- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07251920
Entraînement en résistance isométrique et effets dose-dépendants chez les adultes pré- et hypertendus
Examen des effets dose-dépendants de l'entraînement en résistance isométrique sur la diminution de la pression artérielle chez les adultes pré-hypertendus et hypertendus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'Organisation mondiale de la santé a signalé que l'hypertension, un facteur de risque majeur pour les maladies cardiovasculaires (MCV), les accidents vasculaires cérébraux et les maladies coronariennes (CHD), atteint des niveaux quasi épidémiques à l'échelle mondiale, avec plus de 30 % de la population mondiale souffrant actuellement d'hypertension. Au cours des vingt dernières années, l'entraînement en résistance isométrique (IRT) a été établi comme l'une des meilleures formes d'interventions non pharmacologiques pour la prévention et le traitement de l'hypertension et a été approuvé par l'American College of Cardiology / American Heart Association dans leurs directives les plus récentes. Les programmes d'IRT pratiqués trois fois par semaine (4 x 2 minutes de contractions isométriques) à 20-30 % de la contraction volontaire maximale (CVM) d'un individu pendant une période de 4 à 10 semaines ont démontré des réductions de la pression artérielle systolique au repos en clinique et ambulatoire (-4 à -10 mmHg), à la fois chez les hommes et les femmes normotendus et hypertendus, sans différence signalée dans l'ampleur de ces réductions entre les femmes et les hommes.
Bien que l'entraînement isométrique ait montré produire des réductions cliniquement significatives de la pression artérielle, en utilisant le protocole couramment employé (4 x 2 minutes de contractions) trois fois par semaine, l'une des principales barrières aux interventions d'exercice thérapeutique est le temps nécessaire pour entreprendre l'intervention et, malgré les bénéfices observés, l'adhésion et la compliance ont tendance à être faibles. En effet, l'adhésion à l'exercice régulier diminue avec le temps, avec seulement 50 % des individus poursuivant un exercice régulier dans les douze premiers mois suivant la fin d'un traitement thérapeutique, le manque de temps perçu étant cité comme l'une des principales barrières. Dans cet esprit, il est important de déterminer les effets de la dose d'entraînement sur les changements de pression artérielle observés après l'IRT. À ce jour, il y a très peu de recherches sur les effets de la dose d'IRT sur la pression artérielle au repos, une seule étude ayant spécifiquement investigué ce domaine. Bien que, à la connaissance des auteurs, aucune étude n'ait examiné les effets d'une dose d'entraînement modifiée sur les variations de pression artérielle ambulatoire ou diurne. Bien que trois fois par semaine soit devenu le protocole le plus couramment appliqué, il n'y a aucune preuve confirmant qu'il est le plus efficace. Comme la dose d'entraînement est un déterminant important des adaptations à l'entraînement physique, et avec le manque de temps cité comme une barrière perçue à la pratique de l'exercice, il est nécessaire de déterminer le protocole d'entraînement le plus efficace pour provoquer des réductions cliniques de la pression artérielle, y compris des protocoles plus courts et économes en temps (une ou deux fois par semaine).
Par conséquent, les objectifs de l'étude sont de déterminer si une réduction de la dose hebdomadaire d'entraînement isométrique, telle qu'une réduction du nombre total de contractions et donc un engagement temporel réduit (une ou deux fois par semaine), produirait une réponse hypotensive similaire à celles rapportées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Northamptonshire
-
Northampton, Northamptonshire, Royaume-Uni, NN1 5PH
- University of Northampton, Waterside Campus
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- ne prenant pas de médicament antihypertenseur
- hypertendus limites ou hypertendus (pression artérielle systolique >139 mmHg, pression artérielle diastolique > 89 mmHg)
Critères d'exclusion :
- conditionnés à l'entraînement en résistance
- prennent actuellement des médicaments antihypertenseurs
- fument ou vapotent régulièrement
- sont enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement hebdomadaire
Effectué un entraînement en résistance isométrique une fois par semaine (quatre contractions de 2 minutes).
|
L'entraînement en résistance isométrique a été réalisé sur les groupes musculaires de la poitrine, des bras et des jambes à l'aide d'une bande.
Chaque contraction a été effectuée à une perception de 30 % (en utilisant l'échelle d'effort perçu CR10) de l'effort maximum pendant 2 minutes ; une répétition a été effectuée avec chaque groupe musculaire.
La fréquence hebdomadaire variait entre les groupes, allant d'une à trois fois par semaine.
|
|
Expérimental: Formation bihebdomadaire
Effectué de l'entraînement en résistance isométrique deux fois par semaine (huit contractions de 2 minutes).
|
L'entraînement en résistance isométrique a été réalisé sur les groupes musculaires de la poitrine, des bras et des jambes à l'aide d'une bande.
Chaque contraction a été effectuée à une perception de 30 % (en utilisant l'échelle d'effort perçu CR10) de l'effort maximum pendant 2 minutes ; une répétition a été effectuée avec chaque groupe musculaire.
La fréquence hebdomadaire variait entre les groupes, allant d'une à trois fois par semaine.
|
|
Comparateur actif: Entraînement trois fois par semaine
Séances d'entraînement en résistance isométrique effectuées trois fois par semaine (12 contractions de 2 minutes).
|
L'entraînement en résistance isométrique a été réalisé sur les groupes musculaires de la poitrine, des bras et des jambes à l'aide d'une bande.
Chaque contraction a été effectuée à une perception de 30 % (en utilisant l'échelle d'effort perçu CR10) de l'effort maximum pendant 2 minutes ; une répétition a été effectuée avec chaque groupe musculaire.
La fréquence hebdomadaire variait entre les groupes, allant d'une à trois fois par semaine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle ambulatoire
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (12 semaines)
|
Pression artérielle évaluée pendant une fenêtre de 24 heures
|
Jusqu'à la fin de l'étude (12 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle au repos
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (12 semaines)
|
Pression artérielle prise après une période de repos de 10 minutes
|
Jusqu'à la fin de l'étude (12 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zhou B, Perel P, Mensah GA, Ezzati M. Global epidemiology, health burden and effective interventions for elevated blood pressure and hypertension. Nat Rev Cardiol. 2021 Nov;18(11):785-802. doi: 10.1038/s41569-021-00559-8. Epub 2021 May 28.
- Smart NA, Way D, Carlson D, Millar P, McGowan C, Swaine I, Baross A, Howden R, Ritti-Dias R, Wiles J, Cornelissen V, Gordon B, Taylor R, Bleile B. Effects of isometric resistance training on resting blood pressure: individual participant data meta-analysis. J Hypertens. 2019 Oct;37(10):1927-1938. doi: 10.1097/HJH.0000000000002105.
- Lopes S, Felix G, Mesquita-Bastos J, Figueiredo D, Oliveira J, Ribeiro F. Determinants of exercise adherence and maintenance among patients with hypertension: a narrative review. Rev Cardiovasc Med. 2021 Dec 22;22(4):1271-1278. doi: 10.31083/j.rcm2204134.
- Garcia-Hermoso A, Lopez-Gil JF, Ramirez-Velez R, Alonso-Martinez AM, Izquierdo M, Ezzatvar Y. Adherence to aerobic and muscle-strengthening activities guidelines: a systematic review and meta-analysis of 3.3 million participants across 32 countries. Br J Sports Med. 2023 Feb;57(4):225-229. doi: 10.1136/bjsports-2022-106189. Epub 2022 Nov 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FREC2324002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .