- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07253467
Modulation du réflexe spinal par la charge (SRML)
Modulation Dépendante de la Charge de l'Excitabilité Spinale : Lien entre la Suppression du Réflexe H et la Latence Réflexe Induite par les Vibrations du Corps Entier
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants réaliseront une série structurée de tâches expérimentales conçues pour évaluer les effets de la charge mécanique posturale et des vibrations corporelles totales.
Le protocole inclut quatre conditions principales en position debout :
Maintien bipède calme,
Maintien unipodal sur le côté gauche,
Maintien bipède pendant les vibrations corporelles totales (VCT), et
Maintien unipodal sur le côté gauche pendant les VCT.
Durant toutes les conditions avec VCT, deux amplitudes de vibration - 2,2 mm et 1,2 mm - seront appliquées séquentiellement pour évaluer la modulation dépendante de l'amplitude des réponses réflexes.
Pendant chaque condition, des enregistrements du réflexe H du muscle soléaire seront collectés pour quantifier les changements d'excitabilité réflexe spinale sous différentes charges posturales et vibratoires. En plus de ces mesures, la latence réflexe induite par les vibrations sera évaluée en délivrant des stimuli vibratoires à plusieurs fréquences (30, 32, 34 et 36 Hz) dans le même protocole expérimental. Cette approche permet une analyse complète de la manière dont la posture et les paramètres vibratoires influencent les voies réflexes neuromusculaires.
Nous avons réalisé une analyse de puissance a priori pour une ANOVA à mesures répétées (plan intra-sujets) pour déterminer la taille d'échantillon requise. L'analyse était basée sur une taille d'effet attendue moyenne, spécifiée comme eta carré partiel (ηp²) = 0,06, ce qui correspond à une taille d'effet f = 0,25. Nous avons fixé la probabilité d'erreur alpha à 0,05 et la puissance statistique souhaitée (1-β) à 0,80. Le plan incluait un groupe avec cinq mesures répétées, en supposant une corrélation de 0,70 entre les mesures répétées. Dans ces conditions, la valeur F critique était de 2,5652405, avec 4 degrés de liberté au numérateur et 48 degrés de liberté au dénominateur. L'analyse de puissance a indiqué qu'un échantillon total de 13 participants est requis. La taille d'échantillon requise a été calculée à l'aide de G*Power version 3.1.9.4 (Franz Faul, Université de Kiel, Allemagne).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bahçelievler
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Istanbul, Bahçelievler, Turquie (Türkiye), 34158
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes en bonne santé âgés de 25 à 50 ans
- Personnes volontaires pour participer et capables de donner un consentement éclairé
- Personnes capables de se tenir debout de manière autonome pendant au moins 10 minutes
- Participants sans troubles neurologiques, orthopédiques ou d'équilibre connus
Critères d'exclusion :
- Personnes ne tolérant pas la VPC (vibration du corps entier)
- Personnes ne tolérant pas la stimulation électrique
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants en bonne santé
Les participants effectueront une série de tâches expérimentales impliquant des charges mécaniques posturales et vibratoires.
Le protocole consiste en une station debout immobile sur les deux pieds, une station debout sur une jambe du côté gauche, une station debout pendant une vibration du corps entier (WBV), et une station debout sur une jambe du côté gauche pendant la WBV.
Des amplitudes de vibration de 2,2 mm et 1,2 mm seront appliquées dans chaque condition.
Des mesures de réflexe H seront enregistrées à partir du muscle soléaire pendant toutes les tâches pour évaluer les altérations de l'excitabilité réflexe spinale.
La latence réflexe induite par la vibration sera également mesurée avec différentes fréquences de vibration (30-32-34-36) également mesurées dans le même protocole.
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La vibration corporelle totale (VCT) est une modalité d'entraînement neuromusculaire dans laquelle les patients se tiennent debout, s'assoient ou font de l'exercice sur une plateforme qui délivre des oscillations mécaniques (30-36 Hz, amplitude de 1-2 mm).
Pendant que la VCT est appliquée, des tests de réflexe H sont effectués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Latence du réflexe induit par les vibrations du corps entier
Délai: Jour 1 (session unique, pendant chaque condition expérimentale)
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La latence réflexe induite par les vibrations du corps entier (WBV) sera mesurée
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Jour 1 (session unique, pendant chaque condition expérimentale)
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Taille du réflexe H
Délai: Jour 1 (session unique, pendant chaque condition expérimentale)
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L'amplitude crête à crête du réflexe H sera mesurée
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Jour 1 (session unique, pendant chaque condition expérimentale)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IstPRMTRH2A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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