- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07251920
Allenamento di Resistenza Isometrica ed Effetti Dipendenti dalla Dose in Adulti Pre- e Ipertesi
Esame degli Effetti Dose-dipendenti dell'Allenamento di Resistenza Isometrica sulla Diminuzione della Pressione Arteriosa in Adulti Pre- e Ipertesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha riportato che l'ipertensione, un importante fattore di rischio per le malattie cardiovascolari (MCV), ictus e malattie coronariche (MCC), ha raggiunto livelli quasi epidemici a livello globale, con oltre il 30% della popolazione mondiale che attualmente soffre di ipertensione. Negli ultimi vent'anni l'allenamento di resistenza isometrica (IRT) è stato riconosciuto come una delle migliori forme di interventi non farmacologici per la prevenzione e il trattamento dell'ipertensione ed è stato approvato dall'American College of Cardiology / American Heart Association nelle loro linee guida più recenti. Programmi IRT svolti tre volte alla settimana (4 x 2 minuti di contrazioni isometriche) al 20-30% della contrazione volontaria massima (CVM) di un individuo per un periodo di 4-10 settimane hanno dimostrato riduzioni della pressione arteriosa sistolica a riposo in clinica e ambulatoriale (-4 a -10 mmHg), sia in uomini e donne normotesi che ipertesi, senza differenze riportate nell'entità di queste riduzioni tra donne e uomini.
Sebbene l'allenamento isometrico abbia dimostrato di produrre riduzioni clinicamente significative della pressione arteriosa, utilizzando il protocollo comunemente impiegato (4 x 2 minuti di contrazioni) tre volte alla settimana, una delle principali barriere agli interventi di esercizio terapeutico è il tempo necessario per intraprendere l'intervento e, nonostante i benefici osservati, l'adesione e la conformità tendono a essere basse. Infatti, l'adesione all'esercizio regolare diminuisce nel tempo, con solo il 50% degli individui che continua con l'esercizio regolare entro i primi dodici mesi successivi al completamento di un trattamento terapeutico, con la mancanza di tempo percepita citata come una delle principali barriere. Con questo in mente, è importante determinare gli effetti della dose di allenamento sui cambiamenti della pressione arteriosa osservati dopo l'IRT. Ad oggi, ci sono pochissime ricerche sugli effetti della dose di IRT sulla pressione arteriosa a riposo, con solo uno studio che ha specificamente indagato l'area. Sebbene, a conoscenza degli autori, nessuno studio abbia indagato gli effetti della dose di allenamento modificata sulle variazioni della pressione arteriosa ambulatoriale o diurna. Sebbene tre volte alla settimana sia diventato il protocollo più comunemente applicato, non ci sono prove a conferma che sia il più efficace. Poiché la dose di allenamento è un determinante importante degli adattamenti all'allenamento fisico, e con la mancanza di tempo citata come una barriera percepita all'intraprendere l'esercizio, c'è la necessità di determinare il protocollo di allenamento più efficace per ottenere riduzioni cliniche della pressione arteriosa, inclusi protocolli più brevi che fanno risparmiare tempo (una o due volte alla settimana).
Pertanto, gli obiettivi dello studio sono determinare se una riduzione della dose settimanale di allenamento isometrico, come una riduzione del numero totale di contrazioni e quindi un impegno di tempo ridotto (una o due volte alla settimana), produrrebbe una risposta ipotensiva simile a quelle riportate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Northamptonshire
-
Northampton, Northamptonshire, Regno Unito, NN1 5PH
- University of Northampton, Waterside Campus
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- non assume farmaci antipertensivi
- borderline iperteso o iperteso (pressione sistolica >139 mmHg, pressione diastolica > 89 mmHg)
Criteri di esclusione:
- condizionato all'allenamento di resistenza
- attualmente assume farmaci antipertensivi
- fuma o svapa regolarmente
- è in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento settimanale
Eseguito allenamento di resistenza isometrica una volta alla settimana (quattro contrazioni di 2 minuti).
