- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07251920
Изометрическая тренировка с сопротивлением и дозозависимые эффекты у взрослых с предгипертензией и гипертензией
Исследование дозозависимых эффектов изометрических силовых тренировок на снижение артериального давления у взрослых с предгипертензией и гипертензией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всемирная организация здравоохранения сообщает, что гипертония, являющаяся основным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), инсультов и ишемической болезни сердца (ИБС), достигла почти эпидемического уровня во всем мире, причем в настоящее время более 30% населения мира страдает от гипертонии. За последние двадцать лет изометрические тренировки с отягощениями (ИТО) утвердились как одна из лучших форм нефармакологических вмешательств для профилактики и лечения гипертонии и были одобрены Американским колледжем кардиологии / Американской кардиологической ассоциацией в их последних рекомендациях. Программы ИТО, проводимые три раза в неделю (4 x 2-минутных изометрических сокращения) при 20-30% от максимального произвольного сокращения (МПС) человека в течение 4-10 недель, продемонстрировали снижение клинического покойного и амбулаторного систолического артериального давления (-4 до -10 мм рт.ст.) как у нормотензивных, так и у гипертензивных мужчин и женщин, при этом не было зарегистрировано различий в величине этих снижений между женщинами и мужчинами.
Хотя было показано, что изометрические тренировки приводят к клинически значимому снижению артериального давления при использовании общепринятого протокола (4 x 2-минутных сокращения) три раза в неделю, одним из основных препятствий для терапевтических физических упражнений является время, необходимое для проведения вмешательства, и, несмотря на наблюдаемые преимущества, приверженность и соблюдение режима, как правило, низки. Действительно, регулярная приверженность физическим упражнениям со временем снижается, и только 50% людей продолжают регулярно заниматься в течение первых двенадцати месяцев после завершения терапевтического лечения, причем нехватка воспринимаемого времени указывается как одно из основных препятствий. Имея это в виду, важно определить влияние дозы тренировки на изменения артериального давления, наблюдаемые после ИТО. На сегодняшний день очень мало исследований влияния дозы ИТО на артериальное давление в покое, и только одно исследование целенаправленно изучало эту область. Хотя, насколько известно авторам, ни одно исследование не изучало влияние измененной дозы тренировки на амбулаторные или суточные вариации артериального давления. Хотя три раза в неделю стало наиболее часто применяемым протоколом, нет доказательств, подтверждающих, что он является наиболее эффективным. Поскольку доза тренировки является важным определяющим фактором адаптации к тренировочным упражнениям, а нехватка времени указывается как воспринимаемое препятствие для выполнения упражнений, существует необходимость определить наиболее эффективный тренировочный протокол для достижения клинического снижения артериального давления, включая более короткие, экономящие время (раз в неделю или два раза в неделю) протоколы.
Таким образом, цели исследования заключаются в том, чтобы определить, приведет ли снижение еженедельной дозы изометрических тренировок, такое как уменьшение общего количества сокращений и, следовательно, уменьшение временных затрат (раз в неделю или два раза в неделю), к аналогичному гипотензивному ответу по сравнению с теми, о которых сообщалось.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Northamptonshire
-
Northampton, Northamptonshire, Соединенное Королевство, NN1 5PH
- University of Northampton, Waterside Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- не принимающие антигипертензивные препараты
- пограничная гипертензия или гипертензия (систолическое артериальное давление >139 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление > 89 мм рт.ст.)
Критерии исключения:
- привыкшие к тренировкам с сопротивлением
- в настоящее время принимающие антигипертензивные препараты
- регулярно курят или используют электронные сигареты
- беременные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка раз в неделю
Выполняли изометрические силовые тренировки один раз в неделю (четыре 2-минутных сокращения).
|
Изометрическая тренировка с сопротивлением проводилась на грудные мышцы, мышцы рук и ног с использованием эспандера.
Каждое сокращение выполнялось с воспринимаемым усилием в 30% (по шкале воспринимаемого напряжения CR10) от максимального усилия в течение 2 минут; одно повторение выполнялось для каждой группы мышц.
Еженедельная частота изменялась между группами, варьируясь от одного до трех раз в неделю.
|
|
Экспериментальный: Тренировки два раза в неделю
Выполнял изометрические силовые тренировки два раза в неделю (восемь 2-минутных сокращений).
|
Изометрическая тренировка с сопротивлением проводилась на грудные мышцы, мышцы рук и ног с использованием эспандера.
Каждое сокращение выполнялось с воспринимаемым усилием в 30% (по шкале воспринимаемого напряжения CR10) от максимального усилия в течение 2 минут; одно повторение выполнялось для каждой группы мышц.
Еженедельная частота изменялась между группами, варьируясь от одного до трех раз в неделю.
|
|
Активный компаратор: Тренировки три раза в неделю
Выполняли изометрические силовые тренировки три раза в неделю (12 двухминутных сокращений).
|
Изометрическая тренировка с сопротивлением проводилась на грудные мышцы, мышцы рук и ног с использованием эспандера.
Каждое сокращение выполнялось с воспринимаемым усилием в 30% (по шкале воспринимаемого напряжения CR10) от максимального усилия в течение 2 минут; одно повторение выполнялось для каждой группы мышц.
Еженедельная частота изменялась между группами, варьируясь от одного до трех раз в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амбулаторное мониторирование артериального давления
Временное ограничение: До завершения исследования (12 недель)
|
Артериальное давление, оцененное в течение 24-часового окна
|
До завершения исследования (12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление в состоянии покоя
Временное ограничение: До завершения исследования (12 недель)
|
Артериальное давление измерено после 10-минутного периода отдыха
|
До завершения исследования (12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zhou B, Perel P, Mensah GA, Ezzati M. Global epidemiology, health burden and effective interventions for elevated blood pressure and hypertension. Nat Rev Cardiol. 2021 Nov;18(11):785-802. doi: 10.1038/s41569-021-00559-8. Epub 2021 May 28.
- Smart NA, Way D, Carlson D, Millar P, McGowan C, Swaine I, Baross A, Howden R, Ritti-Dias R, Wiles J, Cornelissen V, Gordon B, Taylor R, Bleile B. Effects of isometric resistance training on resting blood pressure: individual participant data meta-analysis. J Hypertens. 2019 Oct;37(10):1927-1938. doi: 10.1097/HJH.0000000000002105.
- Lopes S, Felix G, Mesquita-Bastos J, Figueiredo D, Oliveira J, Ribeiro F. Determinants of exercise adherence and maintenance among patients with hypertension: a narrative review. Rev Cardiovasc Med. 2021 Dec 22;22(4):1271-1278. doi: 10.31083/j.rcm2204134.
- Garcia-Hermoso A, Lopez-Gil JF, Ramirez-Velez R, Alonso-Martinez AM, Izquierdo M, Ezzatvar Y. Adherence to aerobic and muscle-strengthening activities guidelines: a systematic review and meta-analysis of 3.3 million participants across 32 countries. Br J Sports Med. 2023 Feb;57(4):225-229. doi: 10.1136/bjsports-2022-106189. Epub 2022 Nov 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FREC2324002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .