- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07251920
Isometrisk motståndsträning och dosberoende effekter hos för- och hypertoniva vuxna
Undersökning av de dosberoende effekterna av isometrisk styrketräning på blodtryckssänkning hos pre- och hypertoniva vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Världshälsoorganisationen har rapporterat att hypertoni, en stor riskfaktor för kardiovaskulär sjukdom (CVD), stroke och kranskärlssjukdom (CHD), är nära epidemiska nivåer globalt med över 30 % av världens befolkning som för närvarande lider av hypertoni. Under de senaste tjugo åren har isometrisk motståndsträning (IRT) etablerats som en av de bästa formerna av icke-farmakologiska interventioner för prevention och behandling av hypertoni och har godkänts av American College of Cardiology / American Heart Association i deras senaste riktlinjer. Tre gånger i veckan utförda IRT-program (4 x 2-minuters isometriska kontraktioner) vid 20-30 % av en individs maximala frivilliga kontraktion (MVC) under en period av 4-10 veckor har visat reduktioner i klinisk viloblodtryck och ambulatoriskt systoliskt blodtryck (-4 till -10 mmHg), både hos normotensiva och hypertensiva män och kvinnor utan rapporterad skillnad i storleken på dessa reduktioner mellan kvinnor och män.
Även om isometrisk träning har visat sig ge kliniskt meningsfulla reduktioner i blodtryck med det vanligt använda protokollet (4 x 2-minuters kontraktioner) tre gånger i veckan, är en av de största barriärerna för terapeutiska träningsinterventioner tiden att genomföra interventionen och trots de observerade fördelarna tenderar följsamhet och compliance att vara låg. Faktum är att regelbunden träningsföljsamhet minskar över tiden, med endast 50 % av individer som fortsätter med regelbunden träning inom de första tolv månaderna efter avslutad terapeutisk behandling, med brist på upplevd tid som en av de främsta barriärerna. Med detta i åtanke är det viktigt att fastställa effekterna av träningsdos på förändringarna i blodtryck som ses efter IRT. Hittills finns det mycket lite forskning om effekterna av IRT-dos på viloblodtryck med endast en studie som specifikt har undersökt området. Enligt författarnas kännedom har inga studier undersökt effekterna av förändrad träningsdos på ambulatoriska eller dygnsvariationer i blodtryck. Även om tre gånger i veckan har blivit det vanligast tillämpade protokollet finns det inga bevis för att bekräfta att det är det mest effektiva. Eftersom träningsdos är en viktig bestämningsfaktor för anpassningar till träning, och med brist på tid som en upplevd barriär för att genomföra träning, finns det ett behov av att fastställa det mest effektiva träningsprotokollet för att framkalla kliniska reduktioner i blodtryck, inklusive kortare tidsbesparande (en eller två gånger i veckan) protokoll.
Därför är studiens syften att fastställa om en minskning av den veckovisa dosen av isometrisk träning, såsom en minskning av antalet totala kontraktioner och därmed ett minskat tidsåtgång (en eller två gånger i veckan), skulle producera ett liknande hypotensivt svar som de som rapporterats.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Northamptonshire
-
Northampton, Northamptonshire, Storbritannien, NN1 5PH
- University of Northampton, Waterside Campus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inte tar blodtryckssänkande medicin
- borderline hyperton eller hyperton (systoliskt blodtryck >139 mmHg, diastoliskt blodtryck >89 mmHg)
Exklusionskriterier:
- vant vid styrketräning
- tar för närvarande blodtryckssänkande medicin
- röker eller vapear regelbundet
- är gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: En gång i veckan träning
Utförde isometrisk styrketräning en gång per vecka (fyra 2-minuterskontraktioner).
|
Isometrisk motståndsträning utfördes på bröst-, arm- och benmuskelgrupper med ett band.
Varje kontraktion drogs vid en upplevd 30 % (med en CR10-skala för upplevd ansträngning) av maximal ansträngning i 2 minuter; en repetition utfördes med varje muskelgrupp.
Veckofrekvensen varierade mellan grupperna, från en till tre gånger per vecka.
|
|
Experimentell: Träning två gånger i veckan
Utförde isometriskt styrketräning två gånger per vecka (åtta 2-minuterskontraktioner).
|
Isometrisk motståndsträning utfördes på bröst-, arm- och benmuskelgrupper med ett band.
Varje kontraktion drogs vid en upplevd 30 % (med en CR10-skala för upplevd ansträngning) av maximal ansträngning i 2 minuter; en repetition utfördes med varje muskelgrupp.
Veckofrekvensen varierade mellan grupperna, från en till tre gånger per vecka.
|
|
Aktiv komparator: Träning tre gånger i veckan
Utförde isometrisk styrketräning tre gånger per vecka (12 2-minuterskontraktioner).
|
Isometrisk motståndsträning utfördes på bröst-, arm- och benmuskelgrupper med ett band.
Varje kontraktion drogs vid en upplevd 30 % (med en CR10-skala för upplevd ansträngning) av maximal ansträngning i 2 minuter; en repetition utfördes med varje muskelgrupp.
Veckofrekvensen varierade mellan grupperna, från en till tre gånger per vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ambulatorisk blodtrycksmätning
Tidsram: Genom studieavslutning (12 veckor)
|
Blodtryck uppmätt under ett 24-timmarsfönster
|
Genom studieavslutning (12 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viloblodtryck
Tidsram: Genom studieavslutning (12 veckor)
|
Blodtryck mätt efter en 10-minuters vila
|
Genom studieavslutning (12 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zhou B, Perel P, Mensah GA, Ezzati M. Global epidemiology, health burden and effective interventions for elevated blood pressure and hypertension. Nat Rev Cardiol. 2021 Nov;18(11):785-802. doi: 10.1038/s41569-021-00559-8. Epub 2021 May 28.
- Smart NA, Way D, Carlson D, Millar P, McGowan C, Swaine I, Baross A, Howden R, Ritti-Dias R, Wiles J, Cornelissen V, Gordon B, Taylor R, Bleile B. Effects of isometric resistance training on resting blood pressure: individual participant data meta-analysis. J Hypertens. 2019 Oct;37(10):1927-1938. doi: 10.1097/HJH.0000000000002105.
- Lopes S, Felix G, Mesquita-Bastos J, Figueiredo D, Oliveira J, Ribeiro F. Determinants of exercise adherence and maintenance among patients with hypertension: a narrative review. Rev Cardiovasc Med. 2021 Dec 22;22(4):1271-1278. doi: 10.31083/j.rcm2204134.
- Garcia-Hermoso A, Lopez-Gil JF, Ramirez-Velez R, Alonso-Martinez AM, Izquierdo M, Ezzatvar Y. Adherence to aerobic and muscle-strengthening activities guidelines: a systematic review and meta-analysis of 3.3 million participants across 32 countries. Br J Sports Med. 2023 Feb;57(4):225-229. doi: 10.1136/bjsports-2022-106189. Epub 2022 Nov 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FREC2324002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .