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Modulação do Reflexo Espinhal pela Carga (SRML)

23 de março de 2026 atualizado por: İsmet Alkım Özkan, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Modulação Dependente da Carga da Excitabilidade Espinal: Ligando a Supressão do Reflexo H e a Latência Reflexa Induzida por Vibração de Corpo Inteiro

Este estudo examina como diferentes posturas em pé e condições de vibração de corpo inteiro afetam a atividade reflexa espinal. Os participantes ficarão em várias posições—com e sem vibração de duas amplitudes—e as respostas do reflexo H do músculo sóleo serão registadas. Adicionalmente, a latência reflexa induzida por vibração será avaliada em múltiplas frequências de vibração.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes irão realizar um conjunto estruturado de tarefas experimentais concebidas para avaliar os efeitos da carga mecânica postural e da vibração de corpo inteiro.

O protocolo inclui quatro condições primárias de posição em pé:

Posição bípede tranquila,

Posição em pé de perna única no lado esquerdo,

Posição bípede durante a vibração de corpo inteiro (VCI), e

Posição em pé de perna única no lado esquerdo durante a VCI.

Durante todas as condições de VCI, duas amplitudes de vibração - 2,2 mm e 1,2 mm - serão aplicadas sequencialmente para avaliar a modulação dependente da amplitude das respostas reflexas.

Durante cada condição, serão recolhidos registos do reflexo H do músculo sóleo para quantificar alterações na excitabilidade reflexa espinal sob diferentes cargas posturais e vibratórias. Além destas medições, a latência reflexa induzida por vibração será avaliada através da aplicação de estímulos vibratórios em múltiplas frequências (30, 32, 34 e 36 Hz) dentro do mesmo protocolo experimental. Esta abordagem permite uma análise abrangente de como tanto a postura como os parâmetros vibratórios influenciam as vias reflexas neuromusculares.

Realizámos uma análise de poder a priori para uma ANOVA de medidas repetidas (desenho intra-sujeitos) para determinar o tamanho da amostra necessário. A análise baseou-se num tamanho de efeito esperado médio, especificado como eta quadrado parcial (ηp²) = 0,06, o que corresponde a um tamanho de efeito de f = 0,25. Definimos a probabilidade de erro alfa em 0,05 e o poder estatístico desejado (1-β) em 0,80. O desenho incluiu um grupo com cinco medições repetidas, assumindo uma correlação de 0,70 entre as medidas repetidas. Nestas condições, o valor F crítico foi de 2,5652405, com 4 graus de liberdade no numerador e 48 graus de liberdade no denominador. A análise de poder indicou que é necessário um tamanho total da amostra de 13 participantes. O tamanho da amostra necessário foi calculado utilizando o G*Power versão 3.1.9.4 (Franz Faul, Universidade de Kiel, Alemanha).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Turquia (Türkiye), 34158
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos saudáveis entre 25 e 50 anos de idade
  • Indivíduos dispostos a participar e capazes de fornecer consentimento informado
  • Indivíduos que conseguem permanecer de pé independentemente durante pelo menos 10 minutos
  • Participantes sem défices neurológicos, ortopédicos ou de equilíbrio conhecidos

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos que não toleram a vibração de corpo inteiro (WBV)
  • Indivíduos que não toleram a estimulação elétrica
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes saudáveis
Os participantes irão completar uma série de tarefas experimentais envolvendo carga mecânica postural e vibracional. O protocolo consiste em permanecer em pé em silêncio sobre ambos os pés, permanecer em pé sobre uma perna no lado esquerdo, permanecer em pé durante vibração de corpo inteiro (VCI), e permanecer em pé sobre uma perna no lado esquerdo durante VCI. Amplitudes de vibração de 2,2 mm e 1,2 mm serão aplicadas em cada condição. Medições de reflexo H serão registadas a partir do músculo sóleo durante todas as tarefas para avaliar alterações na excitabilidade do reflexo espinhal. A latência do reflexo induzido por vibração também será medida com diferentes frequências de vibração (30-32-34-36) também medidas no mesmo protocolo.
A Vibração de Corpo Inteiro (VCI) é uma modalidade de treino neuromuscular na qual os pacientes ficam de pé, sentam-se ou fazem exercício numa plataforma que fornece oscilações mecânicas (30-36 Hz, 1-2 mm de amplitude).
Enquanto a VCI é aplicada, são realizados testes de Reflexo-H.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Latência do reflexo induzida por Vibração de Corpo Inteiro
Prazo: Dia 1 (sessão única, durante cada condição experimental)
A latência do reflexo induzida por WBV será medida
Dia 1 (sessão única, durante cada condição experimental)
Tamanho do H-Reflexo
Prazo: Dia 1 (sessão única, durante cada condição experimental)
A amplitude pico a pico do reflexo H será medida
Dia 1 (sessão única, durante cada condição experimental)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

8 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IstPRMTRH2A

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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