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Modulazione del Riflesso Spinale da Carico (SRML)

23 marzo 2026 aggiornato da: İsmet Alkım Özkan, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Modulazione Dipendente dal Carico dell'Eccitabilità Spinale: Collegamento tra Soppressione del Riflesso H e Latenza del Riflesso Indotta da Vibrazioni di Corpo Intero

Questo studio esamina come diverse posture in piedi e condizioni di vibrazione di tutto il corpo influenzano l'attività riflessa spinale. I partecipanti si posizioneranno in piedi in varie posizioni—con e senza vibrazione di due ampiezze—e le risposte H-riflesso dal muscolo soleo verranno registrate. Inoltre, la latenza riflessa indotta dalla vibrazione sarà valutata attraverso molteplici frequenze di vibrazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti svolgeranno una serie strutturata di compiti sperimentali progettati per valutare gli effetti del carico meccanico posturale e della vibrazione di tutto il corpo.

Il protocollo include quattro condizioni primarie in posizione eretta:

Posizione eretta bipede silenziosa,

Posizione su una gamba sola sul lato sinistro,

Posizione eretta bipede durante la vibrazione di tutto il corpo (WBV), e

Posizione su una gamba sola sul lato sinistro durante la WBV.

Durante tutte le condizioni di WBV, due ampiezze di vibrazione - 2,2 mm e 1,2 mm - verranno applicate sequenzialmente per valutare la modulazione delle risposte riflesse dipendente dall'ampiezza.

Durante ogni condizione, verranno raccolte registrazioni dell'H-riflesso dal muscolo soleo per quantificare i cambiamenti nell'eccitabilità del riflesso spinale sotto vari carichi posturali e vibratori. Oltre a queste misurazioni, la latenza del riflesso indotta dalla vibrazione verrà valutata somministrando stimoli vibratori a frequenze multiple (30, 32, 34 e 36 Hz) all'interno dello stesso protocollo sperimentale. Questo approccio consente un'analisi completa di come sia la postura che i parametri vibratori influenzino i percorsi riflessi neuromuscolari.

Abbiamo condotto un'analisi di potenza a priori per un'ANOVA a misure ripetute (disegno within-subjects) per determinare la dimensione campionaria richiesta. L'analisi si basava su una dimensione dell'effetto attesa media, specificata come eta parziale al quadrato (ηp²) = 0,06, che corrisponde a una dimensione dell'effetto di f = 0,25. Abbiamo impostato la probabilità di errore alfa a 0,05 e la potenza statistica desiderata (1-β) a 0,80. Il disegno includeva un gruppo con cinque misurazioni ripetute, assumendo una correlazione di 0,70 tra le misure ripetute. In queste condizioni, il valore F critico era 2,5652405, con 4 gradi di libertà del numeratore e 48 gradi di libertà del denominatore. L'analisi di potenza ha indicato che è richiesta una dimensione campionaria totale di 13 partecipanti. La dimensione campionaria richiesta è stata calcolata utilizzando G*Power versione 3.1.9.4 (Franz Faul, Università di Kiel, Germania).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Turchia (Türkiye), 34158
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti sani di età compresa tra 25 e 50 anni
  • Individui disposti a partecipare e in grado di fornire il consenso informato
  • Individui che possono stare in piedi autonomamente per almeno 10 minuti
  • Partecipanti senza disturbi neurologici, ortopedici o di equilibrio noti

Criteri di esclusione:

  • Individui che non tollerano la WBV
  • Individui che non tollerano la stimolazione elettrica
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti sani
I partecipanti completeranno una serie di compiti sperimentali che coinvolgono il carico meccanico posturale e vibrazionale.
Il protocollo consiste nello stare in piedi in silenzio su entrambi i piedi, stare in piedi su una sola gamba sul lato sinistro, stare in piedi durante le vibrazioni di tutto il corpo (WBV) e stare in piedi su una sola gamba sul lato sinistro durante le WBV.
Verranno applicate ampiezze di vibrazione di 2,2 mm e 1,2 mm in ciascuna condizione.
Le misurazioni H-riflesso saranno registrate dal muscolo soleo durante tutti i compiti per valutare le alterazioni nell'eccitabilità riflessa spinale.
La latenza riflessa indotta dalle vibrazioni sarà anche misurata con diverse frequenze di vibrazione (30-32-34-36) anch'esse misurate nello stesso protocollo.
La Vibrazione di Corpo Intero (WBV) è una modalità di allenamento neuromuscolare in cui i pazienti stanno in piedi, siedono o si esercitano su una piattaforma che fornisce oscillazioni meccaniche (30-36 Hz, 1-2 mm di ampiezza). Mentre la WBV viene applicata, vengono effettuati test H-Riflesso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Latenza del riflesso indotta dalle vibrazioni di tutto il corpo
Lasso di tempo: Giorno 1 (sessione singola, durante ogni condizione sperimentale)
La latenza riflessa indotta da WBV verrà misurata
Giorno 1 (sessione singola, durante ogni condizione sperimentale)
Dimensione dell'H-Riflesso
Lasso di tempo: Giorno 1 (sessione singola, durante ogni condizione sperimentale)
L'ampiezza picco-picco del riflesso H verrà misurata
Giorno 1 (sessione singola, durante ogni condizione sperimentale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

8 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstPRMTRH2A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Vibrazione di tutto il corpo

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