Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja Odruchu Rdzeniowego przez Obciążenie (SRML)

23 marca 2026 zaktualizowane przez: İsmet Alkım Özkan, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Obciążeniowa modulacja pobudliwości rdzenia kręgowego: Łączenie supresji odruchu H i latencji odruchu indukowanego wibracjami całego ciała

To badanie analizuje, jak różne pozycje stojące oraz warunki wibracji całego ciała wpływają na aktywność odruchów rdzeniowych.
Uczestnicy będą stać w różnych pozycjach — z wibracjami o dwóch amplitudach i bez wibracji — a odpowiedzi H-odruchowe z mięśnia brzuchatego łydki będą rejestrowane.
Dodatkowo, opóźnienie odruchu wywołanego wibracjami będzie oceniane na wielu częstotliwościach wibracji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą wykonywać zestaw ustrukturyzowanych zadań eksperymentalnych zaprojektowanych do oceny wpływu mechanicznego obciążenia postawy oraz wibracji całego ciała.

Protokół obejmuje cztery główne warunki postawy:

Spokojne stanie obunóż,

Stanie na jednej nodze po lewej stronie,

Stanie obunóż podczas wibracji całego ciała (WBV), oraz

Stanie na jednej nodze po lewej stronie podczas WBV.

Podczas wszystkich warunków WBV, dwie amplitudy wibracji – 2,2 mm i 1,2 mm – będą stosowane sekwencyjnie w celu oceny modulacji odpowiedzi odruchowych zależnej od amplitudy.

W trakcie każdego warunku, rejestrowane będą zapisy H-odruchu z mięśnia brzuchatego łydki w celu ilościowego określenia zmian pobudliwości odruchów rdzeniowych pod wpływem różnych obciążeń posturalnych i wibracyjnych. Dodatkowo, opóźnienie odruchu wywołane wibracjami będzie oceniane poprzez dostarczanie bodźców wibracyjnych przy wielu częstotliwościach (30, 32, 34 i 36 Hz) w ramach tego samego protokołu eksperymentalnego. To podejście umożliwia kompleksową analizę wpływu zarówno postawy, jak i parametrów wibracyjnych na szlaki odruchów nerwowo-mięśniowych.

Przeprowadziliśmy a priori analizę mocy dla powtarzanych pomiarów ANOVA (projekt wewnątrzgrupowy) w celu określenia wymaganej wielkości próby. Analiza opierała się na średnim oczekiwanym rozmiarze efektu, określonym jako częściowy eta kwadrat (ηp²) = 0,06, co odpowiada rozmiarowi efektu f = 0,25. Ustaliliśmy prawdopodobieństwo błędu alfa na 0,05 i pożądaną moc statystyczną (1-β) na 0,80. Projekt obejmował jedną grupę z pięcioma powtarzanymi pomiarami, przy założeniu korelacji 0,70 między powtarzanymi pomiarami. W tych warunkach, krytyczna wartość F wynosiła 2,5652405, z 4 stopniami swobody licznika i 48 stopniami swobody mianownika. Analiza mocy wskazała, że wymagana jest całkowita wielkość próby wynosząca 13 uczestników. Wymagana wielkość próby została obliczona przy użyciu G*Power wersja 3.1.9.4 (Franz Faul, Uniwersytet w Kilonii, Niemcy).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Turcja (Türkiye), 34158
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi dorośli w wieku od 25 do 50 lat
  • Osoby chętne do udziału i zdolne do wyrażenia świadomej zgody
  • Osoby, które mogą stać samodzielnie przez co najmniej 10 minut
  • Uczestnicy bez znanych zaburzeń neurologicznych, ortopedycznych lub równowagi

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które nie tolerują wibracji całego ciała (WBV)
  • Osoby, które nie tolerują stymulacji elektrycznej
  • Ciaża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowi uczestnicy
Uczestnicy wykonają serię zadań eksperymentalnych obejmujących mechaniczne i wibracyjne obciążenie posturalne. Protokół obejmuje spokojne stanie na obu stopach, stanie na jednej nodze po lewej stronie, stanie podczas wibracji całego ciała (WBV) oraz stanie na jednej nodze po lewej stronie podczas WBV. W każdej z tych sytuacji zostaną zastosowane amplitudy wibracji wynoszące 2,2 mm i 1,2 mm. Pomiary odruchu H będą rejestrowane z mięśnia brzuchatego łydki podczas wszystkich zadań w celu oceny zmian pobudliwości odruchów rdzeniowych. Opóźnienie odruchu indukowane wibracjami będzie również mierzone przy różnych częstotliwościach wibracji (30-32-34-36), również mierzone w tym samym protokole.
Wibracje całego ciała (WBV) to modalność treningu nerwowo-mięśniowego, w której pacjenci stoją, siedzą lub wykonują ćwiczenia na platformie dostarczającej mechaniczne oscylacje (30-36 Hz, 1-2 mm amplituda).
Podczas stosowania WBV przeprowadza się testy H-Reflex.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie odruchu wywołane wibracją całego ciała
Ramy czasowe: Dzień 1 (jedna sesja, podczas każdego warunku eksperymentalnego)
Zmierzony zostanie czas utajenia odruchu wywołanego wibracją całego ciała (WBV)
Dzień 1 (jedna sesja, podczas każdego warunku eksperymentalnego)
Wielkość odruchu H
Ramy czasowe: Dzień 1 (jedna sesja, podczas każdego warunku eksperymentalnego)
Amplituda szczytowa odruchu H będzie mierzona
Dzień 1 (jedna sesja, podczas każdego warunku eksperymentalnego)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstPRMTRH2A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj