- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07251920
Isometrisk modstandstræning og dosisafhængige effekter hos voksne med forhøjet blodtryk og hypertension
Undersøgelse af de dosisafhængige effekter af isometrisk styrketræning på blodtryksnedsættelse hos voksne med præ- og hypertension
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Verdenssundhedsorganisationen har rapporteret, at hypertension, en større risikofaktor for kardiovaskulær sygdom (CVD), slagtilfælde og koronar hjertesygdom (CHD), er nær epidemiske niveauer globalt med over 30% af verdens befolkning, på nuværende tidspunkt, der lider af hypertension. I løbet af de sidste tyve år er isometrisk modstandstræning (IRT) blevet etableret som en af de bedste former for ikke-farmakologiske interventioner til forebyggelse og behandling af hypertension og er blevet godkendt af American College of Cardiology / American Heart Association i deres seneste retningslinjer. Tre gange ugentlige IRT-programmer udført (4 x 2-minutters isometriske kontraktioner) ved 20-30% af en persons maksimale frivillige kontraktion (MVC) i en periode på 4-10 uger har demonstreret reduktioner i klinisk hvile- og ambulant systolisk blodtryk (-4 til -10 mmHg), i både normotensive og hypertensive mænd og kvinder uden rapporteret forskel i størrelsen af disse reduktioner mellem kvinder og mænd.
Mens isometrisk træning har vist sig at producere klinisk meningsfulde reduktioner i blodtryk, ved anvendelse af den almindeligt anvendte protokol (4 x 2-min kontraktioner) tre gange om ugen, er en af de største barrierer for terapeutiske motioninterventioner tiden til at gennemføre interventionen, og på trods af de observerede fordele, har overholdelse og compliance en tendens til at være lav. Faktisk falder regelmæssig motionsoverholdelse over tid, med kun 50% af individer, der fortsætter med regelmæssig motion inden for de første tolv måneder efter afslutningen af en terapeutisk behandling, med mangel på opfattet tid nævnt som en af de største barrierer. Med dette i tankerne er det vigtigt at bestemme effekten af træningsdosis på ændringerne i blodtryk set efter IRT. Til dato er der meget lidt forskning i effekterne af IRT-dosis på hvileblodtryk med kun ét studie, der bevidst har undersøgt området. Mens forfatterne vides, har ingen undersøgelser undersøgt effekterne af ændret træningsdosis på ambulante eller døgnrytmeblodtryksvariationer. Selvom tre gange om ugen er blevet den mest almindeligt anvendte protokol, er der ingen beviser for at bekræfte, at det er den mest effektive. Da træningsdosis er en vigtig determinant for tilpasninger til motionstræning, og med mangel på tid nævnt som en opfattet barriere for at gennemføre motion, er der behov for at bestemme den mest effektive træningsprotokol for at fremkalde kliniske reduktioner i blodtryk, herunder kortere tidsbesparende (en eller to gange ugentligt) protokoller.
Derfor er studiemålene at bestemme, om en reduktion i den ugentlige dosis af isometrisk træning, såsom en reduktion i antallet af samlede kontraktioner og dermed en reduceret tidsforpligtelse (en eller to gange ugentligt), ville producere en lignende hypotensiv reaktion til dem, der er rapporteret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Northamptonshire
-
Northampton, Northamptonshire, Det Forenede Kongerige, NN1 5PH
- University of Northampton, Waterside Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tager ikke blodtrykssænkende medicin
- grænsehypertensiv eller hypertensiv (systolisk blodtryk >139 mmHg, diastolisk blodtryk > 89 mmHg)
Eksklusionskriterier:
- vant til styrketræning
- tager i øjeblikket blodtrykssænkende medicin
- ryger eller dampryger regelmæssigt
- er gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: En gang om ugen træning
Udførte isometrisk modstandstræning én gang om ugen (fire 2-minutters kontraktioner).
|
isometrisk modstandstræning blev udført på bryst-, arm- og benmuskelgrupper ved hjælp af et bånd.
Hver kontraktion blev trukket ved en opfattet 30% (ved hjælp af en CR10 opfattet anstrengelsesskala) af maksimal anstrengelse i 2 minutter; én gentagelse blev udført ved hjælp af hver muskelgruppe.
Ugentlig frekvens ændrede sig mellem grupper, varierende fra én til tre gange om ugen.
|
|
Eksperimentel: To gange ugentlig træning
Udførte isometrisk modstandstræning to gange om ugen (otte 2-minutters kontraktioner).
|
isometrisk modstandstræning blev udført på bryst-, arm- og benmuskelgrupper ved hjælp af et bånd.
Hver kontraktion blev trukket ved en opfattet 30% (ved hjælp af en CR10 opfattet anstrengelsesskala) af maksimal anstrengelse i 2 minutter; én gentagelse blev udført ved hjælp af hver muskelgruppe.
Ugentlig frekvens ændrede sig mellem grupper, varierende fra én til tre gange om ugen.
|
|
Aktiv komparator: Træning tre gange om ugen
Udførte isometrisk modstandstræning tre gange om ugen (12 2-minutters kontraktioner).
|
isometrisk modstandstræning blev udført på bryst-, arm- og benmuskelgrupper ved hjælp af et bånd.
Hver kontraktion blev trukket ved en opfattet 30% (ved hjælp af en CR10 opfattet anstrengelsesskala) af maksimal anstrengelse i 2 minutter; én gentagelse blev udført ved hjælp af hver muskelgruppe.
Ugentlig frekvens ændrede sig mellem grupper, varierende fra én til tre gange om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning (12 uger)
|
Blodtryk vurderet i løbet af et 24-timers vindue
|
Gennem studieafslutning (12 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvileblodtryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning (12 uger)
|
Blodtryk målt efter en 10-minutters hvileperiode
|
Gennem studieafslutning (12 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zhou B, Perel P, Mensah GA, Ezzati M. Global epidemiology, health burden and effective interventions for elevated blood pressure and hypertension. Nat Rev Cardiol. 2021 Nov;18(11):785-802. doi: 10.1038/s41569-021-00559-8. Epub 2021 May 28.
- Smart NA, Way D, Carlson D, Millar P, McGowan C, Swaine I, Baross A, Howden R, Ritti-Dias R, Wiles J, Cornelissen V, Gordon B, Taylor R, Bleile B. Effects of isometric resistance training on resting blood pressure: individual participant data meta-analysis. J Hypertens. 2019 Oct;37(10):1927-1938. doi: 10.1097/HJH.0000000000002105.
- Lopes S, Felix G, Mesquita-Bastos J, Figueiredo D, Oliveira J, Ribeiro F. Determinants of exercise adherence and maintenance among patients with hypertension: a narrative review. Rev Cardiovasc Med. 2021 Dec 22;22(4):1271-1278. doi: 10.31083/j.rcm2204134.
- Garcia-Hermoso A, Lopez-Gil JF, Ramirez-Velez R, Alonso-Martinez AM, Izquierdo M, Ezzatvar Y. Adherence to aerobic and muscle-strengthening activities guidelines: a systematic review and meta-analysis of 3.3 million participants across 32 countries. Br J Sports Med. 2023 Feb;57(4):225-229. doi: 10.1136/bjsports-2022-106189. Epub 2022 Nov 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FREC2324002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Isometrisk modstandstræning
-
Najran UniversityAfsluttetMekanisk nakkesmerterSaudi Arabien
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland