gedurende de afgelopen twintig jaar is isometrische weerstandstraining (IRT) gevestigd als een van de beste vormen van niet-farmacologische interventies voor de preventie en behandeling van hypertensie en wordt onderschreven door het American College of Cardiology / American Heart Association in hun meest recente richtlijnen. Driemaal per week IRT-programma's uitgevoerd (4 x 2-minuten isometrische contracties) op 20-30% van de maximale vrijwillige contractie (MVC) van een individu gedurende een periode van 4-10 weken hebben aangetoond verminderingen in klinische rust- en ambulante systolische bloeddruk (-4 tot -10 mmHg), zowel bij normotensieve als hypertensieve mannen en vrouwen zonder gerapporteerd verschil in de omvang van deze verminderingen tussen vrouwen en mannen.
Hoewel isometrische training klinisch betekenisvolle verminderingen in bloeddruk heeft laten zien, met gebruik van het algemeen gebruikte protocol (4 x 2-min contracties) driemaal per week, is een van de belangrijkste barrières voor therapeutische oefeninterventies de tijd om de interventie uit te voeren en ondanks de waargenomen voordelen neigen therapietrouw en naleving laag te zijn. Inderdaad, regelmatige oefentherapietrouw neemt in de loop van de tijd af, met slechts 50% van de individuen die doorgaan met regelmatige oefening binnen de eerste twaalf maanden na voltooiing van een therapeutische behandeling, waarbij een gebrek aan ervaren tijd wordt genoemd als een van de belangrijkste barrières. Met dit in gedachten is het belangrijk om de effecten van trainingsdosering op de veranderingen in bloeddruk gezien na IRT te bepalen. Tot op heden is er zeer weinig onderzoek naar de effecten van IRT-dosering op rustbloeddruk met slechts één studie die het gebied doelbewust heeft onderzocht. Hoewel voor zover de auteurs weten geen studies de effecten van gewijzigde trainingsdosering op ambulante of dagelijkse bloeddrukvariaties hebben onderzocht. Hoewel driemaal per week het meest toegepaste protocol is geworden, is er geen bewijs om te bevestigen dat het het meest effectief is. Omdat trainingsdosering een belangrijke bepalende factor is voor aanpassingen aan oefentraining, en met een gebrek aan tijd genoemd als een ervaren barrière voor het uitvoeren van oefening, is er behoefte om het meest effectieve trainingsprotocol te bepalen om klinische verminderingen in bloeddruk te veroorzaken, inclusief kortere tijdbesparende (eenmaal of tweemaal per week) protocollen.
Daarom zijn de studie doelen om te bepalen of een vermindering in de wekelijkse dosis isometrische training, zoals een vermindering in het aantal totale contracties en dus een verminderde tijdsinvestering (eenmaal of tweemaal per week) een vergelijkbare hypotensieve respons zou produceren als die gerapporteerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Northamptonshire
-
Northampton, Northamptonshire, Verenigd Koninkrijk, NN1 5PH
- University of Northampton, Waterside Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen bloeddrukverlagende medicatie gebruiken
- borderline hypertensief of hypertensief (systolische bloeddruk >139 mmHg, diastolische bloeddruk > 89 mmHg)
Uitsluitingscriteria:
- gewend aan krachttraining
- momenteel bloeddrukverlagende medicatie gebruiken
- regelmatig roken of dampen
- zwanger zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eenmaal per week training
Voerde één keer per week isometrische krachttraining uit (vier 2-minuten contracties).
|
Isometrische weerstandstraining werd uitgevoerd op de borst-, arm- en beenspiergroepen met behulp van een band.
Elke contractie werd getrokken met een waargenomen 30% (met behulp van een CR10 waargenomen inspanningsschaal) van maximale inspanning gedurende 2 minuten; één herhaling werd uitgevoerd met elke spiergroep.
De wekelijkse frequentie varieerde tussen de groepen, variërend van één tot drie keer per week.
|
|
Experimenteel: Tweemaal per week training
Voerde twee keer per week isometrische weerstandstraining uit (acht contracties van 2 minuten).
|
Isometrische weerstandstraining werd uitgevoerd op de borst-, arm- en beenspiergroepen met behulp van een band.
Elke contractie werd getrokken met een waargenomen 30% (met behulp van een CR10 waargenomen inspanningsschaal) van maximale inspanning gedurende 2 minuten; één herhaling werd uitgevoerd met elke spiergroep.
De wekelijkse frequentie varieerde tussen de groepen, variërend van één tot drie keer per week.
|
|
Actieve vergelijker: Driemaal per week training
Uitgevoerde isometrische weerstandstraining driemaal per week (12 2-minuten contracties).
|
Isometrische weerstandstraining werd uitgevoerd op de borst-, arm- en beenspiergroepen met behulp van een band.
Elke contractie werd getrokken met een waargenomen 30% (met behulp van een CR10 waargenomen inspanningsschaal) van maximale inspanning gedurende 2 minuten; één herhaling werd uitgevoerd met elke spiergroep.
De wekelijkse frequentie varieerde tussen de groepen, variërend van één tot drie keer per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ambulatoire bloeddruk
Tijdsspanne: Tot het einde van de studie (12 weken)
|
Bloeddruk beoordeeld tijdens een periode van 24 uur
|
Tot het einde van de studie (12 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rustende bloeddruk
Tijdsspanne: Gedurende de studie (12 weken)
|
Bloeddruk gemeten na een rustperiode van 10 minuten
|
Gedurende de studie (12 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zhou B, Perel P, Mensah GA, Ezzati M. Global epidemiology, health burden and effective interventions for elevated blood pressure and hypertension. Nat Rev Cardiol. 2021 Nov;18(11):785-802. doi: 10.1038/s41569-021-00559-8. Epub 2021 May 28.
- Smart NA, Way D, Carlson D, Millar P, McGowan C, Swaine I, Baross A, Howden R, Ritti-Dias R, Wiles J, Cornelissen V, Gordon B, Taylor R, Bleile B. Effects of isometric resistance training on resting blood pressure: individual participant data meta-analysis. J Hypertens. 2019 Oct;37(10):1927-1938. doi: 10.1097/HJH.0000000000002105.
- Lopes S, Felix G, Mesquita-Bastos J, Figueiredo D, Oliveira J, Ribeiro F. Determinants of exercise adherence and maintenance among patients with hypertension: a narrative review. Rev Cardiovasc Med. 2021 Dec 22;22(4):1271-1278. doi: 10.31083/j.rcm2204134.
- Garcia-Hermoso A, Lopez-Gil JF, Ramirez-Velez R, Alonso-Martinez AM, Izquierdo M, Ezzatvar Y. Adherence to aerobic and muscle-strengthening activities guidelines: a systematic review and meta-analysis of 3.3 million participants across 32 countries. Br J Sports Med. 2023 Feb;57(4):225-229. doi: 10.1136/bjsports-2022-106189. Epub 2022 Nov 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FREC2324002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .