- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07251920
Treino de Resistência Isométrica e Efeitos Dependentes da Dose em Adultos Pré- e Hipertensos
Exame dos Efeitos Dependentes da Dose do Treino de Resistência Isométrica nas Reduções da Pressão Arterial em Adultos Pré- e Hipertensos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Organização Mundial de Saúde relatou que a hipertensão, um importante fator de risco para doenças cardiovasculares (DCV), acidentes vasculares cerebrais e doença cardíaca coronária (DCC), está perto de níveis epidémicos globalmente, com mais de 30% da população mundial, atualmente, a sofrer de hipertensão. Ao longo dos últimos vinte anos, o treino de resistência isométrica (TRI) foi estabelecido como uma das melhores formas de intervenções não farmacológicas para a prevenção e tratamento da hipertensão e foi endossado pelo American College of Cardiology / American Heart Association nas suas diretrizes mais recentes. Programas de TRI realizados três vezes por semana (4 x 2 minutos de contrações isométricas) a 20-30% da contração voluntária máxima (CVM) de um indivíduo, durante um período de 4-10 semanas, demonstraram reduções na pressão arterial sistólica em repouso na clínica e ambulatorial (-4 a -10 mmHg), tanto em homens como em mulheres normotensos e hipertensos, sem diferença relatada na magnitude destas reduções entre mulheres e homens.
Embora o treino isométrico tenha demonstrado produzir reduções clinicamente significativas na pressão arterial, utilizando o protocolo comummente usado (4 x 2 minutos de contrações) três vezes por semana, uma das principais barreiras às intervenções de exercício terapêutico é o tempo para realizar a intervenção e, apesar dos benefícios observados, a adesão e a conformidade tendem a ser baixas. Com efeito, a adesão ao exercício regular diminui ao longo do tempo, com apenas 50% dos indivíduos a continuar com o exercício regular nos primeiros doze meses após a conclusão de um tratamento terapêutico, sendo a falta de tempo percebida citada como uma das principais barreiras. Com isto em mente, é importante determinar os efeitos da dose de treino nas alterações da pressão arterial observadas após o TRI. Até à data, há muito pouca investigação sobre os efeitos da dose de TRI na pressão arterial em repouso, com apenas um estudo a investigar propositadamente a área. Embora, pelo conhecimento dos autores, nenhum estudo tenha investigado os efeitos da dose de treino alterada nas variações da pressão arterial ambulatorial ou diurna. Embora três vezes por semana tenha se tornado o protocolo mais comumente aplicado, não há evidências para confirmar que é o mais eficaz. Como a dose de treino é um determinante importante das adaptações ao treino de exercício, e com a falta de tempo citada como uma barreira percebida para a realização de exercício, há uma necessidade de determinar o protocolo de treino mais eficaz para eliciar reduções clínicas na pressão arterial, incluindo protocolos mais curtos e que poupem tempo (uma ou duas vezes por semana).
Portanto, os objetivos do estudo são determinar se uma redução na dose semanal de treino isométrico, como uma redução no número total de contrações e, portanto, um compromisso de tempo reduzido (uma ou duas vezes por semana) produziria uma resposta hipotensiva semelhante às relatadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Northamptonshire
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Northampton, Northamptonshire, Reino Unido, NN1 5PH
- University of Northampton, Waterside Campus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- não tomar medicação anti-hipertensiva
- hipertensão limítrofe ou hipertensão (pressão arterial sistólica >139 mmHg, pressão arterial diastólica > 89 mmHg)
Critérios de Exclusão:
- condicionado ao treino de resistência
- atualmente a tomar medicação anti-hipertensiva
- fumador ou vaper regular
- está grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Formação semanal
Realizou treino de resistência isométrica uma vez por semana (quatro contrações de 2 minutos).
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O treino de resistência isométrica foi realizado nos grupos musculares do peito, braços e pernas utilizando uma banda.
Cada contração foi puxada a um esforço percebido de 30% (utilizando uma escala de perceção de esforço CR10) do esforço máximo durante 2 minutos; foi realizada uma repetição utilizando cada grupo muscular. A frequência semanal variou entre os grupos, variando de uma a três vezes por semana. |
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Experimental: Treino duas vezes por semana
Realizou treino de resistência isométrica duas vezes por semana (oito contrações de 2 minutos).
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O treino de resistência isométrica foi realizado nos grupos musculares do peito, braços e pernas utilizando uma banda.
Cada contração foi puxada a um esforço percebido de 30% (utilizando uma escala de perceção de esforço CR10) do esforço máximo durante 2 minutos; foi realizada uma repetição utilizando cada grupo muscular. A frequência semanal variou entre os grupos, variando de uma a três vezes por semana. |
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Comparador Ativo: Treino três vezes por semana
Realizou treino de resistência isométrica três vezes por semana (12 contrações de 2 minutos).
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O treino de resistência isométrica foi realizado nos grupos musculares do peito, braços e pernas utilizando uma banda.
Cada contração foi puxada a um esforço percebido de 30% (utilizando uma escala de perceção de esforço CR10) do esforço máximo durante 2 minutos; foi realizada uma repetição utilizando cada grupo muscular. A frequência semanal variou entre os grupos, variando de uma a três vezes por semana. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial ambulatória
Prazo: Até à conclusão do estudo (12 semanas)
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Pressão arterial avaliada durante um período de 24 horas
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Até à conclusão do estudo (12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial em repouso
Prazo: Até à conclusão do estudo (12 semanas)
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Pressão arterial medida após um período de repouso de 10 minutos
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Até à conclusão do estudo (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zhou B, Perel P, Mensah GA, Ezzati M. Global epidemiology, health burden and effective interventions for elevated blood pressure and hypertension. Nat Rev Cardiol. 2021 Nov;18(11):785-802. doi: 10.1038/s41569-021-00559-8. Epub 2021 May 28.
- Smart NA, Way D, Carlson D, Millar P, McGowan C, Swaine I, Baross A, Howden R, Ritti-Dias R, Wiles J, Cornelissen V, Gordon B, Taylor R, Bleile B. Effects of isometric resistance training on resting blood pressure: individual participant data meta-analysis. J Hypertens. 2019 Oct;37(10):1927-1938. doi: 10.1097/HJH.0000000000002105.
- Lopes S, Felix G, Mesquita-Bastos J, Figueiredo D, Oliveira J, Ribeiro F. Determinants of exercise adherence and maintenance among patients with hypertension: a narrative review. Rev Cardiovasc Med. 2021 Dec 22;22(4):1271-1278. doi: 10.31083/j.rcm2204134.
- Garcia-Hermoso A, Lopez-Gil JF, Ramirez-Velez R, Alonso-Martinez AM, Izquierdo M, Ezzatvar Y. Adherence to aerobic and muscle-strengthening activities guidelines: a systematic review and meta-analysis of 3.3 million participants across 32 countries. Br J Sports Med. 2023 Feb;57(4):225-229. doi: 10.1136/bjsports-2022-106189. Epub 2022 Nov 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FREC2324002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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