Spinal reflexmodulering genom belastning (SRML)
Lastberoende modulering av ryggmärgsexciterbarhet: Länkning mellan H-reflexsuppression och helkroppsvibrationsinducerad reflexlatens
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att delta i en strukturerad uppsättning experimentella uppgifter utformade för att utvärdera effekterna av postural mekanisk belastning och helkroppsvibration.
Protokollet inkluderar fyra primära ståendeförhållanden:
Stilla bipedal stans,
Enbensstans på vänster sida,
Bipedal stans under helkroppsvibration (WBV), och
Enbensstans på vänster sida under WBV.
Under alla WBV-förhållanden kommer två vibrationsamplituder - 2,2 mm och 1,2 mm - att appliceras sekventiellt för att bedöma amplitudberoende modulering av reflexsvar.
Under varje förhållande kommer H-reflexinspelningar från soleusmuskeln att samlas in för att kvantifiera förändringar i spinal reflexexcitabilitet under varierande posturala och vibratoriska belastningar. Utöver dessa mätningar kommer vibrationsinducerad reflexlatens att utvärderas genom att leverera vibratoriska stimuli vid flera frekvenser (30, 32, 34 och 36 Hz) inom samma experimentella protokoll. Detta tillvägagångssätt möjliggör en omfattande analys av hur både hållning och vibrationsparametrar påverkar neuromuskulära reflexvägar.
Vi utförde en a priori styrkeanalys för en upprepad mätning ANOVA (within-subjects-design) för att bestämma den erforderliga urvalsstorleken. Analysen baserades på en medelförväntad effektstorlek, specificerad som partiell eta kvadrat (ηp²) = 0,06, vilket motsvarar en effektstorlek på f = 0,25. Vi satte alfafelsannolikheten till 0,05 och den önskade statistiska styrkan (1-β) till 0,80. Designen inkluderade en grupp med fem upprepade mätningar, med antagande om en korrelation på 0,70 mellan upprepade mätningar. Under dessa förhållanden var det kritiska F-värdet 2,5652405, med 4 täljarfrihetsgrader och 48 nämnarfrihetsgrader. Styrkeanalysen indikerade att en total urvalsstorlek på 13 deltagare krävs. Den erforderliga urvalsstorleken beräknades med G*Power version 3.1.9.4 (Franz Faul, University of Kiel, Tyskland).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, Turkiet (Türkiye), 34158
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna mellan 25 och 50 års ålder
- Individer som är villiga att delta och kan ge informerat samtycke
- Individer som kan stå självständigt i minst 10 minuter
- Deltagare utan kända neurologiska, ortopediska eller balansnedsättningar
Exklusionskriterier:
- Individer som inte tål WBV
- Individer som inte tål elektrisk stimulering
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska deltagare
Deltagarna kommer att genomföra en serie experimentella uppgifter som innefattar postural mekanisk och vibrationsbelastning.
Protokollet består av stillastående på båda fötterna, enbensstående på vänster sida, stående under helkroppsvibration (WBV) och enbensstående på vänster sida under WBV.
Vibrationsamplituder på 2,2 mm och 1,2 mm kommer att appliceras under varje förutsättning.
H-reflexmätningar kommer att registreras från soleusmuskeln under alla uppgifter för att utvärdera förändringar i spinal reflexexcitabilitet.
Vibrationsinducerad reflexlatens kommer också att mätas med olika vibrationsfrekvenser (30-32-34-36) som också mäts i samma protokoll.
|
Hela kroppsvibration (WBV) är en neuromuskulär träningsmodalitet där patienter står, sitter eller tränar på en plattform som levererar mekaniska oscillationer (30-36 Hz, 1-2 mm amplitud). Medan WBV appliceras görs H-reflextester.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reflexlatens inducerad av helkroppsvibration
Tidsram: Dag 1 (en session, under varje experimentellt tillstånd)
|
WBV-inducerad reflexlatens kommer att mätas
|
Dag 1 (en session, under varje experimentellt tillstånd)
|
|
H-Reflex-storlek
Tidsram: Dag 1 (en session, under varje experimentell förutsättning)
|
Topp-till-topp-amplituden för H-reflexen kommer att mätas
|
Dag 1 (en session, under varje experimentell förutsättning)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IstPRMTRH2A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .