- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07251920
Trening oporowy izometryczny i efekty zależne od dawki u dorosłych z nadciśnieniem i przednadciśnieniem
Badanie zależnych od dawki efektów izometrycznego treningu oporowego na obniżenie ciśnienia krwi u dorosłych z nadciśnieniem i stanem przednadciśnieniowym
Jedną ze zmian stylu życia zalecanych w celu obniżenia ciśnienia krwi jest ćwiczenie, zazwyczaj poprzez wykonywanie ćwiczeń aerobowych, ale często nie jest to dobrze przestrzegane, biorąc pod uwagę fizyczne i czasowe wymagania z tym związane.
Trening izometryczny z oporem został udowodniony jako skuteczna metoda obniżania ciśnienia krwi, nawet przy wykonywaniu czterech dwuminutowych skurczów dziennie, trzy dni w tygodniu przy 30% maksymalnego wysiłku.
Obecnie nie zbadano efektów zależnych od dawki, które są potrzebne do zidentyfikowania minimalnej skutecznej dawki, co mogłoby dodatkowo zmniejszyć wymagania czasowe tej metody, potencjalnie jeszcze bardziej zwiększając przestrzeganie u osób z ograniczonym czasem.
Dlatego to badanie miało na celu porównanie skuteczności cotygodniowych programów treningu izometrycznego z oporem wykonywanych raz, dwa i trzy razy w tygodniu w celu obniżenia ciśnienia krwi,
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Światowa Organizacja Zdrowia zgłosiła, że nadciśnienie tętnicze, główny czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD), udarów i choroby wieńcowej (CHD), osiągnęło niemal poziom epidemii na całym świecie, przy czym obecnie ponad 30% światowej populacji cierpi na nadciśnienie. W ciągu ostatnich dwudziestu lat izometryczny trening oporowy (IRT) został uznany za jedną z najlepszych form niefarmakologicznych interwencji w zapobieganiu i leczeniu nadciśnienia tętniczego i został zatwierdzony przez American College of Cardiology / American Heart Association w ich najnowszych wytycznych. Programy IRT wykonywane trzy razy w tygodniu (4 x 2-minutowe skurcze izometryczne) przy 20-30% maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC) danej osoby przez okres 4-10 tygodni wykazały redukcję spoczynkowego ciśnienia skurczowego w warunkach klinicznych i ambulatoryjnego ciśnienia skurczowego (-4 do -10 mmHg), zarówno u mężczyzn, jak i kobiet z normotensją i nadciśnieniem, bez zgłaszanych różnic w wielkości tych redukcji między kobietami i mężczyznami.
Chociaż wykazano, że trening izometryczny powoduje klinicznie znaczące redukcje ciśnienia krwi przy użyciu powszechnie stosowanego protokołu (4 x 2-minutowe skurcze) trzy razy w tygodniu, jedną z głównych barier dla terapeutycznych interwencji ćwiczeń jest czas potrzebny na podjęcie interwencji i pomimo obserwowanych korzyści, przestrzeganie i zgodność mają tendencję do bycia niskimi. Rzeczywiście, regularne przestrzeganie ćwiczeń maleje z czasem, przy czym tylko 50% osób kontynuuje regularne ćwiczenia w ciągu pierwszych dwunastu miesięcy po zakończeniu leczenia terapeutycznego, a brak postrzeganego czasu jest wymieniany jako jedna z głównych barier. Mając to na uwadze, ważne jest określenie wpływu dawki treningowej na zmiany ciśnienia krwi obserwowane po IRT. Do tej pory istnieje bardzo mało badań nad wpływem dawki IRT na spoczynkowe ciśnienie krwi, przy czym tylko jedno badanie celowo zbadało ten obszar. Chociaż, według wiedzy autorów, żadne badania nie badały wpływu zmienionej dawki treningowej na ambulatoryjne lub dobowe zmiany ciśnienia krwi. Chociaż trzy razy w tygodniu stało się najczęściej stosowanym protokołem, nie ma dowodów potwierdzających, że jest on najbardziej skuteczny. Ponieważ dawka treningowa jest ważnym czynnikiem determinującym adaptacje do treningu ćwiczeń, a brak czasu jest wymieniany jako postrzegana bariera w podejmowaniu ćwiczeń, istnieje potrzeba określenia najbardziej skutecznego protokołu treningowego w celu wywołania klinicznych redukcji ciśnienia krwi, w tym krótszych, oszczędzających czas protokołów (raz lub dwa razy w tygodniu).
Dlatego celem badania jest określenie, czy redukcja tygodniowej dawki treningu izometrycznego, taka jak zmniejszenie całkowitej liczby skurczy, a zatem zmniejszenie zaangażowania czasowego (raz lub dwa razy w tygodniu), wywołałaby podobną odpowiedź hipotensyjną do tych zgłaszanych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Northamptonshire
-
Northampton, Northamptonshire, Zjednoczone Królestwo, NN1 5PH
- University of Northampton, Waterside Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- nieprzyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych
- graniczne nadciśnienie lub nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi >139 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi >89 mmHg
Kryteria wykluczenia:
- przyzwyczajeni do treningu oporowego
- obecnie przyjmujący leki przeciwnadciśnieniowe
- regularnie palą lub używają e-papierosów
- są w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening raz w tygodniu
Wykonywano izometryczny trening oporowy raz w tygodniu (cztery 2-minutowe skurcze).
|
Trening oporowy izometryczny był wykonywany na grupy mięśni klatki piersiowej, ramion i nóg przy użyciu taśmy.
Każde skurcz był ciągnięty z postrzeganym 30% (przy użyciu skali postrzeganego wysiłku CR10) maksymalnego wysiłku przez 2 minuty; jedno powtórzenie zostało wykonane przy użyciu każdej grupy mięśniowej.
Częstotliwość tygodniowa zmieniała się między grupami, wahając się od raz do trzykrotnie w tygodniu.
|
|
Eksperymentalny: Trening dwa razy w tygodniu
Wykonywano izometryczny trening oporowy dwa razy w tygodniu (osiem 2-minutowych skurczów).
|
Trening oporowy izometryczny był wykonywany na grupy mięśni klatki piersiowej, ramion i nóg przy użyciu taśmy.
Każde skurcz był ciągnięty z postrzeganym 30% (przy użyciu skali postrzeganego wysiłku CR10) maksymalnego wysiłku przez 2 minuty; jedno powtórzenie zostało wykonane przy użyciu każdej grupy mięśniowej.
Częstotliwość tygodniowa zmieniała się między grupami, wahając się od raz do trzykrotnie w tygodniu.
|
|
Aktywny komparator: Trening trzy razy w tygodniu
Wykonywano izometryczny trening oporowy trzy razy w tygodniu (12 skurczów 2-minutowych).
|
Trening oporowy izometryczny był wykonywany na grupy mięśni klatki piersiowej, ramion i nóg przy użyciu taśmy.
Każde skurcz był ciągnięty z postrzeganym 30% (przy użyciu skali postrzeganego wysiłku CR10) maksymalnego wysiłku przez 2 minuty; jedno powtórzenie zostało wykonane przy użyciu każdej grupy mięśniowej.
Częstotliwość tygodniowa zmieniała się między grupami, wahając się od raz do trzykrotnie w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Do zakończenia badania (12 tygodni)
|
Ciśnienie krwi oceniane w ciągu 24-godzinnego okna
|
Do zakończenia badania (12 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Do zakończenia badania (12 tygodni)
|
Ciśnienie krwi mierzone po 10-minutowym okresie odpoczynku
|
Do zakończenia badania (12 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zhou B, Perel P, Mensah GA, Ezzati M. Global epidemiology, health burden and effective interventions for elevated blood pressure and hypertension. Nat Rev Cardiol. 2021 Nov;18(11):785-802. doi: 10.1038/s41569-021-00559-8. Epub 2021 May 28.
- Smart NA, Way D, Carlson D, Millar P, McGowan C, Swaine I, Baross A, Howden R, Ritti-Dias R, Wiles J, Cornelissen V, Gordon B, Taylor R, Bleile B. Effects of isometric resistance training on resting blood pressure: individual participant data meta-analysis. J Hypertens. 2019 Oct;37(10):1927-1938. doi: 10.1097/HJH.0000000000002105.
- Lopes S, Felix G, Mesquita-Bastos J, Figueiredo D, Oliveira J, Ribeiro F. Determinants of exercise adherence and maintenance among patients with hypertension: a narrative review. Rev Cardiovasc Med. 2021 Dec 22;22(4):1271-1278. doi: 10.31083/j.rcm2204134.
- Garcia-Hermoso A, Lopez-Gil JF, Ramirez-Velez R, Alonso-Martinez AM, Izquierdo M, Ezzatvar Y. Adherence to aerobic and muscle-strengthening activities guidelines: a systematic review and meta-analysis of 3.3 million participants across 32 countries. Br J Sports Med. 2023 Feb;57(4):225-229. doi: 10.1136/bjsports-2022-106189. Epub 2022 Nov 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FREC2324002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
DOI i URL do zbioru danych zostaną uwzględnione w przyszłych publikacjach.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening oporowy izometryczny
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii