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Allenamento di Resistenza Isometrica ed Effetti Dipendenti dalla Dose in Adulti Pre- e Ipertesi

18 novembre 2025 aggiornato da: The University of Northampton

Esame degli Effetti Dose-dipendenti dell'Allenamento di Resistenza Isometrica sulla Diminuzione della Pressione Arteriosa in Adulti Pre- e Ipertesi

L'ipertensione è diffusa in un terzo della popolazione mondiale ed è un fattore di rischio chiave per le malattie cardiovascolari, la principale causa di morte. Una modifica dello stile di vita che si raccomanda per ridurre la pressione sanguigna è fare esercizio fisico, tipicamente eseguendo esercizi aerobici, ma questo spesso non viene seguito adeguatamente, date le esigenze fisiche e di tempo ad esso associate. L'allenamento di resistenza isometrica è stato dimostrato come un metodo efficace per ridurre la pressione sanguigna, anche eseguendo quattro contrazioni di due minuti al giorno, tre giorni alla settimana al 30% dello sforzo massimo. Attualmente, gli effetti dose-risposta non sono stati esaminati, che sono necessari per identificare la dose minima efficace, che potrebbe ridurre ulteriormente le esigenze temporali di questa modalità per potenzialmente migliorare ulteriormente l'aderenza in individui ansiosi per il tempo. Pertanto, questo studio mirava a confrontare l'efficacia di programmi di allenamento di resistenza isometrica settimanali una, due e tre volte per abbassare la pressione sanguigna,

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha riportato che l'ipertensione, un importante fattore di rischio per le malattie cardiovascolari (MCV), ictus e malattie coronariche (MCC), ha raggiunto livelli quasi epidemici a livello globale, con oltre il 30% della popolazione mondiale che attualmente soffre di ipertensione. Negli ultimi vent'anni l'allenamento di resistenza isometrica (IRT) è stato riconosciuto come una delle migliori forme di interventi non farmacologici per la prevenzione e il trattamento dell'ipertensione ed è stato approvato dall'American College of Cardiology / American Heart Association nelle loro linee guida più recenti. Programmi IRT svolti tre volte alla settimana (4 x 2 minuti di contrazioni isometriche) al 20-30% della contrazione volontaria massima (CVM) di un individuo per un periodo di 4-10 settimane hanno dimostrato riduzioni della pressione arteriosa sistolica a riposo in clinica e ambulatoriale (-4 a -10 mmHg), sia in uomini e donne normotesi che ipertesi, senza differenze riportate nell'entità di queste riduzioni tra donne e uomini.

Sebbene l'allenamento isometrico abbia dimostrato di produrre riduzioni clinicamente significative della pressione arteriosa, utilizzando il protocollo comunemente impiegato (4 x 2 minuti di contrazioni) tre volte alla settimana, una delle principali barriere agli interventi di esercizio terapeutico è il tempo necessario per intraprendere l'intervento e, nonostante i benefici osservati, l'adesione e la conformità tendono a essere basse. Infatti, l'adesione all'esercizio regolare diminuisce nel tempo, con solo il 50% degli individui che continua con l'esercizio regolare entro i primi dodici mesi successivi al completamento di un trattamento terapeutico, con la mancanza di tempo percepita citata come una delle principali barriere. Con questo in mente, è importante determinare gli effetti della dose di allenamento sui cambiamenti della pressione arteriosa osservati dopo l'IRT. Ad oggi, ci sono pochissime ricerche sugli effetti della dose di IRT sulla pressione arteriosa a riposo, con solo uno studio che ha specificamente indagato l'area. Sebbene, a conoscenza degli autori, nessuno studio abbia indagato gli effetti della dose di allenamento modificata sulle variazioni della pressione arteriosa ambulatoriale o diurna. Sebbene tre volte alla settimana sia diventato il protocollo più comunemente applicato, non ci sono prove a conferma che sia il più efficace. Poiché la dose di allenamento è un determinante importante degli adattamenti all'allenamento fisico, e con la mancanza di tempo citata come una barriera percepita all'intraprendere l'esercizio, c'è la necessità di determinare il protocollo di allenamento più efficace per ottenere riduzioni cliniche della pressione arteriosa, inclusi protocolli più brevi che fanno risparmiare tempo (una o due volte alla settimana).

Pertanto, gli obiettivi dello studio sono determinare se una riduzione della dose settimanale di allenamento isometrico, come una riduzione del numero totale di contrazioni e quindi un impegno di tempo ridotto (una o due volte alla settimana), produrrebbe una risposta ipotensiva simile a quelle riportate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Northamptonshire
      • Northampton, Northamptonshire, Regno Unito, NN1 5PH
        • University of Northampton, Waterside Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • non assume farmaci antipertensivi
  • borderline iperteso o iperteso (pressione sistolica >139 mmHg, pressione diastolica > 89 mmHg)

Criteri di esclusione:

  • condizionato all'allenamento di resistenza
  • attualmente assume farmaci antipertensivi
  • fuma o svapa regolarmente
  • è in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento settimanale
Eseguito allenamento di resistenza isometrica una volta alla settimana (quattro contrazioni di 2 minuti).
L'allenamento di resistenza isometrica è stato eseguito sui gruppi muscolari del torace, delle braccia e delle gambe utilizzando una banda. Ogni contrazione è stata tirata a un 30% percepito (utilizzando una scala di percezione dello sforzo CR10) dello sforzo massimo per 2 minuti; è stata eseguita una ripetizione per ogni gruppo muscolare. La frequenza settimanale variava tra i gruppi, da una a tre volte alla settimana.
Sperimentale: Allenamento bisettimanale
Eseguito allenamento di resistenza isometrica due volte a settimana (otto contrazioni da 2 minuti).
L'allenamento di resistenza isometrica è stato eseguito sui gruppi muscolari del torace, delle braccia e delle gambe utilizzando una banda. Ogni contrazione è stata tirata a un 30% percepito (utilizzando una scala di percezione dello sforzo CR10) dello sforzo massimo per 2 minuti; è stata eseguita una ripetizione per ogni gruppo muscolare. La frequenza settimanale variava tra i gruppi, da una a tre volte alla settimana.
Comparatore attivo: Allenamento tre volte a settimana
Eseguito allenamento di resistenza isometrica tre volte alla settimana (12 contrazioni di 2 minuti).
L'allenamento di resistenza isometrica è stato eseguito sui gruppi muscolari del torace, delle braccia e delle gambe utilizzando una banda. Ogni contrazione è stata tirata a un 30% percepito (utilizzando una scala di percezione dello sforzo CR10) dello sforzo massimo per 2 minuti; è stata eseguita una ripetizione per ogni gruppo muscolare. La frequenza settimanale variava tra i gruppi, da una a tre volte alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (12 settimane)
Pressione arteriosa valutata durante una finestra di 24 ore
Fino al completamento dello studio (12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna a riposo
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (12 settimane)
Pressione sanguigna rilevata dopo un periodo di riposo di 10 minuti
Fino al completamento dello studio (12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

21 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FREC2324002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno caricati in un repository ospitato dall'Università di Northampton e saranno pubblicamente disponibili online. Il DOI e l'URL del set di dati saranno inclusi nelle future pubblicazioni.

Periodo di condivisione IPD

I dati IPD saranno disponibili quando lo studio sarà pubblicato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati alla base dei risultati dello studio saranno pubblicamente disponibili tramite un repository.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento di resistenza isometrica

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