- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07253467
부하에 의한 척추 반사 조절 (SRML)
척수 흥분성의 부하 의존적 조절: H-반사 억제와 전신 진동 유발 반응 지연의 연관성
연구 개요
상세 설명
참가자들은 자세적 기계적 부하와 전신 진동의 효과를 평가하기 위해 설계된 구조화된 실험 과제 세트에 참여합니다.
프로토콜에는 네 가지 주요 서기 조건이 포함됩니다:
조용한 양발 서기,
왼쪽 다리로 한발 서기,
전신 진동(Whole-Body Vibration, WBV) 동안의 양발 서기, 그리고
WBV 동안 왼쪽 다리로 한발 서기.
모든 WBV 조건 동안, 진폭 의존적 반사 반응 조절을 평가하기 위해 2.2mm와 1.2mm의 두 가지 진동 진폭이 순차적으로 적용됩니다.
각 조건 동안, 다양한 자세 및 진동 부하 하에서 척추 반사 흥분성의 변화를 정량화하기 위해 비복근에서 H-반사 기록이 수집됩니다. 이러한 측정 외에도, 동일한 실험 프로토콜 내에서 여러 주파수(30, 32, 34, 36 Hz)로 진동 자극을 전달하여 진동 유발 반사 지연 시간이 평가됩니다. 이 접근 방식은 자세와 진동 매개변수가 모두 신경근 반사 경로에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 포괄적인 분석을 가능하게 합니다.
필요한 표본 크기를 결정하기 위해 반복 측정 ANOVA(내재 설계)에 대한 사전 검정력 분석을 수행했습니다. 분석은 중간 크기의 예상 효과 크기를 기반으로 하였으며, 부분 제타 제곱(η²) = 0.06으로 지정되었으며, 이는 효과 크기 f = 0.25에 해당합니다. 알파 오류 확률을 0.05로, 원하는 통계적 검정력(1-β)을 0.80으로 설정했습니다. 설계는 반복 측정 간 상관관계가 0.70이라고 가정하고, 5회의 반복 측정을 가진 한 그룹을 포함했습니다. 이러한 조건에서, 임계 F 값은 2.5652405였으며, 분자 자유도 4와 분모 자유도 48을 가졌습니다. 검정력 분석은 총 13명의 참가자 표본 크기가 필요함을 나타냈습니다. 필요한 표본 크기는 G*Power 버전 3.1.9.4(프란츠 파울, 독일 킬 대학교)를 사용하여 계산되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bahçelievler
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Istanbul, Bahçelievler, 터키 (Türkiye), 34158
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 25세에서 50세 사이의 건강한 성인
- 참여 의사가 있고 동의서를 작성할 수 있는 사람
- 독립적으로 최소 10분 동안 서 있을 수 있는 사람
- 신경계, 정형외과 또는 균형 장애가 없는 참가자
제외 기준:
- 전신 진동(WBV)을 견딜 수 없는 사람
- 전기 자극을 견딜 수 없는 사람
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 참가자
참가자는 자세 역학 및 진동 부하와 관련된 일련의 실험 과제를 수행합니다.
프로토콜은 양발로 조용히 서기, 왼쪽 다리로 한 발 서기, 전신 진동(Whole-Body Vibration, WBV) 중 서기, 그리고 WBV 중 왼쪽 다리로 한 발 서기로 구성됩니다.
각 조건에서 2.2mm 및 1.2mm의 진동 진폭이 적용됩니다.
모든 과제 동안 비복근에서 H-반사 측정이 기록되어 척추 반사 흥분성의 변화를 평가합니다.
또한 동일한 프로토콜 내에서 다양한 진동 주파수(30-32-34-36)로 유도된 진동 반사 잠복기도 측정됩니다.
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전신 진동(Whole Body Vibration, WBV)은 환자가 기계적 진동(30-36 Hz, 1-2 mm 진폭)을 전달하는 플랫폼 위에 서거나 앉거나 운동을 하는 신경근 훈련 방식입니다.
WBV가 적용되는 동안 H-반사(H-Reflex) 검사가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 진동 유발 반사 지연
기간: 1일차 (단일 세션, 각 실험 조건 동안)
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WBV 유발 반사 잠복기가 측정됩니다
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1일차 (단일 세션, 각 실험 조건 동안)
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H-반사 크기
기간: 1일차 (단일 세션, 각 실험 조건 중)
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H-반사의 최대-최소 진폭이 측정됩니다
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1일차 (단일 세션, 각 실험 조건 중)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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