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L'allenamento di resistenza isometrica è stato eseguito sui gruppi muscolari del torace, delle braccia e delle gambe utilizzando una banda.
Ogni contrazione è stata tirata a un 30% percepito (utilizzando una scala di percezione dello sforzo CR10) dello sforzo massimo per 2 minuti; è stata eseguita una ripetizione per ogni gruppo muscolare.
La frequenza settimanale variava tra i gruppi, da una a tre volte alla settimana.
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Sperimentale: Allenamento bisettimanale
Eseguito allenamento di resistenza isometrica due volte a settimana (otto contrazioni da 2 minuti).
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L'allenamento di resistenza isometrica è stato eseguito sui gruppi muscolari del torace, delle braccia e delle gambe utilizzando una banda.
Ogni contrazione è stata tirata a un 30% percepito (utilizzando una scala di percezione dello sforzo CR10) dello sforzo massimo per 2 minuti; è stata eseguita una ripetizione per ogni gruppo muscolare.
La frequenza settimanale variava tra i gruppi, da una a tre volte alla settimana.
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Comparatore attivo: Allenamento tre volte a settimana
Eseguito allenamento di resistenza isometrica tre volte alla settimana (12 contrazioni di 2 minuti).
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L'allenamento di resistenza isometrica è stato eseguito sui gruppi muscolari del torace, delle braccia e delle gambe utilizzando una banda.
Ogni contrazione è stata tirata a un 30% percepito (utilizzando una scala di percezione dello sforzo CR10) dello sforzo massimo per 2 minuti; è stata eseguita una ripetizione per ogni gruppo muscolare.
La frequenza settimanale variava tra i gruppi, da una a tre volte alla settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (12 settimane)
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Pressione arteriosa valutata durante una finestra di 24 ore
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Fino al completamento dello studio (12 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna a riposo
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (12 settimane)
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Pressione sanguigna rilevata dopo un periodo di riposo di 10 minuti
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Fino al completamento dello studio (12 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zhou B, Perel P, Mensah GA, Ezzati M. Global epidemiology, health burden and effective interventions for elevated blood pressure and hypertension. Nat Rev Cardiol. 2021 Nov;18(11):785-802. doi: 10.1038/s41569-021-00559-8. Epub 2021 May 28.
- Smart NA, Way D, Carlson D, Millar P, McGowan C, Swaine I, Baross A, Howden R, Ritti-Dias R, Wiles J, Cornelissen V, Gordon B, Taylor R, Bleile B. Effects of isometric resistance training on resting blood pressure: individual participant data meta-analysis. J Hypertens. 2019 Oct;37(10):1927-1938. doi: 10.1097/HJH.0000000000002105.
- Lopes S, Felix G, Mesquita-Bastos J, Figueiredo D, Oliveira J, Ribeiro F. Determinants of exercise adherence and maintenance among patients with hypertension: a narrative review. Rev Cardiovasc Med. 2021 Dec 22;22(4):1271-1278. doi: 10.31083/j.rcm2204134.
- Garcia-Hermoso A, Lopez-Gil JF, Ramirez-Velez R, Alonso-Martinez AM, Izquierdo M, Ezzatvar Y. Adherence to aerobic and muscle-strengthening activities guidelines: a systematic review and meta-analysis of 3.3 million participants across 32 countries. Br J Sports Med. 2023 Feb;57(4):225-229. doi: 10.1136/bjsports-2022-106189. Epub 2022 Nov 23.
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Prove cliniche su Allenamento di resistenza isometrica
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University of Maryland, College ParkNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)CompletatoDisturbi percettivi uditivi | Problemi di invecchiamentoStati Uniti
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Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Attivo, non reclutanteRiabilitazione | Infezione respiratoria da COVID-19 | FisioterapistiSpagna
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