Spinale Reflexmodulatie door Belasting (SRML)
Belastingsafhankelijke modulatie van spinale prikkelbaarheid: Koppeling van H-reflexonderdrukking en door trilling van het gehele lichaam geïnduceerde reflexlatentie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen deelnemen aan een gestructureerde reeks experimentele taken die zijn ontworpen om de effecten van houdingsmechanische belasting en lichaamsbrede vibratie te evalueren.
Het protocol omvat vier primaire staande condities:
Rustige tweebenige houding,
Enkelbenige houding aan de linkerkant,
Tweebenige houding tijdens lichaamsbrede vibratie (WBV), en
Enkelbenige houding aan de linkerkant tijdens WBV.
Tijdens alle WBV-condities zullen twee trillingsamplitudes - 2,2 mm en 1,2 mm - sequentieel worden toegepast om amplitude-afhankelijke modulatie van reflexresponsen te beoordelen.
Tijdens elke conditie zullen H-reflexopnames van de soleus-spier worden verzameld om veranderingen in spinale reflexexciteerbaarheid onder variërende houdings- en trillingsbelastingen te kwantificeren. Naast deze metingen zal de door vibratie geïnduceerde reflexlatentie worden geëvalueerd door trillingsstimuli bij meerdere frequenties (30, 32, 34 en 36 Hz) binnen hetzelfde experimentele protocol toe te dienen. Deze aanpak maakt een uitgebreide analyse mogelijk van hoe zowel houding als trillingsparameters neuromusculaire reflexbanen beïnvloeden.
We hebben een a priori poweranalyse uitgevoerd voor een herhaalde metingen ANOVA (binnen-proefpersonen ontwerp) om de vereiste steekproefomvang te bepalen. De analyse was gebaseerd op een middelgroot verwacht effectgrootte, gespecificeerd als partiële eta-kwadraat (ηp²) = 0,06, wat overeenkomt met een effectgrootte van f = 0,25. We stelden de alfafoutkans op 0,05 en de gewenste statistische power (1-β) op 0,80. Het ontwerp omvatte één groep met vijf herhaalde metingen, uitgaande van een correlatie van 0,70 tussen herhaalde metingen. Onder deze voorwaarden was de kritische F-waarde 2,5652405, met 4 teller vrijheidsgraden en 48 noemer vrijheidsgraden. De poweranalyse gaf aan dat een totale steekproefomvang van 13 deelnemers vereist is. De vereiste steekproefomvang werd berekend met G*Power versie 3.1.9.4 (Franz Faul, Universiteit van Kiel, Duitsland).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, Turkije (Türkiye), 34158
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Gezonde volwassenen tussen 25 en 50 jaar oud
- Personen die bereid zijn deel te nemen en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
- Personen die zelfstandig minstens 10 minuten kunnen staan
- Deelnemers zonder bekende neurologische, orthopedische of evenwichtsstoornissen
Uitsluitingscriteria:
- Personen die WBV niet kunnen verdragen
- Personen die elektrische stimulatie niet kunnen verdragen
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde deelnemers
Deelnemers zullen een reeks experimentele taken uitvoeren die betrekking hebben op houdingsgerelateerde mechanische en trillingsbelasting.
Het protocol bestaat uit rustig staan op beide voeten, staan op één been aan de linkerkant, staan tijdens helelichaamstrilling (WBV), en staan op één been aan de linkerkant tijdens WBV.
Trillingsamplitudes van 2,2 mm en 1,2 mm zullen worden toegepast in elke conditie.
H-reflexmetingen zullen worden geregistreerd van de soleusspier gedurende alle taken om veranderingen in spinale reflexexciteerbaarheid te evalueren.
Trillingsgeïnduceerde reflexlatentie zal ook worden gemeten met verschillende trillingsfrequenties (30-32-34-36) eveneens gemeten in hetzelfde protocol.
|
Whole Body Vibration (WBV) is een neuromusculaire trainingsmodaliteit waarbij patiënten staan, zitten of trainen op een platform dat mechanische oscillaties afgeeft (30-36 Hz, 1-2 mm amplitude).
Terwijl WBV wordt toegepast, worden H-Reflex testen uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reflexlatentie geïnduceerd door Whole Body Vibration
Tijdsspanne: Dag 1 (enkele sessie, tijdens elke experimentele conditie)
|
WBV-geïnduceerde reflexlatentie zal worden gemeten
|
Dag 1 (enkele sessie, tijdens elke experimentele conditie)
|
|
H-Reflex Grootte
Tijdsspanne: Dag 1 (één sessie, tijdens elke experimentele conditie)
|
Piek-tot-piek amplitude van de H-reflex wordt gemeten
|
Dag 1 (één sessie, tijdens elke experimentele conditie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IstPRMTRH2A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .